Élastographie du foie chez les patients atteints de mucoviscidose. Aspects diagnostiques et pronostiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a 209 patients atteints de fibrose kystique qui fréquentent le centre de fibrose kystique de Stockholm (janvier 2010). Jusqu'à l'âge de 15 ans, tous sont soumis à un dépistage annuel des maladies du foie par échographie (US) et également par des marqueurs biochimiques. L'échographie est réalisée tous les trois ans à partir de 15 ans chez les patients sans CFLD, tandis que tous ceux qui ont un diagnostic de CFLD continuent à faire l'objet d'une enquête annuelle. Les marqueurs biochimiques sont contrôlés au moins une fois par an chez tous les patients atteints de mucoviscidose. L'élastographie du foie sera planifiée en même temps que les investigations du suivi annuel, dans un état clinique optimal. Si l'échographie ou l'élastographie du foie indique une maladie du foie ou la progression des changements pathologiques déjà existants, une biopsie du foie sera effectuée conformément à la procédure de routine au Stockholm CF Centre. En outre, les données historiques des biopsies hépatiques et des investigations biochimiques seront prises en compte dans l'étude.
L'élastographie du foie sera réalisée par un appareil Fibroscan, avec des transducteurs pour les enfants et les adultes, respectivement.
Importance clinique Les examens échographiques hépatiques chez les patients atteints de mucoviscidose ont des implications importantes, mais sont difficiles à normaliser dans un contexte clinique de routine. L'élastographie peut avoir un avantage dans l'évaluation de la fibrose précoce avec une importance clinique dans la poursuite du diagnostic et l'intensification du traitement. Un groupe important (jusqu'à 25 %) de patients atteints de mucoviscidose peut être aidé par cette nouvelle méthode. En incluant les données histologiques, la précision de l'élastographie chez les patients atteints de mucoviscidose peut être améliorée. D'autres détails sur l'importance du statut des acides gras dans la mucoviscidose peuvent être élucidés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fibrose kystique vérifiée
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Élastographie
Dispositif d'élastographie Fibroscan pour l'évaluation des maladies du foie chez les patients atteints de mucoviscidose.
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Ultrason par longueur d'onde spécifique développé pour l'élastographie, mesures répétées selon les instructions du fabricant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur élastographique en kPa mesurée par Fibroscan
Délai: Dans les 28 jours dans le cadre de leur évaluation annuelle à un moment donné
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Valeurs élastographiques données en kPa par Fibroscan.
Tous les patients subissent une mesure élastographique du foie et une échographie du foie.
Le degré de fibrose doit être établi en fixant le seuil pour les patients atteints de fibrose kystique.
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Dans les 28 jours dans le cadre de leur évaluation annuelle à un moment donné
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ferenc Karpati, MD, PhD, Stockholm CF Center, KArolinska University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/1957/31/3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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