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„Virtual Brain“-basierte Interpretation elektrophysiologischer Signale bei Epilepsie (VIBRATIONS)

13. April 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Epilepsie ist eine schwere neurologische Störung, die in der Größenordnung von 0,5 bis 1 % der Bevölkerung auftritt. Es ist eine sehr beeinträchtigende Krankheit, die sich stark auf die Lebensqualität auswirkt. In einem Großteil der Fälle können Medikamente die Anfälle nicht verhindern; Die chirurgische Entfernung der für die Anfälle verantwortlichen Regionen ist dann die einzige Möglichkeit, die Patienten zu heilen. Die Ergebnisse hängen jedoch entscheidend von der korrekten Abgrenzung der epileptogenen Zone ab.

In diesem Zusammenhang ist die Computermodellierung in Form eines "virtuellen Gehirns" ein leistungsfähiges Werkzeug, um die Auswirkungen verschiedener Konfigurationen der Quellen auf die Maßnahmen in einer gut kontrollierten Umgebung zu untersuchen.

In diesem Projekt wird den Teilnehmern die biologisch realistische Simulation von MEG- (Magnetoenzephalographie) und EEG- (Elektroenzephalographie) Feldern angeboten, die von verschiedenen Konfigurationen von Gehirnquellen erzeugt werden, die sich in Bezug auf räumliche und dynamische Eigenschaften unterscheiden. Die Forschungshypothese lautet, dass computergestützte und biophysikalische Modelle entscheidende Informationen liefern können, um die von MEG und EEG gemessenen Signale klinisch zu interpretieren. Insbesondere kann die Hypothese dazu beitragen, einige komplementäre Fragen, mit denen sich Epileptologen bei der Analyse elektrophysiologischer Daten konfrontiert sehen, effizient zu beantworten.

Die Strategie wird dreifach sein:

i) Konstruieren Sie ein virtuelles Gehirnmodell mit sowohl dynamischen Aspekten (Reproduktion sowohl der im epileptischen Gehirn beobachteten Übererregbarkeits- als auch der Hypersynchronisationsveränderungen) und einer realistischen Geometrie auf der Grundlage tatsächlicher Traktographiemessungen, die bei Patienten durchgeführt wurden. ii) Erkunden Sie den Parameterraum durch groß angelegte Simulationen von Quellenkonfigurationen , unter Verwendung von parallelem Rechnen, das auf einem Computercluster implementiert ist.

iii) Konfrontieren Sie die Ergebnisse dieser Simulationen mit gleichzeitigen Aufzeichnungen von EEG, MEG und intrazerebralem EEG (stereotaktisches EEG, Stereoelektroenzephalographie (SEEG)). Die Modelle werden auf SEEG-Signale abgestimmt und im Vergleich zu den Oberflächensignalen getestet, um die Fähigkeit der Modelle zu validieren, echte MEG- und EEG-Signale darzustellen.

Das Projekt stellt eine Übersetzungsbemühung von der theoretischen Neurowissenschaft und Mathematik hin zur klinischen Untersuchung dar. Ein erstes Ergebnis des Projekts wird eine Simulationsdatenbank sein, die es in einer gegebenen Situation ermöglichen wird, die Anzahl der Konfigurationen zu bewerten, die zu den beobachteten Signalen in EEG, MEG und SEEG geführt haben könnten. Ein zweites – und wichtiges – Ergebnis des Projekts wird es sein, dem Kliniker Zugang zu einer Softwareplattform zu geben, die es ermöglicht, mögliche Konfigurationen übererregbarer Regionen auf benutzerfreundliche Weise zu testen. Darüber hinaus werden repräsentative Beispiele der Gemeinschaft über eine Website zur Verfügung gestellt, die ihre Verwendung in zukünftigen Studien ermöglichen wird, die darauf abzielen, die Ergebnisse verschiedener Signalverarbeitungsmethoden mit denselben „Ground Truth“-Daten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Epilepsiepatienten mit geplanter intrazerebraler Exploration (SEEG)
  • informierter Patient
  • Patient, der der französischen Sozialversicherung angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten, denen aufgrund einer gerichtlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Patienten, die nicht sozialversichert sind
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Patienten, die keine MRT-Untersuchung durchführen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: epileptischer Patient

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Regionen, die für epileptische Entladungen verantwortlich sind
Zeitfenster: 36 Monate
Diffusions-MRT
36 Monate
Aufzeichnungen Magnetoenzephalographie (MEG)
Zeitfenster: 36 Monate
Die Anzahl der Ereignisse pro Sensor
36 Monate
Aufzeichnungen Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: 36 Monate
Die Anzahl der Ereignisse pro Sensor
36 Monate
Aufzeichnungen Stereoelektroenzephalographie (SEEG)
Zeitfenster: 36 Monate
Die Anzahl der Ereignisse pro Sensor
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-45
  • 2015-A00298-41 (Registrierungskennung: ID/RCB number)
  • RCAPHM14_0109 (Registrierungskennung: APHM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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