Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Virtuell hjärna"-Baserad tolkning av elektrofysiologiska signaler vid epilepsi (VIBRATIONS)

Epilepsi är en allvarlig neurologisk störning som drabbar i storleksordningen 0,5 till 1 % av befolkningen. Det är en mycket invaliderande sjukdom, med stor inverkan på livskvaliteten. I en stor del av fallen kan medicinering inte förhindra anfall; kirurgiskt avlägsnande av de regioner som är ansvariga för anfall är då det enda sättet att bota patienter. Resultaten är dock avgörande beroende på den korrekta avgränsningen av den epileptogena zonen.

I detta sammanhang är beräkningsmodellering, i form av en "virtuell hjärna" ett kraftfullt verktyg för att undersöka hur olika konfigurationer av källorna påverkar mätningarna, i en välkontrollerad miljö.

I detta projekt kommer deltagarna att erbjudas deltagarna att simulera på ett biologiskt realistiskt sätt MEG (Magnetoencefalografi) och EEG (Elektroencefalografi) fält producerade av olika konfigurationer av hjärnkällor, som kommer att skilja sig åt vad gäller rumsliga och dynamiska egenskaper. Forskningshypotesen är att beräknings- och biofysikaliska modeller kan ge avgörande information för att kliniskt tolka de signaler som mäts med MEG och EEG. I synnerhet kan hypotesen hjälpa till att effektivt ta itu med några kompletterande frågor som epileptologer ställs inför när de analyserar elektrofysiologiska data.

Strategin kommer att vara tredelad:

i) Konstruera en virtuell hjärnmodell med både dynamiska aspekter (reproducerar både hyperexcitabilitets- och hypersynkroniseringsförändringar som observerats i den epileptiska hjärnan) och en realistisk geometri baserad på faktiska traktografiåtgärder utförda hos patienter ii) Utforska parameterutrymmet genom storskaliga simuleringar av källkonfigurationer , med hjälp av parallell beräkning implementerad på ett datorkluster.

iii) Konfrontera resultaten av dessa simuleringar med samtidiga inspelningar av EEG, MEG och intracerebralt EEG (stereotaktisk EEG, stereoelektroencefalografi (SEEG)). Modellerna kommer att trimmas på SEEG-signaler och testas mot ytsignalerna för att validera modellernas förmåga att representera riktiga MEG- och EEG-signaler.

Projektet utgör en translationell satsning från teoretisk neurovetenskap och matematik till klinisk utredning. En första utgång av projektet kommer att vara en databas med simuleringar, som gör det möjligt att i en given situation bedöma antalet konfigurationer som kunde ha gett upphov till de observerade signalerna i EEG, MEG och SEEG. En andra - och viktig - produktion av projektet kommer att vara att ge läkaren tillgång till en mjukvaruplattform som gör det möjligt att testa möjliga konfigurationer av hyperexciterbara regioner på ett användarvänligt sätt. Dessutom kommer representativa exempel att göras tillgängliga för samhället via en webbplats, som kommer att tillåta dess användning i framtida studier som syftar till att konfrontera resultaten av olika signalbehandlingsmetoder på samma "grundsannings"-data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Epilepsipatienter med planerad intracerebral exploration (SEEG)
  • informerad patient
  • patient ansluten till fransk socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter frihetsberövade genom lagligt beslut
  • Patienter som inte omfattas av socialförsäkringen
  • Patienter som inte skrivit under informerat samtycke
  • patienter som inte kan genomföra MR-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: epileptisk patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bestämma regioner som ansvarar för epileptiska flytningar
Tidsram: 36 månader
Diffusion MRT
36 månader
inspelningar Magnetoencefalografi (MEG)
Tidsram: 36 månader
Antalet händelser per sensor
36 månader
inspelningar Elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: 36 månader
Antalet händelser per sensor
36 månader
inspelningar Stereoelektroencefalografi (SEEG)
Tidsram: 36 månader
Antalet händelser per sensor
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Första postat (Beräknad)

13 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-45
  • 2015-A00298-41 (Registeridentifierare: ID/RCB number)
  • RCAPHM14_0109 (Registeridentifierare: APHM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera