Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Virtuell hjerne"-Basert tolkning av elektrofysiologiske signaler ved epilepsi (VIBRATIONS)

Epilepsi er en alvorlig nevrologisk lidelse, som rammer i størrelsesorden 0,5 til 1 % av befolkningen. Det er en svært invaliderende sykdom, med stor innvirkning på livskvaliteten. I en stor del av tilfellene kan ikke medisinering forhindre anfall; kirurgisk fjerning av regionene som er ansvarlige for anfall er da den eneste måten å kurere pasienter. Imidlertid avhenger resultatene avgjørende av den korrekte avgrensningen av den epileptogene sonen.

I denne sammenheng er beregningsmodellering, i form av en «virtuell hjerne», et kraftig verktøy for å undersøke effekten av ulike konfigurasjoner av kildene på tiltakene, i et godt kontrollert miljø.

I dette prosjektet vil på en biologisk realistisk måte simulere MEG (Magnetoencefalografi) og EEG (Elektroencefalografi) felt produsert av forskjellige konfigurasjoner av hjernekilder, som vil være forskjellige når det gjelder romlige og dynamiske egenskaper, tilbys deltakerne. Forskningshypotesen er at beregnings- og biofysiske modeller kan gi viktig informasjon for klinisk å tolke signalene målt med MEG og EEG. Spesielt kan hypotesen bidra til å effektivt adressere noen komplementære spørsmål som epileptologer står overfor når de analyserer elektrofysiologiske data.

Strategien vil være tredelt:

i) Konstruer virtuelle hjernemodeller med både dynamiske aspekter (reproduserer både hypereksitabilitet og hypersynkroniseringsendringer observert i den epileptiske hjernen) og en realistisk geometri basert på faktiske traktografimål utført hos pasienter ii) Utforsk parameterrommet gjennom storskala simuleringer av kildekonfigurasjoner , ved hjelp av parallell databehandling implementert på en datamaskinklynge.

iii) Konfronter resultatene av disse simuleringene med samtidige opptak av EEG, MEG og intracerebralt EEG (stereotaktisk EEG, stereoelektroencefalografi (SEEG)). Modellene vil bli innstilt på SEEG-signaler, og testet mot overflatesignalene for å validere modellenes evne til å representere ekte MEG- og EEG-signaler.

Prosjektet utgjør et translasjonsarbeid fra teoretisk nevrovitenskap og matematikk til klinisk undersøkelse. En første utgang av prosjektet vil være en database med simuleringer, som i en gitt situasjon vil tillate å vurdere antall konfigurasjoner som kunne gitt opphav til de observerte signalene i EEG, MEG og SEEG. En annen – og viktig – produksjon av prosjektet vil være å gi klinikeren tilgang til en programvareplattform som vil tillate å teste mulige konfigurasjoner av hypereksitable regioner på en brukervennlig måte. I tillegg vil representative eksempler bli gjort tilgjengelige for fellesskapet gjennom et nettsted, som vil tillate bruk i fremtidige studier som tar sikte på å konfrontere resultatene av forskjellige signalbehandlingsmetoder på de samme "grunnsannhetsdataene".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Epilepsipasienter med planlagt intracerebral utforskning (SEEG)
  • informert pasient
  • pasient tilknyttet fransk trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter frihetsberøvet ved lovlig avgjørelse
  • Pasienter som ikke er dekket av trygd
  • Pasienter som ikke signerte informerte samtykke
  • pasienter som ikke kan gjennomføre MR-undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: epileptisk pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemme regioner som er ansvarlige for epileptiske utslipp
Tidsramme: 36 måneder
Diffusjon MR
36 måneder
opptak Magnetoencefalografi (MEG)
Tidsramme: 36 måneder
Antall hendelser per sensor
36 måneder
opptak Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: 36 måneder
Antall hendelser per sensor
36 måneder
opptak Stereoelektroencefalografi (SEEG)
Tidsramme: 36 måneder
Antall hendelser per sensor
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

13. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-45
  • 2015-A00298-41 (Registeridentifikator: ID/RCB number)
  • RCAPHM14_0109 (Registeridentifikator: APHM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere