- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02603640
"Virtuaaliaivot" - Epilepsiassa olevien sähköfysiologisten signaalien tulkinta (VIBRATIONS)
Epilepsia on merkittävä neurologinen sairaus, joka vaikuttaa 0,5-1 %:iin väestöstä. Se on erittäin invalidisoiva sairaus, jolla on suuri vaikutus elämänlaatuun. Suuressa osassa tapauksia lääkitys ei pysty estämään kohtauksia; kouristuksia aiheuttavien alueiden kirurginen poistaminen on silloin ainoa tapa parantaa potilaita. Tulokset riippuvat kuitenkin ratkaisevasti epileptogeenisen alueen oikeasta rajauksesta.
Tässä yhteydessä laskennallinen mallinnus "virtuaalisten aivojen" muodossa on tehokas työkalu lähteiden eri konfiguraatioiden vaikutuksen tutkimiseen mittauksiin hyvin kontrolloidussa ympäristössä.
Tässä projektissa simuloidaan biologisesti realistisella tavalla MEG (Magnetoenkefalografia) ja EEG (Electroenkefalografia) -kenttiä, jotka on tuotettu erilaisten aivolähteiden konfiguraatioilla, jotka eroavat toisistaan spatiaalisten ja dynaamisten ominaisuuksien suhteen. Tutkimushypoteesi on, että laskennalliset ja biofysikaaliset mallit voivat tuoda keskeistä tietoa MEG:n ja EEG:n mittaamien signaalien kliiniseen tulkintaan. Erityisesti hypoteesi voi auttaa ratkaisemaan tehokkaasti joitain täydentäviä kysymyksiä, joita epileptologit kohtaavat analysoidessaan sähköfysiologisia tietoja.
Strategia on kolmiosainen:
i) Rakenna virtuaaliset aivomallit, joissa on sekä dynaamisia näkökohtia (jotka toistavat sekä epilepsiaaivoissa havaitut yliherkkyys- että hypersynkronointimuutokset) että realistinen geometria, joka perustuu potilailla tehtyihin todellisiin traktografiamittauksiin. ii) Tutki parametriavaruutta lähdekonfiguraatioiden laajamittaisten simulaatioiden avulla. , käyttämällä tietokoneklusteriin toteutettua rinnakkaislaskentaa.
iii) Kohtaa näiden simulaatioiden tulokset samanaikaisesti EEG:n, MEG:n ja aivosisäisen EEG:n (stereotaktinen EEG, stereoelektroenkefalografia (SEEG)) tallennusten kanssa. Mallit viritetään SEEG-signaaleille ja testataan pintasignaalien kanssa, jotta voidaan vahvistaa mallien kyky edustaa todellisia MEG- ja EEG-signaaleja.
Projekti on käännöstyö teoreettisesta neurotieteestä ja matematiikasta kliiniseen tutkimukseen. Hankkeen ensimmäinen tulos on simulaatioiden tietokanta, jonka avulla voidaan tietyssä tilanteessa arvioida niiden konfiguraatioiden lukumäärää, jotka olisivat voineet aiheuttaa havaitut signaalit EEG-, MEG- ja SEEG-signaaleissa. Projektin toinen - ja tärkein - tuotos on antaa kliinikolle pääsy ohjelmistoalustaan, jonka avulla voidaan testata mahdollisia yliherättyvien alueiden konfiguraatioita käyttäjäystävällisellä tavalla. Lisäksi edustavia esimerkkejä tuodaan yhteisön saataville web-sivuston kautta, mikä mahdollistaa sen käytön tulevissa tutkimuksissa, joiden tarkoituksena on kohdata eri signaalinkäsittelymenetelmien tulokset samoilla "perustotuus" -tiedoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epilepsiapotilaat, joilla on suunniteltu aivosisäinen tutkimus (SEEG)
- informoitu potilas
- Ranskan sosiaaliturvaan kuuluva potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka on riistetty laillisella päätöksellä
- Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvan piiriin
- Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta
- potilaille, jotka eivät voi suorittaa MRI-tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: epileptinen potilas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epilepsiasta vastuullisten alueiden määrittäminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Diffuusio MRI
|
36 kuukautta
|
tallenteet magnetoenkefalografia (MEG)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tapahtumien määrä anturia kohti
|
36 kuukautta
|
tallenteet elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tapahtumien määrä anturia kohti
|
36 kuukautta
|
tallenteet Stereoelektroenkefalografia (SEEG)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tapahtumien määrä anturia kohti
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-45
- 2015-A00298-41 (Rekisterin tunniste: ID/RCB number)
- RCAPHM14_0109 (Rekisterin tunniste: APHM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmisSydämen vajaatoiminta normaalilla ejektiofraktiollaSaksa
-
VA Office of Research and DevelopmentLopetettu
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustValmisVerkkokalvon sairaudet | Lasiaisen sairaudet | Suonikalvon sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Maastricht UniversityValmisSpatiaalinen laiminlyöntiAlankomaat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat