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Schmerzwahrnehmung bei Arthrose verstehen (PAPO)

23. Oktober 2020 aktualisiert von: St George's, University of London

Verständnis der Schmerzwahrnehmung bei Arthrose: eine mechanistische Studie bei Menschen mit Knie-Arthrose

Arthrose (OA) ist eine schmerzhafte und behindernde Erkrankung, die bis 2020 voraussichtlich die vierthäufigste Ursache für Behinderungen weltweit sein wird. Es betrifft häufig die Hüfte oder das Knie und führt letztendlich zu einem vollständigen Gelenkersatz. Um den Krankheitsverlauf beurteilen und eine Operation planen zu können, werden Röntgenaufnahmen routinemäßig angefertigt. Allerdings liefern Röntgenaufnahmen nur begrenzte Informationen über die Bildung von Unterstrukturen und Veränderungen, die im Verlauf der Krankheit auftreten. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, Patienten mit OA der Hüfte oder des Knies einzuladen, an detaillierten Untersuchungen ihrer Schmerzen und ihres schmerzenden Gelenks teilzunehmen, und zwar durch Interviews, Blut- und Urinprobenentnahme, MRT-Magnetresonanztomographie und die Spende ihres Abfallgewebes nach einer Gelenkoperation (alles). des alten Gelenks). In jedem Fall wird die Einwilligung des Patienten nach Aufklärung eingeholt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Patient wird um Erlaubnis gebeten, dass ein Arzt auf seine Notizen zugreifen darf, um forschungsrelevante Informationen zu erhalten, einschließlich der vollständigen Krankengeschichte, seines Geschlechts und seines Geburtsdatums. Gewebe, das bei einer Gelenkersatzoperation am St. George's Hospital gewonnen und an die St. George's University of London übertragen wurde, wo es für verschiedene Experimente vorbereitet wird, darunter die Untersuchung der Gene und Proteine ​​bei Menschen mit Arthrose. Die Blut- und Urinproben werden außerdem zur St. George's University of London gebracht und für Studien zu Genen und Proteinen bei Menschen mit Arthrose aufbereitet. Alle bereitgestellten Proben werden anonymisiert, ohne Angaben zum Patienten, und in verschlossenen Gefrierschränken in verschlossenen Laboren gelagert. am St.George's, University of London.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 ORE
        • Rekrutierung
        • Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen mit symptomatischer Knie-Arthrose, die Schmerzen haben und für die eine Gelenkersatzoperation in Betracht gezogen wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für OA-Patienten:

Die Studienteilnehmer werden aus rheumatologischen Ambulanzen und der Grundversorgung rekrutiert:

  1. Erfüllung der Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für die Diagnose einer Knie-Arthrose
  2. männlich oder weiblich,
  3. symptomatische Knieschmerzen
  4. zur üblichen Pflege bei Knie-Arthrose, einschließlich Paracetamol und/oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln
  5. Teilnehmer zwischen 35 und 90 Jahren, die sich einer Knieoperation oder Arthroskopie wegen Arthrose oder einer Knieoperation wegen gebrochenem Schienbein/Femur/Fibula mit Arthrose unterziehen

Einschlusskriterien für frühe OA-Patienten

Die Studienteilnehmer werden aus rheumatologischen Ambulanzen und der Grundversorgung rekrutiert:

  1. Erfüllung der Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für die Diagnose einer Knie-Arthrose
  2. männlich oder weiblich,
  3. symptomatische Knieschmerzen
  4. zur üblichen Pflege bei Knie-Arthrose, einschließlich Paracetamol und/oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln
  5. Teilnehmer zwischen 35 und 90 Jahren, die an Arthrose leiden, sich aber keiner Knieoperation unterziehen müssen

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen

1. Teilnehmer im Alter zwischen 35 und 90 Jahren, die als Vergleichsgruppe keine Knieschmerzen oder Arthrose haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit fortgeschrittener Kniearthrose
Menschen mit fortgeschrittener Knie-Arthrose, die eine Gelenkersatzoperation benötigen, werden auf ihre Schmerzreaktionen vor und nach einer Gelenkersatzoperation untersucht
Verfahren: Gelenkersatzoperation
Wir beurteilen die Schmerzreaktionen bei Teilnehmern mit Arthrose vor und nach einer Gelenkersatzoperation
Teilnehmer mit früher Kniearthrose
Teilnehmer mit Osteoarthritis im Frühstadium der Erkrankung, die keinen Gelenkersatz benötigen, werden auf Schmerzen untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzergebnisse gemessen anhand des Western Ontario and McMaster Universities Index (WOMAC)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Gelenkersatz
Western Ontario und McMaster Universities Index (WOMAC)
1 Jahr nach Gelenkersatz

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knie-Arthrose-Score mittels Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Präoperativ
Ausmaß der Gewebeschädigung, quantifiziert durch MOAKS-Bewertung zu Studienbeginn vor einer Gelenkoperation
Präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St George's, University of London

Ermittler

  • Hauptermittler: Nidhi Sofat, MBBS, PhD, St George's, University of London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12.0056

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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