Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una prova che confronta il blocco neuromuscolare profondo e moderato - nel pneumoperitoneo a bassa pressione (LEOPARD-3)

1 aprile 2016 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Uno studio controllato randomizzato che confronta il blocco neuromuscolare profondo e moderato - nel pneumoperitoneo a bassa pressione - per ottimizzare le condizioni chirurgiche durante la nefrectomia laparoscopica del donatore

Il trapianto di rene vivo è la prima scelta per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Pertanto, la sicurezza e il benessere dei donatori di reni sono obiettivi molto importanti nella donazione di reni vivi. Lo pneumoperitoneo a bassa pressione può ridurre il dolore postoperatorio e quindi anche l'uso concomitante di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tuttavia, il pneumoperitoneo a bassa pressione può anche ridurre le condizioni perioperatorie. In questo studio i ricercatori studieranno se le condizioni perioperatorie durante il pneumoperitoneo a bassa pressione possono essere ottimizzate mediante l'uso del blocco neuromuscolare profondo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ottenuto il consenso informato
  • età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • uso cronico di analgesici o psicofarmaci
  • uso di farmaci antinfiammatori non steroidei per meno di 5 giorni prima dell'intervento chirurgico
  • allergia nota o sospetta al rocuronio o al sugammadex
  • significativa disfunzione epatica o renale
  • gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco neuromuscolare profondo
Blocco neuromuscolare profondo e pneumoperitoneo a bassa pressione
Altro: Blocco neuromuscolare profondo
Blocco neuromuscolare profondo o standard
Nessun intervento: Blocco neuromuscolare standard
Blocco neuromuscolare standard e pneumoperitoneo a bassa pressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio medio di valutazione chirurgica
Lasso di tempo: perioperatorio
perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conversione in pneumoperitoneo a pressione standard
Lasso di tempo: perioperatorio
perioperatorio
Complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: perioperatorio
perioperatorio
Lunghezza del pneumoperitoneo
Lasso di tempo: perioperatorio
perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Collaboratori

Leiden University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD, Radboud University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL50874.091.14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco neuromuscolare profondo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi