En ukes aligner-evaluering
19. oktober 2020 oppdatert av: Align Technology, Inc.
Hensikten med denne studien er å demonstrere at ukentlig skifte av aligners gir lignende resultater som aligners annenhver uke.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Invisalign®-systemet består av en serie klare plastopprettere som er ment å erstatte konvensjonell wire- og brakettteknologi for mange kjeveortopedisk tilfeller.
Hver spesialprodusert aligner utøver milde, kontinuerlige krefter for å flytte tennene trinnvis fra sin opprinnelige tilstand til en endelig, behandlet tilstand.
Justerene er designet for å bevege hver tann optimalt med en hastighet som følger fysiologiske prinsipper.
Hensikten med denne studien er å demonstrere at ukentlig skifte av aligners gir lignende resultater som aligners annenhver uke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
287
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6Z-4N5
- Dr. Bart Iwasiuk
-
-
-
-
California
-
Livermore, California, Forente stater, 94550
- Dr. Thomas Marcel
-
Napa, California, Forente stater, 94558
- Dr. Mary Cooke
-
San Francisco, California, Forente stater, 94118
- Dr. Bella Shen Garnett
-
San Jose, California, Forente stater, 95131
- Align Technology, Inc.
-
San Ramon, California, Forente stater, 94583
- Dr. Robery Van den Berg
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Dr. Anil Idiculla
-
-
Florida
-
Merritt Island, Florida, Forente stater, 32953
- Dr. Ryan Caudill
-
-
Hawaii
-
Pearl City, Hawaii, Forente stater, 96782
- Dr. Sean Holliday
-
-
Illinois
-
Glen Carbon, Illinois, Forente stater, 62034
- Dr. Jeff Mastroianni
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
- Dr. Mark Perelmuter
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
- Dr. James Crouse
-
-
Michigan
-
Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
- Dr. Zvi Kennet
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55306
- Dr. Thomas Everett
-
Eden Prairie, Minnesota, Forente stater, 55344
- Dr. Justin Wild
-
Inver Grove Heights, Minnesota, Forente stater, 55076
- Dr. Regina Blevins
-
Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
- Dr. William Kottemann
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Forente stater, 89701
- Dr. Vincent D'Ascoli
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Dr. David Chenin
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
- Dr. Carlyn Phucas
-
-
North Carolina
-
Mooresville, North Carolina, Forente stater, 28117
- Dr. David Paquette
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28405
- Dr. William Gierie
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
- Dr. Brian Amy
-
-
Texas
-
Seguin, Texas, Forente stater, 78155
- Dr. Clark Colville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Invisalign-pasienter fra utvalgte etterforskere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen må ha fullt utslått tannsett bortsett fra 2. og 3. jeksler
- For behandlingsgruppen for tenåringer, forsøkspersoner i alderen <17 år
- For voksne behandlingsgrupper, forsøkspersoner ≥17 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har gjennomgått en akselerert kjeveortopedisk behandling før eller under behandlingen som en del av denne studien
- Person med aktiv karies
- Person med periodontal sykdom
- Person med TMD-symptomer
- Personen har kjent allergi mot lateks eller plast
- Personer som er gravide eller vil bli gravide under behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tenåring
< 17 år
|
|
|
Voksen
17 år eller eldre
|
|
|
Voksen med Primer Aligners
17 år eller eldre Denne gruppen vil få Primer Aligners
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planlagt til endelig tannposisjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Test vs historisk kontrollgruppe
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Behandlingens lengde
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Fag livskvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Vurdering av QoL
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSP-300313-00
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .