Pijnperceptie bij artrose begrijpen (PAPO)
23 oktober 2020 bijgewerkt door: St George's, University of London
Pijnperceptie bij artrose begrijpen: een mechanistische studie bij mensen met knieartrose
Artrose (OA) is een pijnlijke en invaliderende ziekte, waarvan wordt voorspeld dat het tegen 2020 wereldwijd de vierde grootste oorzaak van invaliditeit zal zijn.
Het tast gewoonlijk de heup of knie aan, wat uiteindelijk resulteert in totale gewrichtsvervanging.
Om de voortgang van de ziekte te beoordelen en een operatie te plannen, worden röntgenfoto's gemaakt als onderdeel van de routinepraktijk.
Röntgenfoto's geven echter beperkte informatie over de vorming van substructuren en veranderingen die optreden tijdens de progressie van de ziekte.
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel patiënten met artrose van de heup of knie uit te nodigen om deel te nemen aan gedetailleerd onderzoek van hun pijn en hun pijnlijke gewricht door middel van interviews, het nemen van bloed- en urinemonsters, MRI-beeldvorming met magnetische resonantie) en het doneren van hun afvalweefsel na gewrichtsoperaties (allemaal van oude voeg).
In alle gevallen zal de geïnformeerde toestemming van de patiënt worden gevraagd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënt zal worden gevraagd om toestemming voor een clinicus om toegang te krijgen tot hun aantekeningen voor informatie die relevant is voor het onderzoek, inclusief de volledige medische geschiedenis, hun geslacht en geboortedatum.
Weefsel verkregen van een gewrichtsvervangende operatie in het St. George's Hospital en overgebracht naar St.George's, University of London, waar het zal worden voorbereid voor verschillende experimenten, waaronder het kijken naar de genen en eiwitten bij mensen met artrose.
De bloed- en urinemonsters zullen ook naar St. George's, Universiteit van Londen, worden gebracht en worden voorbereid voor onderzoek naar de genen en eiwitten bij mensen met artrose.
Alle verstrekte monsters worden geanonimiseerd zonder patiëntgegevens op de monsters en worden opgeslagen in afgesloten vriezers, in afgesloten laboratoria.
bij St.George's, Universiteit van Londen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW17 ORE
- Werving
- Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
-
Contact:
- Lena Assi
- Telefoonnummer: 020 8725 4220
- E-mail: lassi@sgul.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met symptomatische knieartrose die pijn hebben en in aanmerking komen voor een gewrichtsvervangende operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor artrosepatiënten:
De deelnemer aan de studie wordt gerekruteerd uit reumatologiepoliklinieken en eerstelijnszorg:
- voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor de diagnose van knieartrose
- man of vrouw,
- symptomatische kniepijn
- op de gebruikelijke zorg voor artrose van de knie, inclusief paracetamol en/of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- deelnemers tussen 35 en 90 die een knievervangende operatie of artroscopie ondergaan voor artrose of knieoperatie voor gebroken scheenbeen/dijbeen/kuitbeen met artrose
Inclusiecriteria voor vroege OA-patiënten
De deelnemer aan de studie wordt gerekruteerd uit reumatologiepoliklinieken en eerstelijnszorg:
- voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor de diagnose van knieartrose
- man of vrouw,
- symptomatische kniepijn
- op de gebruikelijke zorg voor artrose van de knie, inclusief paracetamol en/of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- Deelnemers tussen 35 en 90 die artrose hebben maar geen knieoperatie ondergaan
Inclusiecriteria voor gezonde controlepersonen
1. Deelnemers tussen 35 en 90 jaar die geen kniepijn of artrose hebben als vergelijkingsgroep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met gevorderde knieartrose
Mensen met gevorderde artrose van de knie die een gewrichtsvervangende operatie nodig hebben, worden beoordeeld op hun pijnreacties voor en na een gewrichtsvervangende operatie
|
We beoordelen pijnreacties bij deelnemers met artrose vóór een gewrichtsvervangende operatie
|
|
Deelnemers met vroege knieartrose
Deelnemers met artrose met vroege ziekte die geen gewrichtsvervangende operatie nodig hebben, worden beoordeeld op pijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnuitkomsten gemeten door Western Ontario en McMaster Universities Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 1 jaar na gewrichtsvervanging
|
West-Ontario en McMaster Universities Index (WOMAC)
|
1 jaar na gewrichtsvervanging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging Knie Artrose Score
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Niveau van weefselbeschadiging gekwantificeerd door MOAKS-scores bij baseline vóór gewrichtsoperatie
|
Preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nidhi Sofat, MBBS, PhD, St George's, University of London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12.0056
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .