Evaluación de alineadores de una semana
19 de octubre de 2020 actualizado por: Align Technology, Inc.
El propósito de este estudio es demostrar que cambiar los alineadores semanalmente proporciona resultados similares a cambiar los alineadores cada dos semanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El sistema Invisalign® consta de una serie de alineadores de plástico transparente destinados a reemplazar la tecnología convencional de alambres y brackets en muchos casos de ortodoncia.
Cada alineador fabricado a medida ejerce fuerzas suaves y continuas para mover los dientes gradualmente desde su estado original hasta un estado final tratado.
Los alineadores están diseñados para mover de manera óptima cada diente a una velocidad que sigue principios fisiológicos.
El propósito de este estudio es demostrar que cambiar los alineadores semanalmente proporciona resultados similares a cambiar los alineadores cada dos semanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
287
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6Z-4N5
- Dr. Bart Iwasiuk
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California
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Livermore, California, Estados Unidos, 94550
- Dr. Thomas Marcel
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Napa, California, Estados Unidos, 94558
- Dr. Mary Cooke
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- Dr. Bella Shen Garnett
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San Jose, California, Estados Unidos, 95131
- Align Technology, Inc.
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San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
- Dr. Robery Van den Berg
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Dr. Anil Idiculla
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Florida
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Merritt Island, Florida, Estados Unidos, 32953
- Dr. Ryan Caudill
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Hawaii
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Pearl City, Hawaii, Estados Unidos, 96782
- Dr. Sean Holliday
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Illinois
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Glen Carbon, Illinois, Estados Unidos, 62034
- Dr. Jeff Mastroianni
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Dr. Mark Perelmuter
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Maryland
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Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
- Dr. James Crouse
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Michigan
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Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
- Dr. Zvi Kennet
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55306
- Dr. Thomas Everett
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Eden Prairie, Minnesota, Estados Unidos, 55344
- Dr. Justin Wild
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Inver Grove Heights, Minnesota, Estados Unidos, 55076
- Dr. Regina Blevins
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Dr. William Kottemann
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Nevada
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Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89701
- Dr. Vincent D'Ascoli
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Dr. David Chenin
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New Jersey
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Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Dr. Carlyn Phucas
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North Carolina
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Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
- Dr. David Paquette
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28405
- Dr. William Gierie
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Dr. Brian Amy
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Texas
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Seguin, Texas, Estados Unidos, 78155
- Dr. Clark Colville
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de Invisalign de un grupo seleccionado de investigadores
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener una dentición completamente erupcionada, excepto el segundo y tercer molar.
- Para el grupo de tratamiento de adolescentes, sujetos menores de 17 años
- Para el grupo de tratamiento de adultos, sujetos ≥17 años de edad
Criterio de exclusión:
- El sujeto se ha sometido a algún tratamiento de ortodoncia acelerado antes o durante el tratamiento como parte de este estudio.
- Sujeto con caries activa
- Sujeto con enfermedad periodontal
- Sujeto con síntomas de TTM
- El sujeto tiene alergia conocida al látex o al plástico.
- Sujetos que están embarazadas o quedarán embarazadas durante el tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adolescente
< 17 años de edad
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Adulto
17 años de edad o más
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Adulto con Primer Aligners
17 años de edad o más Este grupo recibirá Primer Aligners
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Planificado a la posición final del diente
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Grupo de control de prueba vs histórico
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Duración del tratamiento
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Materia Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Evaluación de la calidad de vida
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSP-300313-00
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .