- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02603640
Interpretazione basata sul "cervello virtuale" dei segnali elettrofisiologici nell'epilessia (VIBRATIONS)
L'epilessia è un grave disturbo neurologico, che colpisce nell'ordine dello 0,5-1% della popolazione. È una malattia molto invalidante, con un alto impatto sulla qualità della vita. In un'ampia percentuale di casi, i farmaci non possono prevenire le convulsioni; la rimozione chirurgica delle regioni responsabili delle convulsioni è quindi l'unico modo per curare i pazienti. Tuttavia, i risultati dipendono in modo cruciale dalla corretta delineazione della zona epilettogena.
In questo contesto, la modellazione computazionale, sotto forma di "cervello virtuale", è un potente strumento per indagare l'impatto di diverse configurazioni delle sorgenti sulle misure, in un ambiente ben controllato.
In questo progetto, ai partecipanti verrà offerta la simulazione in modo biologicamente realistico dei campi MEG (Magnetoencefalografia) ed EEG (Elettroencefalografia) prodotti da diverse configurazioni di sorgenti cerebrali, che differiranno in termini di caratteristiche spaziali e dinamiche. L'ipotesi di ricerca è che i modelli computazionali e biofisici possano portare informazioni cruciali per interpretare clinicamente i segnali misurati da MEG ed EEG. In particolare, l'ipotesi può aiutare ad affrontare in modo efficiente alcune domande complementari affrontate dagli epilettologi durante l'analisi dei dati elettrofisiologici.
La strategia sarà triplice:
i) Costruire un modello cerebrale virtuale con entrambi gli aspetti dinamici (riproducendo sia le alterazioni dell'ipereccitabilità che dell'ipersincronizzazione osservate nel cervello epilettico) e una geometria realistica basata su misure trattografiche effettive eseguite nei pazienti ii) Esplorare lo spazio dei parametri attraverso simulazioni su larga scala delle configurazioni della sorgente , utilizzando il calcolo parallelo implementato su un cluster di computer.
iii) Confrontare i risultati di queste simulazioni con registrazioni simultanee di EEG, MEG ed EEG intracerebrale (EEG stereotassico, stereoelettroencefalografia (SEEG)). I modelli saranno sintonizzati sui segnali SEEG e testati rispetto ai segnali di superficie per convalidare la capacità dei modelli di rappresentare segnali MEG ed EEG reali.
Il progetto costituisce uno sforzo di traduzione dalle neuroscienze teoriche e dalla matematica verso l'indagine clinica. Un primo output del progetto sarà un database di simulazioni, che consentirà in una data situazione di valutare il numero di configurazioni che potrebbero aver dato origine ai segnali osservati in EEG, MEG e SEEG. Un secondo - e principale - risultato del progetto sarà quello di fornire al medico l'accesso a una piattaforma software che consentirà di testare le possibili configurazioni delle regioni ipereccitabili in modo intuitivo. Inoltre, esempi rappresentativi saranno messi a disposizione della comunità attraverso un sito web, che ne consentirà l'uso in futuri studi volti a confrontare i risultati di diversi metodi di elaborazione del segnale sugli stessi dati di 'verità fondamentale'.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con epilessia con esplorazione intracerebrale pianificata (SEEG)
- paziente informato
- paziente affiliato alla previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti privati della libertà per decisione legale
- Pazienti non coperti dalla previdenza sociale
- Pazienti che non hanno firmato il consenso informato
- pazienti che non possono sottoporsi all'esame di risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: paziente epilettico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione delle regioni responsabili delle scariche epilettiche
Lasso di tempo: 36 mesi
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RMN in diffusione
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36 mesi
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registrazioni Magnetoencefalografia (MEG)
Lasso di tempo: 36 mesi
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Il numero di eventi per sensore
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36 mesi
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registrazioni Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: 36 mesi
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Il numero di eventi per sensore
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36 mesi
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registrazioni Stereoelettroencefalografia (SEEG)
Lasso di tempo: 36 mesi
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Il numero di eventi per sensore
|
36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-45
- 2015-A00298-41 (Identificatore di registro: ID/RCB number)
- RCAPHM14_0109 (Identificatore di registro: APHM)
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Prove cliniche su Scansione MRI
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The New York Proton CenterAttivo, non reclutanteCancro alla prostataStati Uniti
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National University Hospital, SingaporeCompletato
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Attivo, non reclutanteMelanoma | SarcomaStati Uniti
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineReclutamentoCancro cervicale | Tumore endometriale | Cancro uterinoStati Uniti
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupSconosciutoCancro al seno | BIRADI 3 | BIRADI 4 | BIRADI 5Stati Uniti
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Non ancora reclutamento
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustReclutamento
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Central Hospital, Nancy, FranceNon ancora reclutamentoSano | Disturbi dell'articolazione temporomandibolareFrancia
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Rennes University HospitalBayerTerminatoSclerosi multipla (SM) | Malattia infiammatoriaFrancia
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Seoul National University Bundang HospitalBayerCompletato