일주일 얼라이너 평가
2020년 10월 19일 업데이트: Align Technology, Inc.
이 연구의 목적은 얼라이너를 매주 교체하는 것이 2주마다 얼라이너를 교체하는 것과 유사한 결과를 제공한다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Invisalign® 시스템은 많은 치아 교정 사례에서 기존의 와이어 및 브래킷 기술을 대체하기 위한 일련의 투명 플라스틱 얼라이너로 구성됩니다.
맞춤 제작된 각각의 얼라이너는 부드럽고 지속적인 힘을 가하여 치아를 원래 상태에서 최종 치료 상태로 점진적으로 이동시킵니다.
얼라이너는 생리학적 원리를 따르는 속도로 각 치아를 최적으로 이동하도록 설계되었습니다.
이 연구의 목적은 얼라이너를 매주 교체하는 것이 2주마다 얼라이너를 교체하는 것과 유사한 결과를 제공한다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
287
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Livermore, California, 미국, 94550
- Dr. Thomas Marcel
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Napa, California, 미국, 94558
- Dr. Mary Cooke
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San Francisco, California, 미국, 94118
- Dr. Bella Shen Garnett
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San Jose, California, 미국, 95131
- Align Technology, Inc.
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San Ramon, California, 미국, 94583
- Dr. Robery Van den Berg
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Dr. Anil Idiculla
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Florida
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Merritt Island, Florida, 미국, 32953
- Dr. Ryan Caudill
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Hawaii
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Pearl City, Hawaii, 미국, 96782
- Dr. Sean Holliday
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Illinois
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Glen Carbon, Illinois, 미국, 62034
- Dr. Jeff Mastroianni
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Dr. Mark Perelmuter
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Maryland
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Salisbury, Maryland, 미국, 21801
- Dr. James Crouse
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Michigan
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Macomb, Michigan, 미국, 48044
- Dr. Zvi Kennet
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, 미국, 55306
- Dr. Thomas Everett
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Eden Prairie, Minnesota, 미국, 55344
- Dr. Justin Wild
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Inver Grove Heights, Minnesota, 미국, 55076
- Dr. Regina Blevins
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Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
- Dr. William Kottemann
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Nevada
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Carson City, Nevada, 미국, 89701
- Dr. Vincent D'Ascoli
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Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Dr. David Chenin
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New Jersey
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Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- Dr. Carlyn Phucas
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North Carolina
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Mooresville, North Carolina, 미국, 28117
- Dr. David Paquette
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28405
- Dr. William Gierie
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Dr. Brian Amy
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Texas
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Seguin, Texas, 미국, 78155
- Dr. Clark Colville
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6Z-4N5
- Dr. Bart Iwasiuk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택된 조사자 풀에서 Invisalign 환자
설명
포함 기준:
- 피험자는 2번과 3번 어금니를 제외하고 완전히 맹출한 치열을 가지고 있어야 합니다.
- Teen 치료 그룹의 경우, 17세 미만의 피험자
- 성인 치료 그룹의 경우, 17세 이상 피험자
제외 기준:
- 피험자는 본 연구의 일부로 치료 전 또는 치료 중에 가속 교정 치료를 받았습니다.
- 우식증이 있는 피험자
- 치주 질환이 있는 피험자
- TMD 증상이 있는 피험자
- 피험자는 라텍스 또는 플라스틱에 대한 알레르기를 알고 있습니다.
- 임신 중이거나 치료 중 임신하게 될 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비탄
17세 미만
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성인
17세 이상
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프라이머 얼라이너가 있는 성인
17세 이상 이 그룹은 Primer Aligners를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 치아 위치까지 계획
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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테스트 vs 과거 대조군
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료시간
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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치료 기간
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학업 수료까지 평균 2년
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주제 삶의 질
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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QoL 평가
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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