- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02603640
"Virtuel hjerne"-Baseret fortolkning af elektrofysiologiske signaler i epilepsi (VIBRATIONS)
Epilepsi er en alvorlig neurologisk lidelse, der rammer i størrelsesordenen 0,5 til 1 % af befolkningen. Det er en meget invaliderende sygdom, med stor indvirkning på livskvaliteten. I en stor del af tilfældene kan medicin ikke forhindre anfald; kirurgisk fjernelse af de områder, der er ansvarlige for anfald, er så den eneste måde at helbrede patienter på. Resultaterne afhænger imidlertid i høj grad af den korrekte afgrænsning af den epileptogene zone.
I denne sammenhæng er beregningsmodellering i form af en "virtuel hjerne" et kraftfuldt værktøj til at undersøge virkningen af forskellige konfigurationer af kilderne på foranstaltningerne i et velkontrolleret miljø.
I dette projekt vil deltagerne på en biologisk realistisk måde simulere MEG (Magnetoencephalography) og EEG (Electroencephalography) felter produceret af forskellige konfigurationer af hjernekilder, som vil afvige med hensyn til rumlige og dynamiske karakteristika. Forskningshypotesen er, at beregningsmæssige og biofysiske modeller kan bringe afgørende information til klinisk fortolkning af de signaler, der måles med MEG og EEG. Især kan hypotesen bidrage til effektivt at løse nogle komplementære spørgsmål, som epileptologer står over for, når de analyserer elektrofysiologiske data.
Strategien vil være tredelt:
i) Konstruer en virtuel hjernemodell med både dynamiske aspekter (gengiver både hyperexcitabilitet og hypersynkroniseringsændringer observeret i den epileptiske hjerne) og en realistisk geometri baseret på faktiske traktografimålinger udført hos patienter ii) Udforsk parameterrummet gennem storskala simuleringer af kildekonfigurationer , ved hjælp af parallel computing implementeret på en computerklynge.
iii) Konfronter resultaterne af disse simuleringer med samtidige optagelser af EEG, MEG og intracerebralt EEG (stereotaktisk EEG, stereoelektroencefalografi (SEEG)). Modellerne vil blive tunet på SEEG-signaler og testet i forhold til overfladesignalerne for at validere modellernes evne til at repræsentere rigtige MEG- og EEG-signaler.
Projektet udgør en translationel indsats fra teoretisk neurovidenskab og matematik til klinisk undersøgelse. Et første output af projektet vil være en database med simuleringer, som i en given situation vil give mulighed for at vurdere antallet af konfigurationer, der kunne have givet anledning til de observerede signaler i EEG, MEG og SEEG. Et andet - og væsentligt - output af projektet vil være at give klinikeren adgang til en softwareplatform, som gør det muligt at teste mulige konfigurationer af hyperexcitable regioner på en brugervenlig måde. Desuden vil repræsentative eksempler blive stillet til rådighed for fællesskabet gennem et websted, som vil tillade dets brug i fremtidige undersøgelser med det formål at konfrontere resultaterne af forskellige signalbehandlingsmetoder på de samme 'grundsandhed'-data.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Epilepsipatienter med planlagt intracerebral udforskning (SEEG)
- informeret patient
- patient tilknyttet fransk socialsikring
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter frihedsberøvet ved lovlig afgørelse
- Patienter, der ikke er omfattet af social sikring
- Patienter, der ikke underskrev informeret samtykke
- patienter, der ikke kan foretage MR-undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: epileptisk patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af regioner, der er ansvarlige for epileptiske udledninger
Tidsramme: 36 måneder
|
Diffusion MR
|
36 måneder
|
|
optagelser Magnetoencephalography (MEG)
Tidsramme: 36 måneder
|
Antallet af hændelser pr. sensor
|
36 måneder
|
|
optagelser Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: 36 måneder
|
Antallet af hændelser pr. sensor
|
36 måneder
|
|
optagelser Stereoelektroencefalografi (SEEG)
Tidsramme: 36 måneder
|
Antallet af hændelser pr. sensor
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-45
- 2015-A00298-41 (Registry Identifier: ID/RCB number)
- RCAPHM14_0109 (Registry Identifier: APHM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med MR-scanning
-
University of AberdeenAfsluttet
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustAfsluttetPlanocellulært karcinom i hoved og halsDet Forenede Kongerige
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalRekruttering
-
University of EdinburghAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Afsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetPrimær myelofibrose | Polycytæmi Vera | Essentiel trombocytæmi | Myeloproliferativ neoplasma | Præfibrotisk/tidlig primær myelofibroseItalien
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetGennemførlighedsundersøgelse af forbedret MR for tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)Ikke småcellet lungekræftForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt | Hoftedysplasi | Femoroacetabulær impingementCanada
-
Sean FainRekrutteringKronisk lunge allograft dysfunktion Lunge MR (CLAD)Forenede Stater