Tygodniowa ocena nakładki
19 października 2020 zaktualizowane przez: Align Technology, Inc.
Celem tego badania jest wykazanie, że cotygodniowa zmiana nakładek zapewnia podobne wyniki jak zmiana nakładek co dwa tygodnie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
System Invisalign® składa się z serii nakładek z przezroczystego tworzywa sztucznego, które mają zastąpić konwencjonalną technologię drutów i zamków w wielu przypadkach ortodontycznych.
Każda nakładka wykonana na zamówienie wywiera delikatne, ciągłe siły, aby stopniowo przesuwać zęby od ich pierwotnego stanu do ostatecznego, leczonego stanu.
Nakładki są zaprojektowane tak, aby optymalnie przesuwać każdy ząb z prędkością zgodną z zasadami fizjologicznymi.
Celem tego badania jest wykazanie, że cotygodniowa zmiana nakładek zapewnia podobne wyniki jak zmiana nakładek co dwa tygodnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
287
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6Z-4N5
- Dr. Bart Iwasiuk
-
-
-
-
California
-
Livermore, California, Stany Zjednoczone, 94550
- Dr. Thomas Marcel
-
Napa, California, Stany Zjednoczone, 94558
- Dr. Mary Cooke
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- Dr. Bella Shen Garnett
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95131
- Align Technology, Inc.
-
San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
- Dr. Robery Van den Berg
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Dr. Anil Idiculla
-
-
Florida
-
Merritt Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32953
- Dr. Ryan Caudill
-
-
Hawaii
-
Pearl City, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96782
- Dr. Sean Holliday
-
-
Illinois
-
Glen Carbon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62034
- Dr. Jeff Mastroianni
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Dr. Mark Perelmuter
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
- Dr. James Crouse
-
-
Michigan
-
Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
- Dr. Zvi Kennet
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55306
- Dr. Thomas Everett
-
Eden Prairie, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55344
- Dr. Justin Wild
-
Inver Grove Heights, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55076
- Dr. Regina Blevins
-
Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
- Dr. William Kottemann
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Stany Zjednoczone, 89701
- Dr. Vincent D'Ascoli
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Dr. David Chenin
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
- Dr. Carlyn Phucas
-
-
North Carolina
-
Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
- Dr. David Paquette
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28405
- Dr. William Gierie
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
- Dr. Brian Amy
-
-
Texas
-
Seguin, Texas, Stany Zjednoczone, 78155
- Dr. Clark Colville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci Invisalign z wybranej puli badaczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć w pełni wyrznięte uzębienie z wyjątkiem drugiego i trzeciego trzonowca
- Dla grupy terapeutycznej Teen, osoby w wieku <17 lat
- Dla grupy leczenia dorosłych, osoby w wieku ≥17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik przeszedł jakiekolwiek przyspieszone leczenie ortodontyczne przed lub w trakcie leczenia w ramach tego badania
- Pacjent z czynną próchnicą
- Pacjent z chorobą przyzębia
- Podmiot z objawami TMD
- Tester ma znaną alergię na lateks lub plastik
- Pacjentki, które są w ciąży lub zajdą w ciążę podczas leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nastolatek
< 17 lat
|
|
|
Dorosły
17 lat lub więcej
|
|
|
Dorosły z nakładkami Primer Aligner
17 lat lub więcej Ta grupa otrzyma nakładki Primer Aligner
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Planowane do końcowego położenia zęba
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Test vs historyczna grupa kontrolna
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas leczenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Długość leczenia
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Przedmiot Jakość życia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Ocena jakości życia
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSP-300313-00
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .