Avaliação do alinhador de uma semana
19 de outubro de 2020 atualizado por: Align Technology, Inc.
O objetivo deste estudo é demonstrar que a troca de alinhadores semanalmente fornece resultados semelhantes à troca de alinhadores a cada duas semanas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Sistema Invisalign® consiste em uma série de alinhadores de plástico transparente que pretendem substituir a tecnologia convencional de fios e bráquetes em muitos casos ortodônticos.
Cada alinhador fabricado sob medida exerce forças suaves e contínuas para mover os dentes gradativamente de seu estado original para um estado final tratado.
Os alinhadores são projetados para mover de forma otimizada cada dente a uma velocidade que segue os princípios fisiológicos.
O objetivo deste estudo é demonstrar que a troca de alinhadores semanalmente fornece resultados semelhantes à troca de alinhadores a cada duas semanas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
287
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6Z-4N5
- Dr. Bart Iwasiuk
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California
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Livermore, California, Estados Unidos, 94550
- Dr. Thomas Marcel
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Napa, California, Estados Unidos, 94558
- Dr. Mary Cooke
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- Dr. Bella Shen Garnett
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95131
- Align Technology, Inc.
-
San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
- Dr. Robery Van den Berg
-
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Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Dr. Anil Idiculla
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Florida
-
Merritt Island, Florida, Estados Unidos, 32953
- Dr. Ryan Caudill
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Hawaii
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Pearl City, Hawaii, Estados Unidos, 96782
- Dr. Sean Holliday
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Illinois
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Glen Carbon, Illinois, Estados Unidos, 62034
- Dr. Jeff Mastroianni
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Dr. Mark Perelmuter
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Maryland
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Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
- Dr. James Crouse
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Michigan
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Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
- Dr. Zvi Kennet
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Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55306
- Dr. Thomas Everett
-
Eden Prairie, Minnesota, Estados Unidos, 55344
- Dr. Justin Wild
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Inver Grove Heights, Minnesota, Estados Unidos, 55076
- Dr. Regina Blevins
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Dr. William Kottemann
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89701
- Dr. Vincent D'Ascoli
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Dr. David Chenin
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-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Dr. Carlyn Phucas
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North Carolina
-
Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
- Dr. David Paquette
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28405
- Dr. William Gierie
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Dr. Brian Amy
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Texas
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Seguin, Texas, Estados Unidos, 78155
- Dr. Clark Colville
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Invisalign de um grupo selecionado de investigadores
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ter dentição totalmente erupcionada, exceto para 2º e 3º molares
- Para o grupo de tratamento Teen, sujeitos com idade <17 anos
- Para o grupo de tratamento adulto, indivíduos ≥17 anos de idade
Critério de exclusão:
- O sujeito foi submetido a qualquer tratamento ortodôntico acelerado antes ou durante o tratamento como parte deste estudo
- Sujeito com cárie ativa
- Sujeito com doença periodontal
- Sujeito com sintomas de DTM
- Sujeito tem alergia conhecida a látex ou plástico
- Indivíduos que estão grávidas ou que ficarão grávidas durante o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adolescente
< 17 anos de idade
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Adulto
17 anos de idade ou mais
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Adulto com Primer Alinhadores
17 anos de idade ou mais Este grupo receberá Primer Alinhadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Planejado para a posição final do dente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Teste vs grupo de controle histórico
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Duração do tratamento
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Assunto Qualidade de Vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avaliação da QV
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSP-300313-00
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