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Interpretazione basata sul "cervello virtuale" dei segnali elettrofisiologici nell'epilessia (VIBRATIONS)

4 maggio 2026 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'epilessia è un grave disturbo neurologico, che colpisce nell'ordine dello 0,5-1% della popolazione. È una malattia molto invalidante, con un alto impatto sulla qualità della vita. In un'ampia percentuale di casi, i farmaci non possono prevenire le convulsioni; la rimozione chirurgica delle regioni responsabili delle convulsioni è quindi l'unico modo per curare i pazienti. Tuttavia, i risultati dipendono in modo cruciale dalla corretta delineazione della zona epilettogena.

In questo contesto, la modellazione computazionale, sotto forma di "cervello virtuale", è un potente strumento per indagare l'impatto di diverse configurazioni delle sorgenti sulle misure, in un ambiente ben controllato.

In questo progetto, ai partecipanti verrà offerta la simulazione in modo biologicamente realistico dei campi MEG (Magnetoencefalografia) ed EEG (Elettroencefalografia) prodotti da diverse configurazioni di sorgenti cerebrali, che differiranno in termini di caratteristiche spaziali e dinamiche. L'ipotesi di ricerca è che i modelli computazionali e biofisici possano portare informazioni cruciali per interpretare clinicamente i segnali misurati da MEG ed EEG. In particolare, l'ipotesi può aiutare ad affrontare in modo efficiente alcune domande complementari affrontate dagli epilettologi durante l'analisi dei dati elettrofisiologici.

La strategia sarà triplice:

i) Costruire un modello cerebrale virtuale con entrambi gli aspetti dinamici (riproducendo sia le alterazioni dell'ipereccitabilità che dell'ipersincronizzazione osservate nel cervello epilettico) e una geometria realistica basata su misure trattografiche effettive eseguite nei pazienti ii) Esplorare lo spazio dei parametri attraverso simulazioni su larga scala delle configurazioni della sorgente , utilizzando il calcolo parallelo implementato su un cluster di computer.

iii) Confrontare i risultati di queste simulazioni con registrazioni simultanee di EEG, MEG ed EEG intracerebrale (EEG stereotassico, stereoelettroencefalografia (SEEG)). I modelli saranno sintonizzati sui segnali SEEG e testati rispetto ai segnali di superficie per convalidare la capacità dei modelli di rappresentare segnali MEG ed EEG reali.

Il progetto costituisce uno sforzo di traduzione dalle neuroscienze teoriche e dalla matematica verso l'indagine clinica. Un primo output del progetto sarà un database di simulazioni, che consentirà in una data situazione di valutare il numero di configurazioni che potrebbero aver dato origine ai segnali osservati in EEG, MEG e SEEG. Un secondo - e principale - risultato del progetto sarà quello di fornire al medico l'accesso a una piattaforma software che consentirà di testare le possibili configurazioni delle regioni ipereccitabili in modo intuitivo. Inoltre, esempi rappresentativi saranno messi a disposizione della comunità attraverso un sito web, che ne consentirà l'uso in futuri studi volti a confrontare i risultati di diversi metodi di elaborazione del segnale sugli stessi dati di 'verità fondamentale'.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con epilessia con esplorazione intracerebrale pianificata (SEEG)
  • paziente informato
  • paziente affiliato alla previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti privati ​​della libertà per decisione legale
  • Pazienti non coperti dalla previdenza sociale
  • Pazienti che non hanno firmato il consenso informato
  • pazienti che non possono sottoporsi all'esame di risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paziente epilettico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione delle regioni responsabili delle scariche epilettiche
Lasso di tempo: 36 mesi
RMN in diffusione
36 mesi
registrazioni Magnetoencefalografia (MEG)
Lasso di tempo: 36 mesi
Il numero di eventi per sensore
36 mesi
registrazioni Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: 36 mesi
Il numero di eventi per sensore
36 mesi
registrazioni Stereoelettroencefalografia (SEEG)
Lasso di tempo: 36 mesi
Il numero di eventi per sensore
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-45
  • 2015-A00298-41 (Identificatore di registro: ID/RCB number)
  • RCAPHM14_0109 (Identificatore di registro: APHM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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