Оценка элайнера за одну неделю
19 октября 2020 г. обновлено: Align Technology, Inc.
Цель этого исследования — продемонстрировать, что еженедельная смена элайнеров дает такие же результаты, как и смена элайнеров каждые две недели.
Обзор исследования
Подробное описание
Система Invisalign® состоит из серии прозрачных пластиковых элайнеров, предназначенных для замены традиционных дуг и брекетов во многих ортодонтических случаях.
Каждый изготовленный по индивидуальному заказу элайнер оказывает мягкое, непрерывное усилие для постепенного перемещения зубов из исходного состояния в окончательное обработанное состояние.
Элайнеры предназначены для оптимального перемещения каждого зуба со скоростью, соответствующей физиологическим принципам.
Цель этого исследования — продемонстрировать, что еженедельная смена элайнеров дает такие же результаты, как и смена элайнеров каждые две недели.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
287
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6Z-4N5
- Dr. Bart Iwasiuk
-
-
-
-
California
-
Livermore, California, Соединенные Штаты, 94550
- Dr. Thomas Marcel
-
Napa, California, Соединенные Штаты, 94558
- Dr. Mary Cooke
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
- Dr. Bella Shen Garnett
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95131
- Align Technology, Inc.
-
San Ramon, California, Соединенные Штаты, 94583
- Dr. Robery Van den Berg
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Dr. Anil Idiculla
-
-
Florida
-
Merritt Island, Florida, Соединенные Штаты, 32953
- Dr. Ryan Caudill
-
-
Hawaii
-
Pearl City, Hawaii, Соединенные Штаты, 96782
- Dr. Sean Holliday
-
-
Illinois
-
Glen Carbon, Illinois, Соединенные Штаты, 62034
- Dr. Jeff Mastroianni
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
- Dr. Mark Perelmuter
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
- Dr. James Crouse
-
-
Michigan
-
Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
- Dr. Zvi Kennet
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55306
- Dr. Thomas Everett
-
Eden Prairie, Minnesota, Соединенные Штаты, 55344
- Dr. Justin Wild
-
Inver Grove Heights, Minnesota, Соединенные Штаты, 55076
- Dr. Regina Blevins
-
Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
- Dr. William Kottemann
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Соединенные Штаты, 89701
- Dr. Vincent D'Ascoli
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Dr. David Chenin
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
- Dr. Carlyn Phucas
-
-
North Carolina
-
Mooresville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28117
- Dr. David Paquette
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28405
- Dr. William Gierie
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Dr. Brian Amy
-
-
Texas
-
Seguin, Texas, Соединенные Штаты, 78155
- Dr. Clark Colville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты Invisalign из выбранного пула исследователей
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен иметь полностью прорезавшиеся зубы, за исключением 2-го и 3-го моляров.
- Для группы лечения подростков субъекты в возрасте до 17 лет
- Для группы лечения взрослых субъекты в возрасте ≥17 лет.
Критерий исключения:
- Субъект прошел какое-либо ускоренное ортодонтическое лечение до или во время лечения в рамках этого исследования.
- Субъект с активным кариесом
- Субъект с пародонтозом
- Субъект с симптомами ДВНЧС
- Субъект имеет известную аллергию на латекс или пластик.
- Субъекты, которые беременны или забеременеют во время лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подросток
< 17 лет
|
|
|
Взрослый
17 лет и старше
|
|
|
Взрослый с выравнивателями Primer
17 лет и старше Эта группа получит праймер-выравниватели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запланировано окончательное положение зуба
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Тест против исторической контрольной группы
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время лечения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Продолжительность лечения
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Субъект Качество жизни
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Оценка качества жизни
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSP-300313-00
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .