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Un essai comparant le bloc neuromusculaire profond et modéré - dans le pneumopéritoine à basse pression (LEOPARD-3)

1 avril 2016 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Un essai contrôlé randomisé comparant le bloc neuromusculaire profond et modéré - dans le pneumopéritoine à basse pression - pour optimiser les conditions chirurgicales pendant la néphrectomie laparoscopique du donneur

La greffe de rein vivant est le premier choix pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. Par conséquent, la sécurité et le bien-être des donneurs de rein sont des objectifs très importants dans le don de rein vivant. Le pneumopéritoine à basse pression peut diminuer la douleur postopératoire et donc également l'utilisation concomitante d'opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cependant, le pneumopéritoine à basse pression peut également réduire les conditions périopératoires. Dans cet essai, les chercheurs étudieront si les conditions périopératoires pendant le pneumopéritoine à basse pression peuvent être optimisées par l'utilisation d'un bloc neuromusculaire profond.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • obtenu le consentement éclairé
  • âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • consommation chronique d'analgésiques ou de psychotropes
  • utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens moins de 5 jours avant la chirurgie
  • allergie connue ou suspectée au rocuronium ou au sugammadex
  • dysfonctionnement hépatique ou rénal important
  • enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc neuromusculaire profond
Bloc neuromusculaire profond et pneumopéritoine à basse pression
Autre: Bloc neuromusculaire profond
Bloc neuromusculaire profond ou standard
Aucune intervention: Bloc neuromusculaire standard
Bloc neuromusculaire standard et pneumopéritoine à basse pression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score moyen d'évaluation chirurgicale
Délai: périopératoire
périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Conversion en pneumopéritoine à pression standard
Délai: périopératoire
périopératoire
Complications peropératoires
Délai: périopératoire
périopératoire
Longueur du pneumopéritoine
Délai: périopératoire
périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Collaborateurs

Leiden University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denise Özdemir-van Brunschot, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2015

Première publication (Estimation)

11 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL50874.091.14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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