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Interpretación de señales electrofisiológicas en epilepsia basada en el "cerebro virtual" (VIBRATIONS)

4 de mayo de 2026 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La epilepsia es un trastorno neurológico importante, que afecta del orden del 0,5 al 1% de la población. Es una enfermedad muy invalidante, con alto impacto en la calidad de vida. En una gran proporción de casos, la medicación no puede prevenir las convulsiones; La extirpación quirúrgica de las regiones responsables de las convulsiones es entonces la única forma de curar a los pacientes. Sin embargo, los resultados dependen de manera crucial de la delimitación correcta de la zona epileptógena.

En este contexto, el modelado computacional, bajo la forma de un "cerebro virtual", es una poderosa herramienta para investigar el impacto de diferentes configuraciones de las fuentes en las medidas, en un entorno bien controlado.

En este proyecto, se ofrecerá a los participantes la simulación de forma biológicamente realista de campos MEG (Magnetoencefalografía) y EEG (Electroencefalografía) producidos por diferentes configuraciones de fuentes cerebrales, que diferirán en términos de características espaciales y dinámicas. La hipótesis de la investigación es que los modelos computacionales y biofísicos pueden aportar información crucial para interpretar clínicamente las señales medidas por MEG y EEG. En particular, la hipótesis puede ayudar a abordar de manera eficiente algunas preguntas complementarias que enfrentan los epileptólogos al analizar datos electrofisiológicos.

La estrategia será triple:

i) Construir modelos cerebrales virtuales con aspectos dinámicos (reproduciendo alteraciones de hiperexcitabilidad e hipersincronización observadas en el cerebro epiléptico) y una geometría realista basada en medidas de tractografía reales realizadas en pacientes ii) Explorar el espacio de parámetros a través de simulaciones a gran escala de configuraciones de fuentes , utilizando computación paralela implementada en un clúster de computadoras.

iii) Confrontar los resultados de estas simulaciones con registros simultáneos de EEG, MEG y EEG intracerebral (EEG estereotáctico, estereoelectroencefalografía (SEEG)). Los modelos se sintonizarán en señales SEEG y se probarán frente a las señales de superficie para validar la capacidad de los modelos para representar señales MEG y EEG reales.

El proyecto constituye un esfuerzo traslacional desde la neurociencia teórica y las matemáticas hacia la investigación clínica. Un primer resultado del proyecto será una base de datos de simulaciones, que permitirá en una situación dada evaluar el número de configuraciones que podrían haber dado lugar a las señales observadas en EEG, MEG y SEEG. Un segundo y principal resultado del proyecto será brindar al médico acceso a una plataforma de software que permitirá probar posibles configuraciones de regiones hiperexcitables de una manera fácil de usar. Además, se pondrán a disposición de la comunidad ejemplos representativos a través de un sitio web, lo que permitirá su uso en futuros estudios destinados a comparar los resultados de diferentes métodos de procesamiento de señales en los mismos datos de 'verdad del terreno'.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con epilepsia con exploración intracerebral planificada (SEEG)
  • paciente informado
  • paciente afiliado a la seguridad social francesa

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Pacientes privados de libertad por decisión judicial
  • Pacientes no cubiertos por la seguridad social
  • Pacientes que no firmaron el consentimiento informado
  • pacientes que no pueden someterse a un examen de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente epiléptico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de las regiones responsables de las descargas epilépticas
Periodo de tiempo: 36 meses
RM de difusión
36 meses
grabaciones Magnetoencefalografía (MEG)
Periodo de tiempo: 36 meses
El número de eventos por sensor.
36 meses
registros Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: 36 meses
El número de eventos por sensor.
36 meses
grabaciones Estereoelectroencefalografía (SEEG)
Periodo de tiempo: 36 meses
El número de eventos por sensor.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-45
  • 2015-A00298-41 (Identificador de registro: ID/RCB number)
  • RCAPHM14_0109 (Identificador de registro: APHM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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