Compreendendo a percepção da dor na osteoartrite (PAPO)
23 de outubro de 2020 atualizado por: St George's, University of London
Compreendendo a percepção da dor na osteoartrite: um estudo mecanístico em pessoas com osteoartrite do joelho
A osteoartrite (OA) é uma doença dolorosa e incapacitante, prevista para ser a quarta maior causa de incapacidade em todo o mundo até 2020.
Geralmente afeta o quadril ou o joelho, resultando em substituição total da articulação.
A fim de avaliar a progressão da doença e planejar a cirurgia, as radiografias são realizadas como parte da prática de rotina.
No entanto, os raios X fornecem informações limitadas sobre a formação de subestruturas e alterações que ocorrem durante a progressão da doença.
O estudo proposto visa convidar pacientes com OA do quadril ou joelho a participar de exames detalhados de sua dor e articulação dolorosa por meio de entrevistas, amostras de sangue e urina coletadas, ressonância magnética por ressonância magnética) e doando seus resíduos de tecido após cirurgia articular (todos de articulação antiga).
O consentimento informado do paciente será solicitado em todos os casos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será solicitada ao paciente permissão para que um clínico acesse suas anotações para obter informações relevantes para a pesquisa, incluindo histórico médico completo, sexo e data de nascimento.
Tecido obtido de cirurgia de substituição articular no St. George's Hospital e transferido para St.George's, Universidade de Londres, onde será preparado para vários experimentos, incluindo a observação de genes e proteínas em pessoas com osteoartrite.
As amostras de sangue e urina também serão levadas ao St. George's, da Universidade de Londres, e preparadas para estudos de genes e proteínas em pessoas com osteoartrite.
Todas as amostras fornecidas serão anonimizadas sem detalhes do paciente nas amostras e armazenadas em freezers trancados, em laboratórios trancados.
em St.George's, Universidade de Londres.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW17 ORE
- Recrutamento
- Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
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Contato:
- Lena Assi
- Número de telefone: 020 8725 4220
- E-mail: lassi@sgul.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas com osteoartrite sintomática do joelho que sentem dor e estão sendo consideradas para cirurgia de substituição da articulação
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para pacientes com OA:
O participante do estudo será recrutado em ambulatórios de reumatologia e atenção primária:
- preenchendo os critérios do American College of Rheumatology (ACR) para o diagnóstico de osteoartrite do joelho
- macho ou fêmea,
- dor sintomática no joelho
- sobre os cuidados habituais para a osteoartrite do joelho, incluindo paracetamol e/ou anti-inflamatórios não esteróides
- participantes entre 35 e 90 anos que serão submetidos a cirurgia de substituição do joelho ou artroscopia para osteoartrite ou cirurgia de joelho para fratura de tíbia/fêmur/fíbula com osteoartrite
Critérios de inclusão para pacientes com OA precoce
O participante do estudo será recrutado em ambulatórios de reumatologia e atenção primária:
- preenchendo os critérios do American College of Rheumatology (ACR) para o diagnóstico de osteoartrite do joelho
- macho ou fêmea,
- dor sintomática no joelho
- sobre os cuidados habituais para a osteoartrite do joelho, incluindo paracetamol e/ou anti-inflamatórios não esteróides
- Participantes entre 35 e 90 anos que têm osteoartrite, mas não serão submetidos a cirurgia no joelho
Critérios de inclusão para indivíduos de controle saudáveis
1. Participantes com idade entre 35 e 90 anos que não apresentam dor no joelho ou osteoartrite como grupo de comparação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com OA avançada de joelho
Pessoas com osteoartrite avançada do joelho que requerem cirurgia de substituição da articulação estão sendo avaliadas quanto às suas respostas à dor antes e depois da cirurgia de substituição da articulação
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Estamos avaliando as respostas à dor em participantes com osteoartrite antes e depois da cirurgia de substituição da articulação
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Participantes com OA precoce do joelho
Participantes com osteoartrite com doença precoce que não necessitam de cirurgia de substituição articular estão sendo avaliados quanto à dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da dor medidos pelo Western Ontario and McMaster Universities Index (WOMAC)
Prazo: 1 ano após a substituição da articulação
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Western Ontario e McMaster Universities Index (WOMAC)
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1 ano após a substituição da articulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Osteoartrite do Joelho por Ressonância Magnética
Prazo: Pré-operatório
|
Nível de dano tecidual quantificado pela pontuação MOAKS no início antes da cirurgia articular
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Pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nidhi Sofat, MBBS, PhD, St George's, University of London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12.0056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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