Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En veckas Aligner-utvärdering

19 oktober 2020 uppdaterad av: Align Technology, Inc.
Syftet med denna studie är att visa att byte av aligners varje vecka ger liknande resultat som att byta aligners varannan vecka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Invisalign®-systemet består av en serie klara plastriktare som är avsedda att ersätta konventionell tråd- och konsolteknik för många ortodontiska fall. Varje specialtillverkad aligner utövar milda, kontinuerliga krafter för att flytta tänderna stegvis från sitt ursprungliga tillstånd till ett slutligt, behandlat tillstånd. Riktarna är utformade för att optimalt flytta varje tand med en hastighet som följer fysiologiska principer. Syftet med denna studie är att visa att byte av aligners varje vecka ger liknande resultat som att byta aligners varannan vecka.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

287

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Livermore, California, Förenta staterna, 94550
        • Dr. Thomas Marcel
      • Napa, California, Förenta staterna, 94558
        • Dr. Mary Cooke
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • Dr. Bella Shen Garnett
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95131
        • Align Technology, Inc.
      • San Ramon, California, Förenta staterna, 94583
        • Dr. Robery Van den Berg
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Dr. Anil Idiculla
    • Florida
      • Merritt Island, Florida, Förenta staterna, 32953
        • Dr. Ryan Caudill
    • Hawaii
      • Pearl City, Hawaii, Förenta staterna, 96782
        • Dr. Sean Holliday
    • Illinois
      • Glen Carbon, Illinois, Förenta staterna, 62034
        • Dr. Jeff Mastroianni
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Dr. Mark Perelmuter
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
        • Dr. James Crouse
    • Michigan
      • Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
        • Dr. Zvi Kennet
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55306
        • Dr. Thomas Everett
      • Eden Prairie, Minnesota, Förenta staterna, 55344
        • Dr. Justin Wild
      • Inver Grove Heights, Minnesota, Förenta staterna, 55076
        • Dr. Regina Blevins
      • Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
        • Dr. William Kottemann
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Förenta staterna, 89701
        • Dr. Vincent D'Ascoli
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Dr. David Chenin
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
        • Dr. Carlyn Phucas
    • North Carolina
      • Mooresville, North Carolina, Förenta staterna, 28117
        • Dr. David Paquette
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28405
        • Dr. William Gierie
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Dr. Brian Amy
    • Texas
      • Seguin, Texas, Förenta staterna, 78155
        • Dr. Clark Colville
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z-4N5
        • Dr. Bart Iwasiuk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invisalign patienter från utvalda pool av utredare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste ha helt utslagen tand, förutom 2:a och 3:e kindtänderna
  • För behandlingsgrupp för tonåringar, försökspersoner i åldern <17 år
  • För vuxna behandlingsgrupper, försökspersoner ≥17 år

Exklusions kriterier:

  • Patienten har genomgått någon accelererad ortodontisk behandling före eller under behandlingen som en del av denna studie
  • Ämne med aktiv karies
  • Person med periodontal sjukdom
  • Person med TMD-symtom
  • Personen har känt allergi mot latex eller plast
  • Försökspersoner som är gravida eller kommer att bli gravida under behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tonåring
< 17 år
Enhet: Invisalign
Vuxen
17 år eller äldre
Enhet: Invisalign
Vuxen med Primer Aligners
17 år eller äldre Denna grupp kommer att få Primer Aligners
Enhet: Invisalign

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Planerad till slutlig tandposition
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Test kontra historisk kontrollgrupp
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingstid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Behandlingens längd
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Ämne livskvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Bedömning av QoL
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Align Technology, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Första postat (Uppskatta)

11 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSP-300313-00

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion

Kliniska prövningar på Invisalign

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera