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Comprensione della percezione del dolore nell'osteoartrosi (PAPO)

23 ottobre 2020 aggiornato da: St George's, University of London

Comprensione della percezione del dolore nell'osteoartrite: uno studio meccanicistico nelle persone con osteoartrite del ginocchio

L'osteoartrite (OA) è una malattia dolorosa e invalidante, che si prevede sarà la quarta causa di disabilità in tutto il mondo entro il 2020. Colpisce comunemente l'anca o il ginocchio, con conseguente sostituzione totale dell'articolazione. Per valutare la progressione della malattia e pianificare un intervento chirurgico, le radiografie vengono eseguite come parte della pratica di routine. Tuttavia, i raggi X forniscono informazioni limitate sulla formazione di sottostrutture e sui cambiamenti che si verificano durante la progressione della malattia. Lo studio proposto mira a invitare i pazienti con OA dell'anca o del ginocchio a partecipare a esami dettagliati del loro dolore e della loro articolazione dolorante attraverso interviste, prelievi di sangue e urine, risonanza magnetica MRI) e donando il loro tessuto di scarto dopo l'intervento chirurgico articolare (tutti del vecchio giunto). In tutti i casi sarà richiesto il consenso informato del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al paziente verrà chiesto il permesso a un medico di accedere ai propri appunti per informazioni rilevanti per la ricerca, inclusa la storia medica completa, il sesso e la data di nascita. Tessuto ottenuto da un intervento chirurgico di sostituzione dell'articolazione presso il St. George's Hospital e trasferito al St.George's, Università di Londra, dove sarà preparato per vari esperimenti, tra cui l'esame dei geni e delle proteine ​​nelle persone affette da osteoartrite. I campioni di sangue e urina saranno anche portati a St. George's, Università di Londra, e preparati per studi sui geni e sulle proteine ​​nelle persone con osteoartrite. Tutti i campioni forniti saranno resi anonimi senza dettagli del paziente sui campioni e conservati in congelatori chiusi, in laboratori chiusi. presso St.George's, Università di Londra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW17 ORE
        • Reclutamento
        • Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone con artrosi del ginocchio sintomatica che soffrono e sono prese in considerazione per un intervento chirurgico di sostituzione dell'articolazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per i pazienti con OA:

Il partecipante allo studio sarà reclutato da cliniche ambulatoriali di reumatologia e cure primarie:

  1. soddisfare i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) per la diagnosi di artrosi del ginocchio
  2. maschio o femmina,
  3. dolore al ginocchio sintomatico
  4. sulle cure abituali per l'artrosi del ginocchio, inclusi paracetamolo e/o farmaci antinfiammatori non steroidei
  5. partecipanti tra i 35 e i 90 anni che saranno sottoposti a intervento di sostituzione del ginocchio o artroscopia per artrosi o intervento al ginocchio per frattura di tibia/femore/fibula con artrosi

Criteri di inclusione per i pazienti con OA precoce

Il partecipante allo studio sarà reclutato da cliniche ambulatoriali di reumatologia e cure primarie:

  1. soddisfare i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) per la diagnosi di artrosi del ginocchio
  2. maschio o femmina,
  3. dolore al ginocchio sintomatico
  4. sulle cure abituali per l'artrosi del ginocchio, inclusi paracetamolo e/o farmaci antinfiammatori non steroidei
  5. Partecipanti di età compresa tra 35 e 90 anni che soffrono di artrosi ma non saranno sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio

Criteri di inclusione per soggetti di controllo sani

1. Partecipanti di età compresa tra 35 e 90 anni che non soffrono di dolore al ginocchio o artrosi come gruppo di confronto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con OA del ginocchio avanzata
Le persone con artrosi del ginocchio avanzata che richiedono un intervento di sostituzione dell'articolazione vengono valutate per le loro risposte al dolore prima e dopo l'intervento di sostituzione dell'articolazione
Procedura: Chirurgia di sostituzione articolare
Stiamo valutando le risposte al dolore nei partecipanti con osteoartrite prima di un intervento chirurgico di sostituzione articolare
Partecipanti con OA del ginocchio precoce
I partecipanti con osteoartrite con malattia precoce che non richiedono un intervento chirurgico di sostituzione articolare vengono valutati per il dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del dolore misurati dall'Ontario occidentale e dall'indice delle università McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 1 anno dopo la sostituzione dell'articolazione
Indice delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
1 anno dopo la sostituzione dell'articolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di osteoartrite del ginocchio con risonanza magnetica
Lasso di tempo: Preoperatoriamente
Livello di danno tissutale quantificato dal punteggio MOAKS al basale prima della chirurgia articolare
Preoperatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St George's, University of London

Investigatori

  • Investigatore principale: Nidhi Sofat, MBBS, PhD, St George's, University of London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12.0056

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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