Yhden viikon Aligner-arviointi
maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Align Technology, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että kohdistuslaitteiden viikoittainen vaihtaminen tuottaa samanlaisia tuloksia kuin suuntauslaitteiden vaihtaminen kahden viikon välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Invisalign® System koostuu sarjasta läpinäkyviä muovisia kohdistuslaitteita, jotka on tarkoitettu korvaamaan perinteinen lanka- ja kannatintekniikka monissa oikomishoidoissa.
Jokainen mittatilaustyönä valmistettu kohdistuslaite käyttää lempeitä, jatkuvia voimia siirtääkseen hampaita asteittain alkuperäisestä tilasta lopulliseen, käsiteltyyn tilaan.
Kohdistimet on suunniteltu liikuttamaan jokaista hammasta optimaalisesti fysiologisia periaatteita noudattavalla nopeudella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että kohdistuslaitteiden viikoittainen vaihtaminen tuottaa samanlaisia tuloksia kuin suuntauslaitteiden vaihtaminen kahden viikon välein.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
287
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6Z-4N5
- Dr. Bart Iwasiuk
-
-
-
-
California
-
Livermore, California, Yhdysvallat, 94550
- Dr. Thomas Marcel
-
Napa, California, Yhdysvallat, 94558
- Dr. Mary Cooke
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- Dr. Bella Shen Garnett
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95131
- Align Technology, Inc.
-
San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
- Dr. Robery Van den Berg
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Dr. Anil Idiculla
-
-
Florida
-
Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32953
- Dr. Ryan Caudill
-
-
Hawaii
-
Pearl City, Hawaii, Yhdysvallat, 96782
- Dr. Sean Holliday
-
-
Illinois
-
Glen Carbon, Illinois, Yhdysvallat, 62034
- Dr. Jeff Mastroianni
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Dr. Mark Perelmuter
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
- Dr. James Crouse
-
-
Michigan
-
Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
- Dr. Zvi Kennet
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55306
- Dr. Thomas Everett
-
Eden Prairie, Minnesota, Yhdysvallat, 55344
- Dr. Justin Wild
-
Inver Grove Heights, Minnesota, Yhdysvallat, 55076
- Dr. Regina Blevins
-
Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
- Dr. William Kottemann
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Yhdysvallat, 89701
- Dr. Vincent D'Ascoli
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Dr. David Chenin
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- Dr. Carlyn Phucas
-
-
North Carolina
-
Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
- Dr. David Paquette
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28405
- Dr. William Gierie
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Dr. Brian Amy
-
-
Texas
-
Seguin, Texas, Yhdysvallat, 78155
- Dr. Clark Colville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Invisalign-potilaat valitusta tutkijajoukosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla tulee olla täysin puhjennut hampaista 2. ja 3. poskihampaat lukuun ottamatta
- Teinihoitoryhmässä koehenkilöt ovat alle 17-vuotiaita
- Aikuisten hoitoryhmässä ≥ 17-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalle on suoritettu nopeutettu oikomishoito ennen hoidon aloittamista tai sen aikana osana tätä tutkimusta
- Kohde, jolla on aktiivinen karies
- Kohde, jolla on parodontaali
- Potilas, jolla on TMD-oireita
- Potilaalla tiedetään olevan allergia lateksille tai muoville
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai tulevat raskaaksi hoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teini
< 17-vuotias
|
|
|
Aikuinen
17-vuotias tai vanhempi
|
|
|
Aikuinen primer Aligners kanssa
17 vuotta täyttäneet Tämä ryhmä saa Primer Aligners
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunniteltu lopulliseen hampaan asentoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Testi vs historiallinen kontrolliryhmä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Hoidon kesto
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Aihe Elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
QoL:n arviointi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSP-300313-00
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .