Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Virtuel hjerne"-Baseret fortolkning af elektrofysiologiske signaler i epilepsi (VIBRATIONS)

Epilepsi er en alvorlig neurologisk lidelse, der rammer i størrelsesordenen 0,5 til 1 % af befolkningen. Det er en meget invaliderende sygdom, med stor indvirkning på livskvaliteten. I en stor del af tilfældene kan medicin ikke forhindre anfald; kirurgisk fjernelse af de områder, der er ansvarlige for anfald, er så den eneste måde at helbrede patienter på. Resultaterne afhænger imidlertid i høj grad af den korrekte afgrænsning af den epileptogene zone.

I denne sammenhæng er beregningsmodellering i form af en "virtuel hjerne" et kraftfuldt værktøj til at undersøge virkningen af ​​forskellige konfigurationer af kilderne på foranstaltningerne i et velkontrolleret miljø.

I dette projekt vil deltagerne på en biologisk realistisk måde simulere MEG (Magnetoencephalography) og EEG (Electroencephalography) felter produceret af forskellige konfigurationer af hjernekilder, som vil afvige med hensyn til rumlige og dynamiske karakteristika. Forskningshypotesen er, at beregningsmæssige og biofysiske modeller kan bringe afgørende information til klinisk fortolkning af de signaler, der måles med MEG og EEG. Især kan hypotesen bidrage til effektivt at løse nogle komplementære spørgsmål, som epileptologer står over for, når de analyserer elektrofysiologiske data.

Strategien vil være tredelt:

i) Konstruer en virtuel hjernemodell med både dynamiske aspekter (gengiver både hyperexcitabilitet og hypersynkroniseringsændringer observeret i den epileptiske hjerne) og en realistisk geometri baseret på faktiske traktografimålinger udført hos patienter ii) Udforsk parameterrummet gennem storskala simuleringer af kildekonfigurationer , ved hjælp af parallel computing implementeret på en computerklynge.

iii) Konfronter resultaterne af disse simuleringer med samtidige optagelser af EEG, MEG og intracerebralt EEG (stereotaktisk EEG, stereoelektroencefalografi (SEEG)). Modellerne vil blive tunet på SEEG-signaler og testet i forhold til overfladesignalerne for at validere modellernes evne til at repræsentere rigtige MEG- og EEG-signaler.

Projektet udgør en translationel indsats fra teoretisk neurovidenskab og matematik til klinisk undersøgelse. Et første output af projektet vil være en database med simuleringer, som i en given situation vil give mulighed for at vurdere antallet af konfigurationer, der kunne have givet anledning til de observerede signaler i EEG, MEG og SEEG. Et andet - og væsentligt - output af projektet vil være at give klinikeren adgang til en softwareplatform, som gør det muligt at teste mulige konfigurationer af hyperexcitable regioner på en brugervenlig måde. Desuden vil repræsentative eksempler blive stillet til rådighed for fællesskabet gennem et websted, som vil tillade dets brug i fremtidige undersøgelser med det formål at konfrontere resultaterne af forskellige signalbehandlingsmetoder på de samme 'grundsandhed'-data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Epilepsipatienter med planlagt intracerebral udforskning (SEEG)
  • informeret patient
  • patient tilknyttet fransk socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter frihedsberøvet ved lovlig afgørelse
  • Patienter, der ikke er omfattet af social sikring
  • Patienter, der ikke underskrev informeret samtykke
  • patienter, der ikke kan foretage MR-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: epileptisk patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af regioner, der er ansvarlige for epileptiske udledninger
Tidsramme: 36 måneder
Diffusion MR
36 måneder
optagelser Magnetoencephalography (MEG)
Tidsramme: 36 måneder
Antallet af hændelser pr. sensor
36 måneder
optagelser Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: 36 måneder
Antallet af hændelser pr. sensor
36 måneder
optagelser Stereoelektroencefalografi (SEEG)
Tidsramme: 36 måneder
Antallet af hændelser pr. sensor
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Anslået)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-45
  • 2015-A00298-41 (Registry Identifier: ID/RCB number)
  • RCAPHM14_0109 (Registry Identifier: APHM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med MR-scanning

Abonner