Évaluation d'une semaine d'alignement
19 octobre 2020 mis à jour par: Align Technology, Inc.
Le but de cette étude est de démontrer que le changement hebdomadaire des aligneurs donne des résultats similaires au changement des aligneurs toutes les deux semaines.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le système Invisalign® se compose d'une série d'aligneurs en plastique transparent destinés à remplacer la technologie conventionnelle de fil et de support pour de nombreux cas d'orthodontie.
Chaque aligneur fabriqué sur mesure exerce des forces douces et continues pour déplacer progressivement les dents de leur état d'origine à un état final traité.
Les gouttières sont conçues pour déplacer de manière optimale chaque dent à une vitesse qui suit les principes physiologiques.
Le but de cette étude est de démontrer que le changement hebdomadaire des aligneurs donne des résultats similaires au changement des aligneurs toutes les deux semaines.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
287
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6Z-4N5
- Dr. Bart Iwasiuk
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California
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Livermore, California, États-Unis, 94550
- Dr. Thomas Marcel
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Napa, California, États-Unis, 94558
- Dr. Mary Cooke
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San Francisco, California, États-Unis, 94118
- Dr. Bella Shen Garnett
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San Jose, California, États-Unis, 95131
- Align Technology, Inc.
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San Ramon, California, États-Unis, 94583
- Dr. Robery Van den Berg
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Dr. Anil Idiculla
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Florida
-
Merritt Island, Florida, États-Unis, 32953
- Dr. Ryan Caudill
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-
Hawaii
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Pearl City, Hawaii, États-Unis, 96782
- Dr. Sean Holliday
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Illinois
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Glen Carbon, Illinois, États-Unis, 62034
- Dr. Jeff Mastroianni
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Dr. Mark Perelmuter
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Maryland
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Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
- Dr. James Crouse
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Michigan
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Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
- Dr. Zvi Kennet
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55306
- Dr. Thomas Everett
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Eden Prairie, Minnesota, États-Unis, 55344
- Dr. Justin Wild
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Inver Grove Heights, Minnesota, États-Unis, 55076
- Dr. Regina Blevins
-
Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Dr. William Kottemann
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Nevada
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Carson City, Nevada, États-Unis, 89701
- Dr. Vincent D'Ascoli
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Dr. David Chenin
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New Jersey
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Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
- Dr. Carlyn Phucas
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North Carolina
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Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
- Dr. David Paquette
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28405
- Dr. William Gierie
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Dr. Brian Amy
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Texas
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Seguin, Texas, États-Unis, 78155
- Dr. Clark Colville
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients Invisalign d'un groupe d'investigateurs sélectionnés
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit avoir une dentition complètement en éruption, à l'exception des 2e et 3e molaires
- Pour le groupe de traitement Teen, sujets âgés de moins de 17 ans
- Pour le groupe de traitement adulte, sujets âgés de ≥ 17 ans
Critère d'exclusion:
- Le sujet a subi un traitement orthodontique accéléré avant ou pendant le traitement dans le cadre de cette étude
- Sujet avec carie active
- Sujet atteint de maladie parodontale
- Sujet présentant des symptômes de TMD
- Le sujet a une allergie connue au latex ou au plastique
- Sujets qui sont enceintes ou qui deviendront enceintes pendant le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ado
< 17 ans
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Adulte
17 ans ou plus
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Adulte avec Primer Aligners
17 ans ou plus Ce groupe recevra des Primer Aligners
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Planifié jusqu'à la position finale de la dent
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Groupe de test vs groupe de contrôle historique
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Durée du traitement
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Sujet Qualité de vie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Évaluation de la qualité de vie
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Première publication (Estimation)
11 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSP-300313-00
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .