- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02603640
"Virtuální mozek" - Interpretace elektrofyziologických signálů u epilepsie (VIBRATIONS)
Epilepsie je závažné neurologické onemocnění, které postihuje řádově 0,5 až 1 % populace. Jde o velmi invalidizující onemocnění s velkým dopadem na kvalitu života. Ve velké části případů léky nemohou záchvatům zabránit; chirurgické odstranění oblastí odpovědných za záchvaty je pak jediným způsobem, jak pacienty vyléčit. Výsledky však zásadně závisí na správném vymezení epileptogenní zóny.
V tomto kontextu je výpočetní modelování ve formě „virtuálního mozku“ mocným nástrojem pro zkoumání dopadu různých konfigurací zdrojů na opatření v dobře řízeném prostředí.
V tomto projektu bude účastníkům nabídnuta biologicky realistická simulace polí MEG (magnetoencefalografie) a EEG (elektroencefalografie) produkovaných různými konfiguracemi mozkových zdrojů, které se budou lišit z hlediska prostorových a dynamických charakteristik. Výzkumná hypotéza je, že výpočetní a biofyzikální modely mohou přinést zásadní informace pro klinickou interpretaci signálů měřených pomocí MEG a EEG. Hypotéza může zejména pomoci efektivně řešit některé doplňkové otázky, kterým čelí epileptologové při analýze elektrofyziologických dat.
Strategie bude trojí:
i) Vytvořte modely virtuálního mozku s dynamickými aspekty (reprodukujícími hyperexcitabilitu a hypersynchronizační změny pozorované v epileptickém mozku) a realistickou geometrií založenou na skutečných traktografických měřeních prováděných u pacientů ii) Prozkoumejte prostor parametrů pomocí rozsáhlých simulací zdrojových konfigurací , využívající paralelní výpočty implementované na počítačovém clusteru.
iii) Porovnejte výsledky těchto simulací se simultánními záznamy EEG, MEG a intracerebrálního EEG (stereotaktické EEG, stereoelektroencefalografie (SEEG)). Modely budou naladěny na signály SEEG a testovány proti povrchovým signálům, aby se ověřila schopnost modelů reprezentovat skutečné signály MEG a EEG.
Projekt představuje translační úsilí od teoretické neurovědy a matematiky ke klinickému výzkumu. Prvním výstupem projektu bude databáze simulací, která umožní v dané situaci vyhodnotit počet konfigurací, které mohly dát vznik pozorovaným signálům v EEG, MEG a SEEG. Druhým – a hlavním – výstupem projektu bude poskytnout lékaři přístup k softwarové platformě, která umožní testovat možné konfigurace hyperexcitabilních oblastí uživatelsky přívětivým způsobem. Kromě toho budou reprezentativní příklady zpřístupněny komunitě prostřednictvím webových stránek, což umožní jejich použití v budoucích studiích zaměřených na konfrontaci výsledků různých metod zpracování signálů na stejných datech „základní pravdy“.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s epilepsií s plánovanou intracerebrální explorací (SEEG)
- informovaný pacient
- pacient napojený na francouzské sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti zbavení svobody na základě právního rozhodnutí
- Pacienti, na které se nevztahuje sociální zabezpečení
- Pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas
- pacienti, kteří nemohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: epileptický pacient
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určení oblastí odpovědných za epileptické výboje
Časové okno: 36 měsíců
|
Difuzní MRI
|
36 měsíců
|
|
záznamy magnetoencefalografie (MEG)
Časové okno: 36 měsíců
|
Počet událostí na senzor
|
36 měsíců
|
|
záznamy elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: 36 měsíců
|
Počet událostí na senzor
|
36 měsíců
|
|
nahrávky Stereoelektroencefalografie (SEEG)
Časové okno: 36 měsíců
|
Počet událostí na senzor
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-45
- 2015-A00298-41 (Identifikátor registru: ID/RCB number)
- RCAPHM14_0109 (Identifikátor registru: APHM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI skenování
-
Ataturk UniversityDokončenoPooperační delirium | Pooperační mrtviceKrocan
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryZatím nenabírámeFuchsova endoteliální dystrofie | Map Dot Fingerprint Dystrophy | Po penetrační keratoplastice | Endoteliální keratoplastika po podvod | Zdravé rohovky | Odivování Ost-DESCEMET AUTORATED ENDOTELIální keratoplastikaRakousko
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie