골관절염의 통증 인식 이해 (PAPO)
2020년 10월 23일 업데이트: St George's, University of London
골관절염의 통증 인식 이해: 무릎 골관절염 환자에 대한 기계론적 연구
골관절염(OA)은 고통스럽고 장애를 일으키는 질병으로 2020년까지 전 세계적으로 장애의 네 번째로 큰 원인이 될 것으로 예상됩니다.
그것은 일반적으로 고관절이나 무릎에 영향을 미쳐 궁극적으로 전체 관절 교체를 초래합니다.
질병 진행을 평가하고 수술을 계획하기 위해 X-레이를 일상적인 진료의 일부로 촬영합니다.
그러나 X-레이는 하부 구조의 형성 및 질병 진행 중에 발생하는 변화에 대한 제한된 정보를 제공합니다.
제안된 연구는 엉덩이 또는 무릎의 OA 환자를 인터뷰, 혈액 및 소변 샘플 채취, MRI 자기 공명 영상) 및 관절 수술 후 폐기물 조직 기증(모두 오래된 관절의).
모든 경우에 정보에 입각한 환자의 동의를 구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 임상의가 전체 병력, 성별 및 생년월일을 포함하여 연구와 관련된 정보에 대한 메모에 액세스할 수 있도록 허가를 요청합니다.
St. George's 병원에서 관절 교체 수술을 통해 얻은 조직을 St.George's 런던 대학교로 옮겨 골관절염 환자의 유전자와 단백질을 조사하는 등 다양한 실험을 위해 준비할 예정입니다.
혈액 및 소변 샘플은 또한 런던 대학교의 세인트 조지스로 옮겨져 골관절염 환자의 유전자 및 단백질 연구를 위해 준비될 것입니다.
제공된 모든 샘플은 샘플에 대한 환자 세부 정보 없이 익명으로 처리되며 잠긴 실험실의 잠긴 냉동고에 보관됩니다.
St.George's, University of London에서.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SW17 ORE
- 모병
- Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
-
연락하다:
- Lena Assi
- 전화번호: 020 8725 4220
- 이메일: lassi@sgul.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
통증이 있고 관절 교체 수술을 고려 중인 증상이 있는 무릎 골관절염 환자
설명
포함 기준:
OA 환자에 대한 포함 기준:
연구 참가자는 류마티스 외래 환자 클리닉 및 1차 진료에서 모집됩니다.
- 무릎 골관절염 진단을 위한 미국 류마티스학회(ACR) 기준 충족
- 남성 또는 여성,
- 증상 무릎 통증
- 파라세타몰 및/또는 비스테로이드성 항염증제를 포함한 무릎 골관절염에 대한 일반적인 치료
- 골관절염에 대한 무릎 교체 수술 또는 관절경 검사 또는 골관절염이 있는 경골/대퇴골/비골 골절에 대한 무릎 수술을 받을 35세에서 90세 사이의 참가자
초기 OA 환자에 대한 포함 기준
연구 참가자는 류마티스 외래 환자 클리닉 및 1차 진료에서 모집됩니다.
- 무릎 골관절염 진단을 위한 미국 류마티스학회(ACR) 기준 충족
- 남성 또는 여성,
- 증상 무릎 통증
- 파라세타몰 및/또는 비스테로이드성 항염증제를 포함한 무릎 골관절염에 대한 일반적인 치료
- 골관절염이 있지만 무릎 수술을 받지 않는 35세에서 90세 사이의 참가자
건강한 대조군에 대한 포함 기준
1. 비교군으로 무릎 통증이나 골관절염이 없는 35~90세 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고급 무릎 OA 참가자
관절 교체 수술이 필요한 진행성 무릎 골관절염 환자는 관절 교체 수술 전후의 통증 반응에 대해 평가되고 있습니다.
|
관절 교체 수술 후 골관절염 참가자의 통증 반응을 평가하고 있습니다.
|
|
조기 무릎 OA 참가자
관절 교체 수술이 필요하지 않은 초기 질환이 있는 골관절염 참가자는 통증 평가를 받고 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Western Ontario 및 McMaster Universities Index(WOMAC)로 측정한 통증 결과
기간: 관절 교체 후 1년
|
서부 온타리오 및 맥마스터 대학 지수(WOMAC)
|
관절 교체 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 공명 영상 무릎 골관절염 점수
기간: 수술 전
|
관절 수술 전 기준선에서 MOAKS 점수로 정량화된 조직 손상 수준
|
수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nidhi Sofat, MBBS, PhD, St George's, University of London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .