Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wirtualny mózg” – oparta na interpretacji sygnałów elektrofizjologicznych w padaczce (VIBRATIONS)

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Padaczka jest poważnym schorzeniem neurologicznym, dotykającym od 0,5 do 1% populacji. Jest to choroba bardzo inwalidująca, mająca duży wpływ na jakość życia. W dużej części przypadków leki nie mogą zapobiec napadom padaczkowym; chirurgiczne usunięcie obszarów odpowiedzialnych za drgawki jest wtedy jedynym sposobem na wyleczenie pacjentów. Jednak wyniki w dużej mierze zależą od prawidłowego wyznaczenia strefy epileptogennej.

W tym kontekście modelowanie obliczeniowe w postaci „wirtualnego mózgu” jest potężnym narzędziem do badania wpływu różnych konfiguracji źródeł na pomiary w dobrze kontrolowanym środowisku.

W ramach tego projektu uczestnicy otrzymają biologicznie realistyczną symulację pól MEG (magnetoencefalografia) i EEG (elektroencefalografia) wytwarzanych przez różne konfiguracje źródeł mózgowych, które będą się różnić pod względem charakterystyki przestrzennej i dynamicznej. Hipoteza badawcza zakłada, że ​​modele obliczeniowe i biofizyczne mogą dostarczyć kluczowych informacji do klinicznej interpretacji sygnałów mierzonych za pomocą MEG i EEG. W szczególności hipoteza może pomóc skutecznie odpowiedzieć na niektóre uzupełniające pytania, przed którymi stoją epileptolodzy podczas analizy danych elektrofizjologicznych.

Strategia będzie trójdzielna:

i) Skonstruować wirtualne modele mózgu zarówno z aspektami dynamicznymi (odtwarzającymi zarówno nadpobudliwość, jak i zmiany hipersynchronizacyjne obserwowane w mózgu z padaczką) oraz realistyczną geometrią w oparciu o rzeczywiste pomiary traktograficzne wykonane u pacjentów ii) Eksplorować przestrzeń parametrów za pomocą wielkoskalowych symulacji konfiguracji źródłowych , przy użyciu obliczeń równoległych zaimplementowanych w klastrze komputerowym.

iii) Porównaj wyniki tych symulacji z jednoczesnymi zapisami EEG, MEG i śródmózgowego EEG (stereotaktyczny EEG, stereoelektroencefalografia (SEEG)). Modele zostaną dostrojone do sygnałów SEEG i przetestowane w porównaniu z sygnałami powierzchniowymi w celu sprawdzenia zdolności modeli do reprezentowania rzeczywistych sygnałów MEG i EEG.

Projekt stanowi próbę translacji od neuronauki teoretycznej i matematyki do badań klinicznych. Pierwszym produktem projektu będzie baza danych symulacji, która pozwoli w danej sytuacji ocenić liczbę konfiguracji, które mogły spowodować powstanie zaobserwowanych sygnałów w EEG, MEG i SEEG. Drugim - i głównym - wynikiem projektu będzie udostępnienie klinicyście platformy programowej, która pozwoli w przyjazny dla użytkownika sposób testować możliwe konfiguracje obszarów nadpobudliwych. Ponadto reprezentatywne przykłady zostaną udostępnione społeczności za pośrednictwem strony internetowej, co pozwoli na ich wykorzystanie w przyszłych badaniach mających na celu porównanie wyników różnych metod przetwarzania sygnałów na tych samych danych „gruntu prawdy”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z padaczką z planowaną eksploracją śródmózgową (SEEG)
  • poinformowany pacjent
  • pacjent objęty francuskim ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci pozbawieni wolności na mocy decyzji prawnej
  • Pacjenci nieobjęci ubezpieczeniem społecznym
  • Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody
  • pacjentów, którzy nie mogą wykonać badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent z epilepsją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie regionów odpowiedzialnych za wyładowania epileptyczne
Ramy czasowe: 36 miesięcy
MRI dyfuzyjne
36 miesięcy
nagrania Magnetoencefalografia (MEG)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Liczba zdarzeń na czujnik
36 miesięcy
nagrania Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Liczba zdarzeń na czujnik
36 miesięcy
nagrania Stereoelektroencefalografia (SEEG)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Liczba zdarzeń na czujnik
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-45
  • 2015-A00298-41 (Identyfikator rejestru: ID/RCB number)
  • RCAPHM14_0109 (Identyfikator rejestru: APHM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skanowanie MRI

3
Subskrybuj