変形性関節症における痛みの知覚を理解する (PAPO)
2020年10月23日 更新者：St George's, University of London
変形性膝関節症における痛みの知覚の理解: 変形性膝関節症患者におけるメカニズムの研究
変形性関節症 (OA) は痛みを伴う障害を伴う疾患であり、2020 年までに世界で 4 番目に大きな障害の原因になると予測されています。
通常、股関節または膝に影響を及ぼし、最終的には関節全置換術が必要になります。
病気の進行を評価し、手術を計画するために、日常診療の一部として X 線検査が行われます。
しかし、X 線から得られる情報は、下部構造の形成や病気の進行中に起こる変化について限られています。
提案された研究は、股関節または膝の OA 患者に、問診、血液および尿サンプルの採取、MRI 磁気共鳴画像法による痛みと痛みを伴う関節の詳細な検査に参加してもらい、関節手術後の廃組織の提供（すべて）を呼びかけることを目的としています。古いジョイントの）。
すべての場合において、患者にはインフォームド・コンセントが求められます。
調査の概要
詳細な説明
患者は、完全な病歴、性別、生年月日など、研究に関連する情報を得るために臨床医が患者のメモにアクセスする許可を求められます。
セントジョージ病院での関節置換手術で得られた組織は、ロンドン大学セントジョージズに移送され、変形性関節症患者の遺伝子やタンパク質を調べるなどのさまざまな実験のために準備される。
血液と尿のサンプルはロンドン大学セントジョージズにも運ばれ、変形性関節症患者の遺伝子とタンパク質の研究のために準備される。
提供されたすべてのサンプルは匿名化され、サンプルに関する患者の詳細は削除され、施錠された研究室の施錠された冷凍庫に保管されます。
ロンドン大学セントジョージズにて。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス、SW17 ORE
- 募集
- Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
-
コンタクト：
- Lena Assi
- 電話番号：020 8725 4220
- メール：lassi@sgul.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
症候性変形性膝関節症で痛みがあり、関節置換術を検討されている方
説明
包含基準:
OA 患者の包含基準:
研究参加者は、リウマチ外来およびプライマリケアから募集されます。
- 米国リウマチ学会 (ACR) の変形性膝関節症の診断基準を満たしている
- 男性か女性、
- 症状のある膝の痛み
- パラセタモールおよび/または非ステロイド性抗炎症薬を含む変形性膝関節症の通常のケアについて
- 変形性関節症に対する膝置換手術または関節鏡検査、または変形性関節症を伴う脛骨/大腿骨/腓骨の骨折に対する膝手術を受ける予定の35～90歳の参加者
早期 OA 患者の選択基準
研究参加者は、リウマチ外来およびプライマリケアから募集されます。
- 米国リウマチ学会 (ACR) の変形性膝関節症の診断基準を満たしている
- 男性か女性、
- 症状のある膝の痛み
- パラセタモールおよび/または非ステロイド性抗炎症薬を含む変形性膝関節症の通常のケアについて
- 変形性関節症を患っているが膝の手術は予定していない35歳から90歳までの参加者
健康対照被験者の包含基準
1. 膝痛や変形性関節症を患っていない35～90歳の参加者を比較群とする
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
高度な膝OAの参加者
関節置換術を必要とする進行性変形性膝関節症患者は、関節置換術の前後で痛みの反応を評価されています。
|
私たちは、変形性関節症の参加者の関節置換術後の痛みの反応を評価しています。
|
|
早期膝OAの参加者
関節置換手術を必要としない初期の変形性関節症の参加者は、痛みの評価を受けています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Index (WOMAC) によって測定された痛みのアウトカム
時間枠：関節置換術後1年
|
西オンタリオ大学およびマクマスター大学インデックス (WOMAC)
|
関節置換術後1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
磁気共鳴画像法による変形性膝関節症スコア
時間枠：術前
|
関節手術前のベースラインでのMOAKSスコアリングによって定量化された組織損傷のレベル
|
術前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nidhi Sofat, MBBS, PhD、St George's, University of London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月23日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。