- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02603640
„Wirtualny mózg” – oparta na interpretacji sygnałów elektrofizjologicznych w padaczce (VIBRATIONS)
Padaczka jest poważnym schorzeniem neurologicznym, dotykającym od 0,5 do 1% populacji. Jest to choroba bardzo inwalidująca, mająca duży wpływ na jakość życia. W dużej części przypadków leki nie mogą zapobiec napadom padaczkowym; chirurgiczne usunięcie obszarów odpowiedzialnych za drgawki jest wtedy jedynym sposobem na wyleczenie pacjentów. Jednak wyniki w dużej mierze zależą od prawidłowego wyznaczenia strefy epileptogennej.
W tym kontekście modelowanie obliczeniowe w postaci „wirtualnego mózgu” jest potężnym narzędziem do badania wpływu różnych konfiguracji źródeł na pomiary w dobrze kontrolowanym środowisku.
W ramach tego projektu uczestnicy otrzymają biologicznie realistyczną symulację pól MEG (magnetoencefalografia) i EEG (elektroencefalografia) wytwarzanych przez różne konfiguracje źródeł mózgowych, które będą się różnić pod względem charakterystyki przestrzennej i dynamicznej. Hipoteza badawcza zakłada, że modele obliczeniowe i biofizyczne mogą dostarczyć kluczowych informacji do klinicznej interpretacji sygnałów mierzonych za pomocą MEG i EEG. W szczególności hipoteza może pomóc skutecznie odpowiedzieć na niektóre uzupełniające pytania, przed którymi stoją epileptolodzy podczas analizy danych elektrofizjologicznych.
Strategia będzie trójdzielna:
i) Skonstruować wirtualne modele mózgu zarówno z aspektami dynamicznymi (odtwarzającymi zarówno nadpobudliwość, jak i zmiany hipersynchronizacyjne obserwowane w mózgu z padaczką) oraz realistyczną geometrią w oparciu o rzeczywiste pomiary traktograficzne wykonane u pacjentów ii) Eksplorować przestrzeń parametrów za pomocą wielkoskalowych symulacji konfiguracji źródłowych , przy użyciu obliczeń równoległych zaimplementowanych w klastrze komputerowym.
iii) Porównaj wyniki tych symulacji z jednoczesnymi zapisami EEG, MEG i śródmózgowego EEG (stereotaktyczny EEG, stereoelektroencefalografia (SEEG)). Modele zostaną dostrojone do sygnałów SEEG i przetestowane w porównaniu z sygnałami powierzchniowymi w celu sprawdzenia zdolności modeli do reprezentowania rzeczywistych sygnałów MEG i EEG.
Projekt stanowi próbę translacji od neuronauki teoretycznej i matematyki do badań klinicznych. Pierwszym produktem projektu będzie baza danych symulacji, która pozwoli w danej sytuacji ocenić liczbę konfiguracji, które mogły spowodować powstanie zaobserwowanych sygnałów w EEG, MEG i SEEG. Drugim - i głównym - wynikiem projektu będzie udostępnienie klinicyście platformy programowej, która pozwoli w przyjazny dla użytkownika sposób testować możliwe konfiguracje obszarów nadpobudliwych. Ponadto reprezentatywne przykłady zostaną udostępnione społeczności za pośrednictwem strony internetowej, co pozwoli na ich wykorzystanie w przyszłych badaniach mających na celu porównanie wyników różnych metod przetwarzania sygnałów na tych samych danych „gruntu prawdy”.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z padaczką z planowaną eksploracją śródmózgową (SEEG)
- poinformowany pacjent
- pacjent objęty francuskim ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci pozbawieni wolności na mocy decyzji prawnej
- Pacjenci nieobjęci ubezpieczeniem społecznym
- Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody
- pacjentów, którzy nie mogą wykonać badania MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pacjent z epilepsją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określenie regionów odpowiedzialnych za wyładowania epileptyczne
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
MRI dyfuzyjne
|
36 miesięcy
|
nagrania Magnetoencefalografia (MEG)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Liczba zdarzeń na czujnik
|
36 miesięcy
|
nagrania Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Liczba zdarzeń na czujnik
|
36 miesięcy
|
nagrania Stereoelektroencefalografia (SEEG)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Liczba zdarzeń na czujnik
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-45
- 2015-A00298-41 (Identyfikator rejestru: ID/RCB number)
- RCAPHM14_0109 (Identyfikator rejestru: APHM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skanowanie MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
University of ZurichBalgrist University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRak pęcherza | Diagnozuje chorobę | Choroba pęcherza | Rak urotelialny pęcherza moczowego | Nowotwór pęcherza | Reakcja niepożądana na środek kontrastowy MRI | Etap raka pęcherza moczowegoEgipt
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaZakończony
-
Rennes University HospitalBayerZakończonyStwardnienie rozsiane (SM) | Choroba zapalnaFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończony
-
Bragee ClinicsJeszcze nie rekrutacjaZespół chronicznego zmęczenia
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyDorosły gwiaździak anaplastyczny | Dorosły wyściółczak anaplastyczny | Dorosły skąpodrzewiak anaplastyczny | Dorosły glejak olbrzymiokomórkowy | Dorosły glejak | Gliosarcoma dorosłych | Nawracający guz mózgu u dorosłychStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPadaczka | Padaczka lekooporna