Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Virtuální mozek" - Interpretace elektrofyziologických signálů u epilepsie (VIBRATIONS)

4. května 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Epilepsie je závažné neurologické onemocnění, které postihuje řádově 0,5 až 1 % populace. Jde o velmi invalidizující onemocnění s velkým dopadem na kvalitu života. Ve velké části případů léky nemohou záchvatům zabránit; chirurgické odstranění oblastí odpovědných za záchvaty je pak jediným způsobem, jak pacienty vyléčit. Výsledky však zásadně závisí na správném vymezení epileptogenní zóny.

V tomto kontextu je výpočetní modelování ve formě „virtuálního mozku“ mocným nástrojem pro zkoumání dopadu různých konfigurací zdrojů na opatření v dobře řízeném prostředí.

V tomto projektu bude účastníkům nabídnuta biologicky realistická simulace polí MEG (magnetoencefalografie) a EEG (elektroencefalografie) produkovaných různými konfiguracemi mozkových zdrojů, které se budou lišit z hlediska prostorových a dynamických charakteristik. Výzkumná hypotéza je, že výpočetní a biofyzikální modely mohou přinést zásadní informace pro klinickou interpretaci signálů měřených pomocí MEG a EEG. Hypotéza může zejména pomoci efektivně řešit některé doplňkové otázky, kterým čelí epileptologové při analýze elektrofyziologických dat.

Strategie bude trojí:

i) Vytvořte modely virtuálního mozku s dynamickými aspekty (reprodukujícími hyperexcitabilitu a hypersynchronizační změny pozorované v epileptickém mozku) a realistickou geometrií založenou na skutečných traktografických měřeních prováděných u pacientů ii) Prozkoumejte prostor parametrů pomocí rozsáhlých simulací zdrojových konfigurací , využívající paralelní výpočty implementované na počítačovém clusteru.

iii) Porovnejte výsledky těchto simulací se simultánními záznamy EEG, MEG a intracerebrálního EEG (stereotaktické EEG, stereoelektroencefalografie (SEEG)). Modely budou naladěny na signály SEEG a testovány proti povrchovým signálům, aby se ověřila schopnost modelů reprezentovat skutečné signály MEG a EEG.

Projekt představuje translační úsilí od teoretické neurovědy a matematiky ke klinickému výzkumu. Prvním výstupem projektu bude databáze simulací, která umožní v dané situaci vyhodnotit počet konfigurací, které mohly dát vznik pozorovaným signálům v EEG, MEG a SEEG. Druhým – a hlavním – výstupem projektu bude poskytnout lékaři přístup k softwarové platformě, která umožní testovat možné konfigurace hyperexcitabilních oblastí uživatelsky přívětivým způsobem. Kromě toho budou reprezentativní příklady zpřístupněny komunitě prostřednictvím webových stránek, což umožní jejich použití v budoucích studiích zaměřených na konfrontaci výsledků různých metod zpracování signálů na stejných datech „základní pravdy“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s epilepsií s plánovanou intracerebrální explorací (SEEG)
  • informovaný pacient
  • pacient napojený na francouzské sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti zbavení svobody na základě právního rozhodnutí
  • Pacienti, na které se nevztahuje sociální zabezpečení
  • Pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas
  • pacienti, kteří nemohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: epileptický pacient

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určení oblastí odpovědných za epileptické výboje
Časové okno: 36 měsíců
Difuzní MRI
36 měsíců
záznamy magnetoencefalografie (MEG)
Časové okno: 36 měsíců
Počet událostí na senzor
36 měsíců
záznamy elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: 36 měsíců
Počet událostí na senzor
36 měsíců
nahrávky Stereoelektroencefalografie (SEEG)
Časové okno: 36 měsíců
Počet událostí na senzor
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-45
  • 2015-A00298-41 (Identifikátor registru: ID/RCB number)
  • RCAPHM14_0109 (Identifikátor registru: APHM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI skenování

Předplatit