嚢胞性線維症患者における肝臓のエラストグラフィ。診断および予後に関する側面
調査の概要
詳細な説明
Stockholm Cystic Fibrosis Center には 209 人の CF 患者が通っています (2010 年 1 月)。 15 歳までの全員が、超音波 (US) および生化学的マーカーによって毎年、肝疾患のスクリーニングを受けています。 超音波検査は、CFLD のない患者では 15 歳以上で 3 年ごとに行われますが、CFLD と診断された患者は全員、毎年調査が続けられます。 生化学マーカーは、すべての CF 患者で少なくとも年に 1 回は管理されます。 肝臓のエラストグラフィーは、最適な臨床状態で、毎年のフォローアップの調査とともに計画されます。 肝臓の US またはエラストグラフィーのいずれかが肝疾患または既存の病理学的変化の進行を示している場合、ストックホルム CF センターで通常の手順に従って肝生検が実施されます。 また、肝生検および生化学的調査の履歴データも研究で考慮されます。
肝臓のエラストグラフィーは、それぞれ子供用と大人用のトランスデューサーを備えたFibroscanデバイスによって実行されます。
臨床的重要性 CF 患者における肝臓の US 調査には重要な意味がありますが、通常の臨床環境で標準化することは困難です。 エラストグラフィーは、早期線維症の評価に利点がある可能性があり、診断を追求し、治療を強化する上で臨床的に重要です。 CF 患者の重要なグループ (最大 25%) は、この新しい方法によって助けられる可能性があります。 組織学的データを含め、CF 患者のエラストグラフィーの精度が向上する可能性があります。 CFにおける脂肪酸状態の重要性のさらなる詳細が解明されるかもしれません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 確認された嚢胞性線維症
除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:エラストグラフィ
CF患者の肝疾患を評価するためのFibroscanエラストグラフィ装置。
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エラストグラフィ用に開発された特定の波長による超音波を、メーカーの指示に従って繰り返し測定します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fibroscan で測定された弾性値 (kPa)
時間枠:ある時点での年次評価に関連して 28 日以内
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Fibroscan による kPa 単位のエラストグラフィ値。
すべての患者は、肝臓のエラストグラフィー測定と肝臓の超音波検査を受けます。
線維症のグレードは、嚢胞性線維症患者のカットオフを設定することによって確立されます。
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ある時点での年次評価に関連して 28 日以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ferenc Karpati, MD, PhD、Stockholm CF Center, KArolinska University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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