一周对准器评估
2020年10月19日 更新者：Align Technology, Inc.
本研究的目的是证明每周更换一次牙套与每两周更换一次牙套可提供相似的结果。
研究概览
详细说明
Invisalign® 系统由一系列透明塑料对准器组成，旨在取代许多正畸病例的传统线材和支架技术。
每个定制的矫正器都会施加轻柔、持续的力，将牙齿从原始状态逐渐移动到最终的治疗状态。
矫治器旨在以符合生理原理的速度最佳地移动每颗牙齿。
本研究的目的是证明每周更换一次牙套与每两周更换一次牙套可提供相似的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
287
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Brampton、Ontario、加拿大、L6Z-4N5
- Dr. Bart Iwasiuk
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California
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Livermore、California、美国、94550
- Dr. Thomas Marcel
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Napa、California、美国、94558
- Dr. Mary Cooke
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San Francisco、California、美国、94118
- Dr. Bella Shen Garnett
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San Jose、California、美国、95131
- Align Technology, Inc.
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San Ramon、California、美国、94583
- Dr. Robery Van den Berg
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Colorado
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Lone Tree、Colorado、美国、80124
- Dr. Anil Idiculla
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Florida
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Merritt Island、Florida、美国、32953
- Dr. Ryan Caudill
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Hawaii
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Pearl City、Hawaii、美国、96782
- Dr. Sean Holliday
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Illinois
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Glen Carbon、Illinois、美国、62034
- Dr. Jeff Mastroianni
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40207
- Dr. Mark Perelmuter
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Maryland
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Salisbury、Maryland、美国、21801
- Dr. James Crouse
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Michigan
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Macomb、Michigan、美国、48044
- Dr. Zvi Kennet
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Minnesota
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Burnsville、Minnesota、美国、55306
- Dr. Thomas Everett
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Eden Prairie、Minnesota、美国、55344
- Dr. Justin Wild
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Inver Grove Heights、Minnesota、美国、55076
- Dr. Regina Blevins
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Maple Grove、Minnesota、美国、55369
- Dr. William Kottemann
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Nevada
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Carson City、Nevada、美国、89701
- Dr. Vincent D'Ascoli
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Henderson、Nevada、美国、89052
- Dr. David Chenin
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New Jersey
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Marlton、New Jersey、美国、08053
- Dr. Carlyn Phucas
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North Carolina
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Mooresville、North Carolina、美国、28117
- Dr. David Paquette
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Wilmington、North Carolina、美国、28405
- Dr. William Gierie
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- Dr. Brian Amy
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Texas
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Seguin、Texas、美国、78155
- Dr. Clark Colville
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自选定研究人员的 Invisalign 患者
描述
纳入标准：
- 除第二和第三磨牙外，受试者必须有完全萌出的牙列
- 对于青少年治疗组，受试者年龄 <17 岁
- 对于成人治疗组，受试者≥17 岁
排除标准：
- 作为本研究的一部分，受试者在治疗之前或期间接受过任何加速正畸治疗
- 患有活动性龋齿的受试者
- 牙周病患者
- 受试者有 TMD 症状
- 受试者已知对乳胶或塑料过敏
- 怀孕或将在治疗期间怀孕的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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青少年
< 17 岁
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成人
17岁或以上
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带 Primer Aligner 的成人
17 岁或以上 该群体将获得 Primer Aligners
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划到最终牙齿位置
大体时间：通过学习完成，平均2年
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测试与历史控制组
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗时间
大体时间：通过学习完成，平均2年
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治疗时间
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通过学习完成，平均2年
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受试者生活质量
大体时间：通过学习完成，平均2年
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生活质量评估
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月10日
首次发布 (估计)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月19日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.