1週間のアライナー評価
2020年10月19日 更新者：Align Technology, Inc.
この研究の目的は、毎週アライナーを交換することで、2 週間ごとにアライナーを交換する場合と同様の結果が得られることを実証することです。
調査の概要
詳細な説明
Invisalign® システムは、多くの歯科矯正症例で従来のワイヤーおよびブラケット技術を置き換えることを目的とした一連の透明なプラスチック製アライナーで構成されています。
カスタムメイドの各アライナーは、穏やかで継続的な力を加えて、歯を元の状態から最終的な治療状態に段階的に移動させます。
アライナーは、生理学的原理に従った速度で各歯を最適に移動するように設計されています。
この研究の目的は、毎週アライナーを交換することで、2 週間ごとにアライナーを交換する場合と同様の結果が得られることを実証することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
287
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Livermore、California、アメリカ、94550
- Dr. Thomas Marcel
-
Napa、California、アメリカ、94558
- Dr. Mary Cooke
-
San Francisco、California、アメリカ、94118
- Dr. Bella Shen Garnett
-
San Jose、California、アメリカ、95131
- Align Technology, Inc.
-
San Ramon、California、アメリカ、94583
- Dr. Robery Van den Berg
-
-
Colorado
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Dr. Anil Idiculla
-
-
Florida
-
Merritt Island、Florida、アメリカ、32953
- Dr. Ryan Caudill
-
-
Hawaii
-
Pearl City、Hawaii、アメリカ、96782
- Dr. Sean Holliday
-
-
Illinois
-
Glen Carbon、Illinois、アメリカ、62034
- Dr. Jeff Mastroianni
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- Dr. Mark Perelmuter
-
-
Maryland
-
Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
- Dr. James Crouse
-
-
Michigan
-
Macomb、Michigan、アメリカ、48044
- Dr. Zvi Kennet
-
-
Minnesota
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55306
- Dr. Thomas Everett
-
Eden Prairie、Minnesota、アメリカ、55344
- Dr. Justin Wild
-
Inver Grove Heights、Minnesota、アメリカ、55076
- Dr. Regina Blevins
-
Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
- Dr. William Kottemann
-
-
Nevada
-
Carson City、Nevada、アメリカ、89701
- Dr. Vincent D'Ascoli
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Dr. David Chenin
-
-
New Jersey
-
Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
- Dr. Carlyn Phucas
-
-
North Carolina
-
Mooresville、North Carolina、アメリカ、28117
- Dr. David Paquette
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28405
- Dr. William Gierie
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Dr. Brian Amy
-
-
Texas
-
Seguin、Texas、アメリカ、78155
- Dr. Clark Colville
-
-
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6Z-4N5
- Dr. Bart Iwasiuk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択された研究者プールからのインビザライン患者
説明
包含基準:
- 被験者は、第2および第3大臼歯を除いて、歯列が完全に萌出していなければなりません
- 10代の治療グループの場合、対象年齢は17歳未満です
- 成人治療群の場合、17歳以上の被験者
除外基準:
- -被験者は、この研究の一環として、治療前または治療中に加速矯正治療を受けました
- 虫歯が進行中の被験者
- 歯周病の方
- TMD症状のある被験者
- 被験者はラテックスまたはプラスチックに対する既知のアレルギーを持っています
- -妊娠中または治療中に妊娠する予定の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ティーン
17歳未満
|
|
|
アダルト
17歳以上
|
|
|
プライマーアライナーを装着した成人
17歳以上 このグループはプライマーアライナーを取得します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最終的な歯の位置への計画
時間枠：学習完了まで、平均2年
|
テスト vs ヒストリカル コントロール グループ
|
学習完了まで、平均2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療時間
時間枠：学習完了まで、平均2年
|
治療期間
|
学習完了まで、平均2年
|
|
被験者の生活の質
時間枠：学習完了まで、平均2年
|
QoLの評価
|
学習完了まで、平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月19日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インビザラインの臨床試験
-
University of FloridaAlign Technology, Inc.募集