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Interprétation basée sur le « cerveau virtuel » des signaux électrophysiologiques dans l'épilepsie (VIBRATIONS)

13 avril 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'épilepsie est un trouble neurologique majeur, touchant de l'ordre de 0,5 à 1 % de la population. C'est une maladie très invalidante, avec un fort impact sur la qualité de vie. Dans une grande proportion de cas, les médicaments ne peuvent pas prévenir les crises; L'ablation chirurgicale des régions responsables des crises est alors le seul moyen de guérir les patients. Cependant, les résultats dépendent essentiellement de la délimitation correcte de la zone épileptogène.

Dans ce contexte, la modélisation informatique, sous la forme d'un "cerveau virtuel" est un outil puissant pour étudier l'impact de différentes configurations des sources sur les mesures, dans un environnement bien contrôlé.

Dans ce projet, la simulation de manière biologiquement réaliste des champs MEG (magnétoencéphalographie) et EEG (électroencéphalographie) produits par différentes configurations de sources cérébrales, qui différeront en termes de caractéristiques spatiales et dynamiques, sera proposée aux participants. L'hypothèse de recherche est que les modèles informatiques et biophysiques peuvent apporter des informations cruciales pour interpréter cliniquement les signaux mesurés par MEG et EEG. En particulier, l'hypothèse peut aider à répondre efficacement à certaines questions complémentaires auxquelles sont confrontés les épileptologues lors de l'analyse des données électrophysiologiques.

La stratégie sera triple :

i) Construire des modèles cérébraux virtuels avec à la fois des aspects dynamiques (reproduisant à la fois les altérations d'hyperexcitabilité et d'hypersynchronisation observées dans le cerveau épileptique) et une géométrie réaliste basée sur des mesures de tractographie réelles réalisées chez des patients ii) Explorer l'espace des paramètres grâce à des simulations à grande échelle de configurations de sources , utilisant le calcul parallèle mis en œuvre sur une grappe d'ordinateurs.

iii) Confronter les résultats de ces simulations à des enregistrements simultanés d'EEG, de MEG et d'EEG intracérébral (EEG stéréotaxique, stéréoélectroencéphalographie (SEEG)). Les modèles seront réglés sur les signaux SEEG et testés par rapport aux signaux de surface afin de valider la capacité des modèles à représenter les signaux MEG et EEG réels.

Le projet constitue un effort de translation des neurosciences théoriques et des mathématiques vers l'investigation clinique. Un premier résultat du projet sera une base de données de simulations, qui permettra dans une situation donnée d'évaluer le nombre de configurations qui auraient pu donner lieu aux signaux observés en EEG, MEG et SEEG. Un deuxième résultat - et majeur - du projet sera de donner au clinicien l'accès à une plate-forme logicielle qui permettra de tester de manière conviviale d'éventuelles configurations de régions hyperexcitables. De plus, des exemples représentatifs seront mis à la disposition de la communauté via un site Web, ce qui permettra son utilisation dans de futures études visant à confronter les résultats de différentes méthodes de traitement du signal sur les mêmes données de « vérité terrain ».

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients épileptiques avec exploration intracérébrale planifiée (SEEG)
  • patient informé
  • patient affilié à la sécurité sociale française

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients privés de liberté par décision de justice
  • Patients non couverts par la sécurité sociale
  • Patients n'ayant pas signé de consentement éclairé
  • les patients qui ne peuvent pas entreprendre d'examen IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patient épileptique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination des régions responsables des décharges épileptiques
Délai: 36 mois
IRM de diffusion
36 mois
enregistrements Magnétoencéphalographie (MEG)
Délai: 36 mois
Le nombre d'événements par capteur
36 mois
enregistrements Electroencéphalographie (EEG)
Délai: 36 mois
Le nombre d'événements par capteur
36 mois
enregistrements Stéréoélectroencéphalographie (SEEG)
Délai: 36 mois
Le nombre d'événements par capteur
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

17 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

13 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2015

Première publication (Estimation)

13 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-45
  • 2015-A00298-41 (Identificateur de registre: ID/RCB number)
  • RCAPHM14_0109 (Identificateur de registre: APHM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IRM

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