Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una settimana di valutazione dell'allineatore

19 ottobre 2020 aggiornato da: Align Technology, Inc.
Lo scopo di questo studio è dimostrare che il cambio settimanale degli allineatori fornisce risultati simili al cambio degli allineatori ogni due settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema Invisalign® è costituito da una serie di allineatori in plastica trasparente destinati a sostituire la tecnologia convenzionale con fili e attacchi per molti casi ortodontici. Ogni allineatore prodotto su misura esercita forze delicate e continue per spostare i denti in modo incrementale dal loro stato originale a uno stato trattato finale. Gli allineatori sono progettati per spostare in modo ottimale ogni dente a una velocità che segue i principi fisiologici. Lo scopo di questo studio è dimostrare che il cambio settimanale degli allineatori fornisce risultati simili al cambio degli allineatori ogni due settimane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

287

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z-4N5
        • Dr. Bart Iwasiuk
  • Stati Uniti
    • California
      • Livermore, California, Stati Uniti, 94550
        • Dr. Thomas Marcel
      • Napa, California, Stati Uniti, 94558
        • Dr. Mary Cooke
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • Dr. Bella Shen Garnett
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95131
        • Align Technology, Inc.
      • San Ramon, California, Stati Uniti, 94583
        • Dr. Robery Van den Berg
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Dr. Anil Idiculla
    • Florida
      • Merritt Island, Florida, Stati Uniti, 32953
        • Dr. Ryan Caudill
    • Hawaii
      • Pearl City, Hawaii, Stati Uniti, 96782
        • Dr. Sean Holliday
    • Illinois
      • Glen Carbon, Illinois, Stati Uniti, 62034
        • Dr. Jeff Mastroianni
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Dr. Mark Perelmuter
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
        • Dr. James Crouse
    • Michigan
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Dr. Zvi Kennet
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55306
        • Dr. Thomas Everett
      • Eden Prairie, Minnesota, Stati Uniti, 55344
        • Dr. Justin Wild
      • Inver Grove Heights, Minnesota, Stati Uniti, 55076
        • Dr. Regina Blevins
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Dr. William Kottemann
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89701
        • Dr. Vincent D'Ascoli
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Dr. David Chenin
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
        • Dr. Carlyn Phucas
    • North Carolina
      • Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
        • Dr. David Paquette
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28405
        • Dr. William Gierie
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Dr. Brian Amy
    • Texas
      • Seguin, Texas, Stati Uniti, 78155
        • Dr. Clark Colville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti Invisalign da un gruppo selezionato di ricercatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve avere la dentatura completamente erotta ad eccezione del 2° e 3° molare
  • Per il gruppo di trattamento adolescenti, soggetti di età <17 anni
  • Per il gruppo di trattamento per adulti, soggetti di età ≥17 anni

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha subito qualsiasi trattamento ortodontico accelerato prima o durante il trattamento come parte di questo studio
  • Soggetto con carie attiva
  • Soggetto con malattia parodontale
  • Soggetto con sintomi TMD
  • Il soggetto ha un'allergia nota al lattice o alla plastica
  • Soggetti in gravidanza o che diventeranno gravide durante il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescente
< 17 anni di età
Dispositivo: Invisalign
Adulto
17 anni o più
Dispositivo: Invisalign
Adulto con primer aligner
17 anni o più Questo gruppo riceverà gli allineatori di primer
Dispositivo: Invisalign

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pianificato per la posizione finale del dente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Test vs gruppo di controllo storico
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Durata del trattamento
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Soggetto Qualità della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Valutazione della qualità di vita
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Align Technology, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSP-300313-00

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Invisalign

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi