낭포성섬유증 환자의 간탄소조영술 진단 및 예후 측면
연구 개요
상세 설명
스톡홀름 낭포성 섬유증 센터(2010년 1월)에 참석하는 209명의 CF 환자가 있습니다. 15세까지의 모든 사람들은 매년 초음파(US)와 생화학적 표지자에 의해 간 질환에 대해 선별 검사를 받습니다. 초음파는 CFLD가 없는 환자의 15세 이상에서 3년마다 수행되는 반면 CFLD 진단을 받은 모든 환자는 매년 계속 조사됩니다. 생화학적 마커는 모든 CF 환자에서 매년 최소 1회 제어됩니다. 최적의 임상 상태에서 연간 추적 조사와 함께 간의 탄성 조영술을 계획할 것입니다. 초음파 또는 간의 탄성조영술이 간 질환 또는 이미 존재하는 병리학적 변화의 진행을 나타내는 경우 스톡홀름 CF 센터에서 일상적인 절차에 따라 간 생검을 수행합니다. 또한 간 생검 및 생화학 조사의 과거 데이터가 연구에서 고려됩니다.
간의 탄성촬영은 각각 어린이용과 성인용 트랜스듀서가 있는 Fibroscan 장치로 수행됩니다.
임상적 중요성 CF 환자의 간 초음파 조사는 중요한 의미가 있지만 일상적인 임상 환경에서 표준화하기는 어렵습니다. Elastography는 진단을 추구하고 치료를 강화하는 데 있어 임상적으로 중요한 초기 섬유화 평가에 이점을 가질 수 있습니다. CF 환자의 상당한 그룹(최대 25%)이 이 새로운 방법으로 도움을 받을 수 있습니다. 조직학적 데이터를 포함하여 CF 환자의 탄성 조영술의 정확도가 향상될 수 있습니다. CF에서 지방산 상태의 중요성에 대한 추가 세부 사항이 설명될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 확인된 낭포성 섬유증
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 탄성학
CF 환자의 간 질환 평가를 위한 섬유스캔 엘라스토그래피 장치.
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엘라스토그래피용으로 개발된 특정 파장별 초음파, 제조사의 지시에 따라 반복 측정.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fibroscan으로 측정한 탄성 값(kPa)
기간: 단일 시점의 연간 평가와 관련하여 28일 이내
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Fibroscan에 의해 kPa로 주어진 탄성 값.
모든 환자는 간의 탄성 측정과 간의 초음파 검사를 받습니다.
섬유증의 등급은 낭포성 섬유증 환자에 대한 컷오프를 설정하여 설정됩니다.
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단일 시점의 연간 평가와 관련하여 28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ferenc Karpati, MD, PhD, Stockholm CF Center, KArolinska University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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