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"Cérebro Virtual" - Interpretação Baseada em Sinais Eletrofisiológicos na Epilepsia (VIBRATIONS)

4 de maio de 2026 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A epilepsia é um importante distúrbio neurológico, afetando da ordem de 0,5 a 1% da população. É uma doença muito incapacitante, com alto impacto na qualidade de vida. Em grande parte dos casos, a medicação não consegue prevenir as convulsões; a remoção cirúrgica das regiões responsáveis ​​pelas convulsões é então a única forma de curar os pacientes. No entanto, os resultados dependem crucialmente do delineamento correto da zona epileptogênica.

Nesse contexto, a modelagem computacional, sob a forma de um “cérebro virtual” é uma ferramenta poderosa para investigar o impacto de diferentes configurações das fontes nas medidas, em um ambiente bem controlado.

Neste projeto, serão oferecidos aos participantes a simulação de forma biologicamente realista dos campos MEG (Magnetoencefalografia) e EEG (Eletroencefalografia) produzidos por diferentes configurações de fontes cerebrais, que se diferenciarão em termos de características espaciais e dinâmicas. A hipótese de pesquisa é que modelos computacionais e biofísicos podem trazer informações cruciais para interpretar clinicamente os sinais medidos por MEG e EEG. Em particular, a hipótese pode ajudar a abordar com eficiência algumas questões complementares enfrentadas pelos epileptologistas ao analisar dados eletrofisiológicos.

A estratégia será tripla:

i) Construir um modelo cerebral virtual com aspectos dinâmicos (reproduzindo alterações de hiperexcitabilidade e hipersincronização observadas no cérebro epiléptico) e uma geometria realista baseada em medidas de tractografia reais realizadas em pacientes ii) Explorar o espaço de parâmetros por meio de simulações em larga escala de configurações de fonte , usando computação paralela implementada em um cluster de computadores.

iii) Confrontar os resultados destas simulações com registos simultâneos de EEG, MEG e EEG intracerebral (EEG estereotáxico, estereoelectroencefalografia (SEEG)). Os modelos serão sintonizados em sinais SEEG e testados em relação aos sinais de superfície para validar a capacidade dos modelos de representar sinais reais de MEG e EEG.

O projeto constitui um esforço translacional da neurociência teórica e da matemática para a investigação clínica. Um primeiro resultado do projeto será um banco de dados de simulações, que permitirá em uma dada situação avaliar o número de configurações que poderiam ter dado origem aos sinais observados em EEG, MEG e SEEG. Um segundo - e importante - resultado do projeto será dar ao clínico acesso a uma plataforma de software que permitirá testar possíveis configurações de regiões hiperexcitáveis ​​de maneira amigável. Além disso, exemplos representativos serão disponibilizados à comunidade por meio de um website, o que permitirá sua utilização em estudos futuros visando confrontar os resultados de diferentes métodos de processamento de sinal sobre os mesmos dados de 'ground truth'.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com epilepsia com exploração intracerebral planejada (SEEG)
  • paciente informado
  • paciente inscrito na segurança social francesa

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pacientes privados de liberdade por decisão judicial
  • Doentes não abrangidos pela segurança social
  • Pacientes que não assinaram consentimento informado
  • pacientes que não podem realizar exame de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente epiléptico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinando as regiões responsáveis ​​pelas descargas epilépticas
Prazo: 36 meses
RM de difusão
36 meses
gravações Magnetoencefalografia (MEG)
Prazo: 36 meses
O número de eventos por sensor
36 meses
gravações Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: 36 meses
O número de eventos por sensor
36 meses
gravações Estereoeletroencefalografia (SEEG)
Prazo: 36 meses
O número de eventos por sensor
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

17 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

13 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-45
  • 2015-A00298-41 (Identificador de registro: ID/RCB number)
  • RCAPHM14_0109 (Identificador de registro: APHM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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