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「仮想脳」に基づくてんかんの電気生理学的信号の解釈 (VIBRATIONS)

2026年5月4日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

てんかんは主要な神経障害であり、人口の約 0.5 ~ 1% が罹患しています。 これは非常に無効な病気であり、生活の質に大きな影響を与えます。 多くの場合、投薬で発作を防ぐことはできません。発作の原因となる領域を外科的に切除することが、患者を治す唯一の方法です。 ただし、結果は決定的にてんかん誘発ゾーンの正しい描写に依存します。

このコンテキストでは、「仮想脳」の形での計算モデリングは、適切に制御された環境で、対策に対するソースのさまざまな構成の影響を調査するための強力なツールです。

このプロジェクトでは、空間的および動的特性の点で異なる脳ソースのさまざまな構成によって生成される MEG (脳磁図) および EEG (脳波) フィールドを生物学的に現実的な方法でシミュレートし、参加者に提供します。 研究仮説は、計算モデルと生物物理モデルが、MEG と EEG によって測定された信号を臨床的に解釈するための重要な情報をもたらすことができるというものです。 特に、この仮説は、電気生理学的データを分析する際にてんかん専門医が直面するいくつかの補足的な質問に効率的に対処するのに役立ちます。

戦略は次の 3 つになります。

i) 動的な側面 (てんかんの脳で観察される過興奮性と過同期性の変化の両方を再現する) と、患者で実行された実際のトラクトグラフィー測定に基づく現実的なジオメトリの両方を備えた仮想脳モデルを構築する ii) ソース構成の大規模なシミュレーションを通じてパラメーター空間を探索する、コンピューター クラスターに実装された並列コンピューティングを使用します。

iii) これらのシミュレーションの結果を、EEG、MEG、および脳内 EEG (定位脳波、ステレオ脳波 (SEEG)) の同時記録と対峙させます。 モデルは SEEG 信号で調整され、実際の MEG および EEG 信号を表すモデルの能力を検証するために表面信号に対してテストされます。

このプロジェクトは、理論的神経科学と数学から臨床研究への翻訳的な取り組みを構成しています。 プロジェクトの最初のアウトプットは、シミュレーションのデータベースであり、これにより、特定の状況で、EEG、MEG、および SEEG で観測された信号を発生させた可能性のある構成の数を評価できます。 プロジェクトの第 2 の主要なアウトプットは、臨床医がソフトウェア プラットフォームにアクセスできるようにすることです。これにより、ユーザー フレンドリーな方法で過興奮領域の可能な構成をテストできるようになります。 さらに、代表的な例はウェブサイトを通じてコミュニティに公開され、同じ「グラウンド トゥルース」データに対するさまざまな信号処理方法の結果に立ち向かうことを目的とした将来の研究で使用できるようになります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -計画された脳内探査(SEEG)を伴うてんかん患者
  • 情報提供を受けた患者
  • フランスの社会保障に所属する患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 法的決定により自由を奪われた患者
  • 社会保障の対象外の患者
  • インフォームドコンセントに署名しなかった患者
  • MRI検査を受けられない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:てんかん患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
てんかん放電の原因となる領域の特定
時間枠:36ヶ月
拡散MRI
36ヶ月
記録 脳磁図 (MEG)
時間枠:36ヶ月
センサーごとのイベント数
36ヶ月
記録 脳波検査 (EEG)
時間枠:36ヶ月
センサーごとのイベント数
36ヶ月
ステレオ脳波計 (SEEG)
時間枠:36ヶ月
センサーごとのイベント数
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月18日

一次修了 (実際)

2017年11月17日

研究の完了 (実際)

2023年4月13日

試験登録日

最初に提出

2015年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月10日

最初の投稿 (推定)

2015年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014-45
  • 2015-A00298-41 (レジストリ識別子:ID/RCB number)
  • RCAPHM14_0109 (レジストリ識別子:APHM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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