Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Virtuális agy" – Elektrofiziológiai jelek alapú értelmezése epilepsziában (VIBRATIONS)

2023. április 13. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Az epilepszia súlyos neurológiai rendellenesség, amely a lakosság 0,5-1%-át érinti. Ez egy nagyon érvénytelenítő betegség, amely nagymértékben befolyásolja az életminőséget. Az esetek nagy részében a gyógyszeres kezelés nem tudja megakadályozni a rohamokat; A rohamokért felelős régiók műtéti eltávolítása az egyetlen módja a betegek gyógyításának. Az eredmények azonban döntően az epileptogén zóna helyes elhatárolásától függenek.

Ebben az összefüggésben a számítógépes modellezés „virtuális agy” formájában hatékony eszköz a források különböző konfigurációinak a mérésekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára, jól ellenőrzött környezetben.

Ebben a projektben a különböző konfigurációjú agyi források által előállított MEG (Magnetoencephalography) és EEG (Electroencephalography) mezőket biológiailag valósághűen szimulálják, amelyek térbeli és dinamikai jellemzőiben eltérőek lesznek. A kutatási hipotézis az, hogy a számítási és biofizikai modellek döntő fontosságú információkat hozhatnak a MEG és EEG által mért jelek klinikai értelmezéséhez. A hipotézis különösen segíthet néhány olyan kiegészítő kérdés hatékony megoldásában, amelyekkel az epileptológusok szembesülnek az elektrofiziológiai adatok elemzésekor.

A stratégia három részből áll:

i) Készítsen virtuális agymodellt dinamikus szempontokkal (az epilepsziás agyban megfigyelt túlingerlékenységi és hiperszinkronizációs változásokat egyaránt reprodukáló), és valósághű geometriával a betegeken végzett tényleges traktográfiás mérések alapján ii) Fedezze fel a paraméterteret a forráskonfigurációk nagyszabású szimulációi segítségével , egy számítógépfürtben megvalósított párhuzamos számítást használva.

iii) A szimulációk eredményeit szembesítse az EEG, MEG és intracerebrális EEG egyidejű rögzítésével (sztereotaktikus EEG, sztereoelektroencephalográfia (SEEG)). A modelleket SEEG-jelekre hangolják, és a felszíni jelekkel szemben tesztelik, hogy ellenőrizzék, a modellek képesek-e valódi MEG- és EEG-jeleket reprezentálni.

A projekt az elméleti idegtudománytól és matematikától a klinikai vizsgálatok irányába történő transzlációs erőfeszítést jelent. A projekt első eredménye egy szimulációs adatbázis lesz, amely egy adott helyzetben lehetővé teszi azon konfigurációk számának felmérését, amelyek az EEG, MEG és SEEG megfigyelt jeleit eredményezhették volna. A projekt második – és fő – eredménye az lesz, hogy a klinikusok hozzáférést biztosítanak egy szoftverplatformhoz, amely lehetővé teszi a túlzottan izgató régiók lehetséges konfigurációinak felhasználóbarát tesztelését. Ezen túlmenően reprezentatív példákat tesznek elérhetővé a közösség számára egy weboldalon keresztül, amely lehetővé teszi annak felhasználását a jövőbeni tanulmányokban, amelyek célja a különböző jelfeldolgozási módszerek eredményeinek szembesítése ugyanazon „alapigazság” adatokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Epilepsziás betegek tervezett intracerebrális feltárással (SEEG)
  • tájékozott beteg
  • francia társadalombiztosításhoz kötött beteg

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Jogi határozattal szabadságuktól megfosztott betegek
  • A társadalombiztosítás hatálya alá nem tartozó betegek
  • Azok a betegek, akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot
  • olyan betegek, akik nem tudnak MRI-vizsgálatot végezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: epilepsziás beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epilepsziás váladékozásért felelős régiók meghatározása
Időkeret: 36 hónap
Diffúziós MRI
36 hónap
Magnetoencephalography (MEG) felvételek
Időkeret: 36 hónap
Az események száma érzékelőnként
36 hónap
felvételek elektroencefalográfia (EEG)
Időkeret: 36 hónap
Az események száma érzékelőnként
36 hónap
felvételek sztereoelektroencefalográfia (SEEG)
Időkeret: 36 hónap
Az események száma érzékelőnként
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-45
  • 2015-A00298-41 (Registry Identifier: ID/RCB number)
  • RCAPHM14_0109 (Registry Identifier: APHM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI szkennelés

3
Iratkozz fel