Evaluatie van de Aligner gedurende één week
19 oktober 2020 bijgewerkt door: Align Technology, Inc.
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat het wekelijks vervangen van aligners vergelijkbare resultaten oplevert als het om de twee weken vervangen van aligners.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het Invisalign®-systeem bestaat uit een reeks doorzichtige plastic aligners die bedoeld zijn om de conventionele draad- en beugeltechnologie voor veel orthodontische gevallen te vervangen.
Elke op maat gemaakte aligner oefent zachte, continue krachten uit om tanden stapsgewijs te verplaatsen van hun oorspronkelijke staat naar een definitieve, behandelde staat.
De aligners zijn ontworpen om elke tand optimaal te verplaatsen met een snelheid die fysiologische principes volgt.
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat het wekelijks vervangen van aligners vergelijkbare resultaten oplevert als het om de twee weken vervangen van aligners.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
287
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6Z-4N5
- Dr. Bart Iwasiuk
-
-
-
-
California
-
Livermore, California, Verenigde Staten, 94550
- Dr. Thomas Marcel
-
Napa, California, Verenigde Staten, 94558
- Dr. Mary Cooke
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- Dr. Bella Shen Garnett
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95131
- Align Technology, Inc.
-
San Ramon, California, Verenigde Staten, 94583
- Dr. Robery Van den Berg
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Dr. Anil Idiculla
-
-
Florida
-
Merritt Island, Florida, Verenigde Staten, 32953
- Dr. Ryan Caudill
-
-
Hawaii
-
Pearl City, Hawaii, Verenigde Staten, 96782
- Dr. Sean Holliday
-
-
Illinois
-
Glen Carbon, Illinois, Verenigde Staten, 62034
- Dr. Jeff Mastroianni
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Dr. Mark Perelmuter
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
- Dr. James Crouse
-
-
Michigan
-
Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
- Dr. Zvi Kennet
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55306
- Dr. Thomas Everett
-
Eden Prairie, Minnesota, Verenigde Staten, 55344
- Dr. Justin Wild
-
Inver Grove Heights, Minnesota, Verenigde Staten, 55076
- Dr. Regina Blevins
-
Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
- Dr. William Kottemann
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Verenigde Staten, 89701
- Dr. Vincent D'Ascoli
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Dr. David Chenin
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
- Dr. Carlyn Phucas
-
-
North Carolina
-
Mooresville, North Carolina, Verenigde Staten, 28117
- Dr. David Paquette
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28405
- Dr. William Gierie
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
- Dr. Brian Amy
-
-
Texas
-
Seguin, Texas, Verenigde Staten, 78155
- Dr. Clark Colville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Invisalign-patiënten uit een geselecteerde pool van onderzoekers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon moet een volledig doorgebroken gebit hebben, behalve de 2e en 3e molaren
- Voor tienerbehandelingsgroep, proefpersonen <17 jaar
- Voor volwassen behandelingsgroep, proefpersonen ≥17 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft een versnelde orthodontische behandeling ondergaan voorafgaand aan of tijdens de behandeling als onderdeel van dit onderzoek
- Onderwerp met actieve cariës
- Proefpersoon met parodontitis
- Onderwerp met TMD-symptomen
- Proefpersoon heeft een bekende allergie voor latex of plastic
- Proefpersonen die zwanger zijn of zwanger zullen worden tijdens de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tiener
< 17 jaar
|
|
|
Volwassen
17 jaar of ouder
|
|
|
Volwassene met Primer Aligners
17 jaar of ouder Deze groep krijgt Primer Aligners
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gepland tot definitieve tandpositie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Test versus historische controlegroep
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeltijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Duur van de behandeling
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Onderwerp Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Beoordeling van KvL
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSP-300313-00
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .