Forstå smerteoppfatning ved slitasjegikt (PAPO)
23. oktober 2020 oppdatert av: St George's, University of London
Forstå smerteoppfatning i slitasjegikt: en mekanistisk studie hos personer med kneartrose
Artrose (OA) er en smertefull og invalidiserende sykdom, spådd å være den fjerde største årsaken til funksjonshemming på verdensbasis innen 2020.
Det påvirker vanligvis hoften eller kneet, noe som til slutt resulterer i total ledderstatning.
For å vurdere sykdomsprogresjon og planlegge kirurgi, tas røntgenbilder som en del av rutinepraksis.
Røntgenstråler gir imidlertid begrenset informasjon om dannelse av understrukturer og endringer som skjer under sykdomsprogresjonen.
Den foreslåtte studien tar sikte på å invitere pasienter med OA i hofte eller kne til å delta i detaljerte undersøkelser av deres smerte og deres smertefulle ledd gjennom intervjuer, tatt blod- og urinprøver, MR-magnetisk resonansavbildning) og donere avfallsvev etter leddkirurgi (alle av gammel ledd).
Informert pasientsamtykke vil bli innhentet i alle tilfeller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienten vil bli bedt om tillatelse for en kliniker til å få tilgang til notatene deres for informasjon som er relevant for forskningen, inkludert fullstendig sykehistorie, kjønn og fødselsdato.
Vev hentet fra leddprotesekirurgi ved St. George's Hospital og overført til St.George's, University of London hvor det vil bli klargjort for ulike eksperimenter, inkludert å se på gener og proteiner hos personer med slitasjegikt.
Blod- og urinprøvene vil også bli tatt til St. George's, University of London, og klargjort for studier av gener og proteiner hos personer med artrose.
Alle prøver som leveres vil bli anonymisert uten pasientdetaljer på prøvene og lagret i låste frysere, i låste laboratorier.
ved St.George's, University of London.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW17 ORE
- Rekruttering
- Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
-
Ta kontakt med:
- Lena Assi
- Telefonnummer: 020 8725 4220
- E-post: lassi@sgul.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med symptomatisk kneartrose som har smerter og vurderes for leddprotesekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for OA-pasienter:
Studiedeltaker vil bli rekruttert fra revmatologiske poliklinikker og primærhelsetjenesten:
- oppfyller American College of Rheumatology (ACR) kriteriene for diagnostisering av kneartrose
- mann eller kvinne,
- symptomatisk knesmerter
- på vanlig behandling for kneartrose inkludert paracetamol og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
- deltakere mellom 35 og 90 som skal gjennomgå kneproteseoperasjon eller artroskopi for slitasjegikt eller kneoperasjon for brukket tibia/femur/fibula med artrose
Inklusjonskriterier for tidlig OA-pasienter
Studiedeltaker vil bli rekruttert fra revmatologiske poliklinikker og primærhelsetjenesten:
- oppfyller American College of Rheumatology (ACR) kriteriene for diagnostisering av kneartrose
- mann eller kvinne,
- symptomatisk knesmerter
- på vanlig behandling for kneartrose inkludert paracetamol og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
- Deltakere mellom 35 og 90 som har slitasjegikt, men som ikke skal gjennomgå en kneoperasjon
Inklusjonskriterier for Friske kontrollemner
1. Deltakere i alderen 35 til 90 år som ikke har knesmerter eller slitasjegikt som sammenligningsgruppe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med avansert kne-OA
Personer med avansert kneartrose som krever leddprotesekirurgi blir vurdert for smerterespons før og etter leddprotesekirurgi
|
Vi vurderer smerterespons hos deltakere med slitasjegikt før en etter leddproteseoperasjon
|
|
Deltakere med Early Knee OA
Deltakere med slitasjegikt med tidlig sykdom som ikke krever leddproteseoperasjon, vurderes for smerte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteutfall målt ved Western Ontario og McMaster Universities Index (WOMAC)
Tidsramme: 1 år etter leddutskifting
|
Western Ontario og McMaster Universities Index (WOMAC)
|
1 år etter leddutskifting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansavbildning Score for kneartrose
Tidsramme: Preoperativt
|
Nivå av vevsskade kvantifisert ved MOAKS-scoring ved baseline før leddkirurgi
|
Preoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nidhi Sofat, MBBS, PhD, St George's, University of London
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12.0056
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .