- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02603640
Интерпретация электрофизиологических сигналов при эпилепсии на основе «виртуального мозга» (VIBRATIONS)
Эпилепсия — серьезное неврологическое расстройство, поражающее от 0,5 до 1% населения. Это очень инвалидизирующее заболевание, сильно влияющее на качество жизни. В большинстве случаев лекарства не могут предотвратить судороги; хирургическое удаление областей, ответственных за судороги, является единственным способом вылечить пациентов. Однако результаты в решающей степени зависят от правильного разграничения эпилептогенной зоны.
В этом контексте вычислительное моделирование в форме «виртуального мозга» является мощным инструментом для исследования влияния различных конфигураций источников на показатели в хорошо контролируемой среде.
В этом проекте участникам будет предложено биологически реалистично смоделировать поля МЭГ (Магнитоэнцефалография) и ЭЭГ (Электроэнцефалография), создаваемые разными конфигурациями источников мозга, которые будут различаться по пространственным и динамическим характеристикам. Гипотеза исследования состоит в том, что вычислительные и биофизические модели могут предоставить важную информацию для клинической интерпретации сигналов, измеренных МЭГ и ЭЭГ. В частности, гипотеза может помочь эффективно ответить на некоторые дополнительные вопросы, с которыми сталкиваются эпилептологи при анализе электрофизиологических данных.
Стратегия будет тройной:
i) Построить виртуальные модели мозга как с динамическими аспектами (воспроизводящими гипервозбудимость и изменения гиперсинхронизации, наблюдаемые в эпилептическом мозге), так и с реалистичной геометрией, основанной на фактических измерениях трактографии, выполненных у пациентов. ii) Исследуйте пространство параметров с помощью крупномасштабного моделирования исходных конфигураций. , используя параллельные вычисления, реализованные на вычислительном кластере.
iii) Сравните результаты этих симуляций с одновременными записями ЭЭГ, МЭГ и внутримозговой ЭЭГ (стереотактическая ЭЭГ, стереоэлектроэнцефалография (СЭЭГ)). Модели будут настроены на сигналы SEEG и протестированы по сравнению с поверхностными сигналами, чтобы подтвердить способность моделей представлять реальные сигналы MEG и EEG.
Проект представляет собой переход от теоретической нейронауки и математики к клиническим исследованиям. Первым результатом проекта будет база данных моделирования, которая позволит в данной ситуации оценить количество конфигураций, которые могли привести к наблюдаемым сигналам в ЭЭГ, МЭГ и СЭЭГ. Вторым и основным результатом проекта будет предоставление врачам доступа к программной платформе, которая позволит тестировать возможные конфигурации гипервозбудимых областей в удобной для пользователя форме. Кроме того, репрезентативные примеры будут доступны сообществу через веб-сайт, что позволит использовать их в будущих исследованиях, направленных на сопоставление результатов различных методов обработки сигналов на одних и тех же «наземных данных».
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с эпилепсией с плановой интрацеребральной разведкой (SEEG)
- информированный пациент
- пациент, связанный с французским социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты, лишенные свободы по судебному решению
- Пациенты, не охваченные социальным обеспечением
- Пациенты, не подписавшие информированное согласие
- пациенты, которые не могут пройти МРТ исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: эпилептический больной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определение регионов, ответственных за эпилептические разряды
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Диффузионная МРТ
|
36 месяцев
|
записи Магнитоэнцефалография (МЭГ)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Количество событий на датчик
|
36 месяцев
|
записи Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Количество событий на датчик
|
36 месяцев
|
записи Стереоэлектроэнцефалография (СЭЭГ)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Количество событий на датчик
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-45
- 2015-A00298-41 (Идентификатор реестра: ID/RCB number)
- RCAPHM14_0109 (Идентификатор реестра: APHM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ сканирование
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг