Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Virtual Brain"-gebaseerde interpretatie van elektrofysiologische signalen bij epilepsie (VIBRATIONS)

4 mei 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Epilepsie is een belangrijke neurologische aandoening die ongeveer 0,5 tot 1% van de bevolking treft. Het is een zeer invaliderende ziekte, met een grote impact op de kwaliteit van leven. Medicatie kan in een groot deel van de gevallen aanvallen niet voorkomen; chirurgische verwijdering van de regio's die verantwoordelijk zijn voor aanvallen is dan de enige manier om patiënten te genezen. De resultaten zijn echter cruciaal afhankelijk van de juiste afbakening van de epileptogene zone.

In deze context is computationele modellering, onder de vorm van een "virtueel brein", een krachtig hulpmiddel om de impact van verschillende configuraties van de bronnen op de maatregelen te onderzoeken, in een goed gecontroleerde omgeving.

In dit project wordt de deelnemers aangeboden om op een biologisch realistische manier MEG (Magnetoencephalography) en EEG (Electroencephalography) velden te simuleren die worden geproduceerd door verschillende configuraties van hersenbronnen, die zullen verschillen in termen van ruimtelijke en dynamische kenmerken. De onderzoekshypothese is dat computationele en biofysische modellen cruciale informatie kunnen opleveren om de signalen gemeten door MEG en EEG klinisch te interpreteren. De hypothese kan met name helpen bij het efficiënt aanpakken van enkele aanvullende vragen waarmee epileptologen worden geconfronteerd bij het analyseren van elektrofysiologische gegevens.

De strategie zal drieledig zijn:

i) Bouw virtuele hersenmodellen met zowel dynamische aspecten (die zowel hyperexcitabiliteit als hypersynchronisatieveranderingen reproduceren die worden waargenomen in het epileptische brein) en een realistische geometrie op basis van daadwerkelijke tractografische metingen uitgevoerd bij patiënten ii) Verken de parameterruimte door middel van grootschalige simulaties van bronconfiguraties , met behulp van parallel computing geïmplementeerd op een computercluster.

iii) Vergelijk de resultaten van deze simulaties met gelijktijdige opnames van EEG, MEG en intracerebrale EEG (stereotactisch EEG, stereo-elektro-encefalografie (SEEG)). De modellen zullen worden afgestemd op SEEG-signalen en worden getest ten opzichte van de oppervlaktesignalen om het vermogen van de modellen om echte MEG- en EEG-signalen weer te geven te valideren.

Het project vormt een vertaalslag van theoretische neurowetenschap en wiskunde naar klinisch onderzoek. Een eerste output van het project zal een databank van simulaties zijn, die het in een gegeven situatie mogelijk zal maken om het aantal configuraties te beoordelen dat aanleiding zou kunnen hebben gegeven tot de waargenomen signalen in EEG, MEG en SEEG. Een tweede - en belangrijkste - resultaat van het project zal zijn om de clinicus toegang te geven tot een softwareplatform dat het mogelijk zal maken om mogelijke configuraties van hyperexciteerbare regio's op een gebruiksvriendelijke manier te testen. Bovendien zullen er via een website representatieve voorbeelden beschikbaar worden gesteld aan de gemeenschap, zodat ze kunnen worden gebruikt in toekomstige studies die gericht zijn op het vergelijken van de resultaten van verschillende signaalverwerkingsmethoden op dezelfde 'ground truth'-gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Epilepsiepatiënten met geplande intracerebrale exploratie (SEEG)
  • geïnformeerde patiënt
  • patiënt aangesloten bij de Franse sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten die bij wet van hun vrijheid zijn beroofd
  • Patiënten die niet gedekt zijn door de sociale zekerheid
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • patiënten die geen MRI-onderzoek kunnen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: epileptische patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepalen van regio's die verantwoordelijk zijn voor epileptische ontladingen
Tijdsspanne: 36 maanden
Diffusie-MRI
36 maanden
opnames Magnetoencefalografie (MEG)
Tijdsspanne: 36 maanden
Het aantal gebeurtenissen per sensor
36 maanden
opnames Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: 36 maanden
Het aantal gebeurtenissen per sensor
36 maanden
opnames Stereo-elektro-encefalografie (SEEG)
Tijdsspanne: 36 maanden
Het aantal gebeurtenissen per sensor
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

13 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-45
  • 2015-A00298-41 (Register-ID: ID/RCB number)
  • RCAPHM14_0109 (Register-ID: APHM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren