Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En uges Aligner Evaluering

19. oktober 2020 opdateret af: Align Technology, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at ugentlig skift af aligners giver resultater svarende til ændring af aligners hver anden uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Invisalign®-systemet består af en række klare plastikoprettere, der er beregnet til at erstatte konventionel wire- og beslagteknologi til mange ortodontiske tilfælde. Hver specialfremstillet aligner udøver blide, kontinuerlige kræfter for at flytte tænderne trinvist fra deres oprindelige tilstand til en endelig, behandlet tilstand. Justererne er designet til at bevæge hver tand optimalt med en hastighed, der følger fysiologiske principper. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at ugentlig skift af aligners giver resultater svarende til ændring af aligners hver anden uge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

287

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z-4N5
        • Dr. Bart Iwasiuk
  • Forenede Stater
    • California
      • Livermore, California, Forenede Stater, 94550
        • Dr. Thomas Marcel
      • Napa, California, Forenede Stater, 94558
        • Dr. Mary Cooke
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • Dr. Bella Shen Garnett
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95131
        • Align Technology, Inc.
      • San Ramon, California, Forenede Stater, 94583
        • Dr. Robery Van den Berg
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Dr. Anil Idiculla
    • Florida
      • Merritt Island, Florida, Forenede Stater, 32953
        • Dr. Ryan Caudill
    • Hawaii
      • Pearl City, Hawaii, Forenede Stater, 96782
        • Dr. Sean Holliday
    • Illinois
      • Glen Carbon, Illinois, Forenede Stater, 62034
        • Dr. Jeff Mastroianni
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Dr. Mark Perelmuter
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
        • Dr. James Crouse
    • Michigan
      • Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
        • Dr. Zvi Kennet
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55306
        • Dr. Thomas Everett
      • Eden Prairie, Minnesota, Forenede Stater, 55344
        • Dr. Justin Wild
      • Inver Grove Heights, Minnesota, Forenede Stater, 55076
        • Dr. Regina Blevins
      • Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
        • Dr. William Kottemann
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Forenede Stater, 89701
        • Dr. Vincent D'Ascoli
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Dr. David Chenin
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
        • Dr. Carlyn Phucas
    • North Carolina
      • Mooresville, North Carolina, Forenede Stater, 28117
        • Dr. David Paquette
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28405
        • Dr. William Gierie
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Dr. Brian Amy
    • Texas
      • Seguin, Texas, Forenede Stater, 78155
        • Dr. Clark Colville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Invisalign patienter fra udvalgte pulje af efterforskere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal have fuldt udbrudt tandsæt bortset fra 2. og 3. kindtand
  • For teenagebehandlingsgruppe, forsøgspersoner i alderen <17 år
  • For voksne behandlingsgrupper, forsøgspersoner ≥17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har gennemgået en accelereret ortodontisk behandling før eller under behandlingen som en del af denne undersøgelse
  • Person med aktiv caries
  • Person med paradentose
  • Person med TMD-symptomer
  • Personen har kendt allergi over for latex eller plastik
  • Forsøgspersoner, der er gravide eller vil blive gravide under behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Teenager
< 17 år
Enhed: Invisalign
Voksen
17 år eller ældre
Enhed: Invisalign
Voksen med Primer Aligners
17 år eller ældre Denne gruppe får Primer Aligners
Enhed: Invisalign

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Planlagt til endelig tandposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Test vs historisk kontrolgruppe
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Behandlingens længde
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Fag Livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Vurdering af QoL
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Align Technology, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSP-300313-00

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med Invisalign

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner