- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02603640
뇌전증에서 전기생리학적 신호의 "가상뇌" 기반 해석 (VIBRATIONS)
간질은 인구의 0.5~1% 정도에 영향을 미치는 주요 신경 장애입니다. 그것은 삶의 질에 큰 영향을 미치는 매우 무효화하는 질병입니다. 대부분의 경우 약물은 발작을 예방할 수 없습니다. 발작을 일으키는 부위를 외과적으로 제거하는 것이 환자를 치료할 수 있는 유일한 방법입니다. 그러나 결과는 간질 발생 영역의 정확한 묘사에 결정적으로 의존합니다.
이러한 맥락에서 "가상 두뇌" 형태의 전산 모델링은 잘 제어된 환경에서 소스의 다양한 구성이 측정에 미치는 영향을 조사하는 강력한 도구입니다.
이 프로젝트에서는 참가자들에게 제공될 공간적 및 동적 특성 측면에서 서로 다른 뇌 소스의 구성에 의해 생성된 MEG(자기 뇌파) 및 EEG(전자 뇌파) 필드를 생물학적으로 현실적인 방식으로 시뮬레이션합니다. 연구 가설은 전산 및 생물물리학적 모델이 MEG 및 EEG로 측정된 신호를 임상적으로 해석하는 데 중요한 정보를 가져올 수 있다는 것입니다. 특히, 가설은 전기 생리학적 데이터를 분석할 때 간질 전문의가 직면한 일부 보완적인 질문을 효율적으로 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
전략은 세 가지입니다.
i) 동적 측면(간질 뇌에서 관찰되는 과흥분성 및 과동기화 변경을 모두 재현)과 환자에서 수행된 실제 tractography 측정을 기반으로 한 현실적인 형상을 모두 포함하는 가상 뇌 모델 구성 ii) 소스 구성의 대규모 시뮬레이션을 통해 매개 변수 공간 탐색 , 컴퓨터 클러스터에 구현된 병렬 컴퓨팅을 사용합니다.
iii) EEG, MEG 및 뇌내 EEG(정위 EEG, 입체전자뇌파검사(SEEG))의 동시 기록에 대한 이러한 시뮬레이션의 결과에 직면하십시오. 모델은 SEEG 신호로 조정되고 실제 MEG 및 EEG 신호를 나타내는 모델의 기능을 검증하기 위해 표면 신호와 비교하여 테스트됩니다.
이 프로젝트는 이론적인 신경과학과 수학에서 임상 조사를 향한 번역 노력을 구성합니다. 프로젝트의 첫 번째 결과물은 주어진 상황에서 EEG, MEG 및 SEEG에서 관찰된 신호를 유발할 수 있는 구성의 수를 평가할 수 있는 시뮬레이션 데이터베이스가 될 것입니다. 프로젝트의 두 번째이자 주요 결과물은 사용자 친화적인 방식으로 과흥분 영역의 가능한 구성을 테스트할 수 있는 소프트웨어 플랫폼에 대한 임상의 액세스를 제공하는 것입니다. 또한, 대표적인 예는 웹사이트를 통해 커뮤니티에 제공되며 동일한 '실측 정보' 데이터에 대한 다양한 신호 처리 방법의 결과에 맞서기 위한 향후 연구에 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 계획된 뇌내 탐사(SEEG)가 있는 간질 환자
- 정보에 입각한 환자
- 프랑스 사회보장국 소속 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 사회 보장이 적용되지 않는 환자
- 동의서에 서명하지 않은 환자
- MRI 검사를 받을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간질 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 방전을 담당하는 지역 결정
기간: 36개월
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확산 MRI
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36개월
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녹음 자기 뇌파 검사(MEG)
기간: 36개월
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센서당 이벤트 수
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36개월
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녹음 뇌파 검사(EEG)
기간: 36개월
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센서당 이벤트 수
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36개월
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녹음 스테레오 뇌파 검사(SEEG)
기간: 36개월
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센서당 이벤트 수
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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