Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška srovnávající hluboký a střední neuromuskulární blok – u nízkotlakého pneumoperitonea (LEOPARD-3)

1. dubna 2016 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající hluboký versus střední neuromuskulární blok – v nízkotlakém pneumoperitoneu – k optimalizaci chirurgických podmínek během laparoskopické nefrektomie dárce

Živá transplantace ledviny je první volbou u pacientů s terminálním onemocněním ledvin. Proto jsou bezpečnost a pohoda dárců ledvin vysoce důležitými cíli při dárcovství ledviny od živých. Nízkotlaký pneumoperitoneum může snížit pooperační bolest, a tedy i současné užívání opioidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nízkotlaký pneumoperitoneum však může také snížit perioperační stavy. V této studii budou výzkumníci zkoumat, zda lze perioperační stavy během nízkotlakého pneumoperitonea optimalizovat použitím hluboké neuromuskulární blokády.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • získal informovaný souhlas
  • věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • chronické užívání analgetik nebo psychofarmak
  • užívání nesteroidních protizánětlivých léků kratší dobu než 5 dní před operací
  • známá nebo suspektní alergie na rokuronium nebo sugammadex
  • významné jaterní nebo renální dysfunkce
  • těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hluboký neurosukulární blok
Hluboký neuromuskulární blok a nízkotlaký pneumoperitoneum
Jiný: Hluboký neurosukulární blok
Hluboký nebo standardní neuromuskulární blok
Žádný zásah: Standardní nervosvalová blokáda
Standardní nervosvalová blokáda a nízkotlaké pneumoperitoneum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrné skóre chirurgického hodnocení
Časové okno: perioperační
perioperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Převod na standardní tlakové pneumoperitoneum
Časové okno: perioperační
perioperační
Intraoperační komplikace
Časové okno: perioperační
perioperační
Délka pneumoperitonea
Časové okno: perioperační
perioperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Leiden University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL50874.091.14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumoperitoneum

Klinické studie na Hluboký neurosukulární blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit