Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie percepcji bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów (PAPO)

23 października 2020 zaktualizowane przez: St George's, University of London

Zrozumienie percepcji bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów: badanie mechanistyczne u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) to bolesna i powodująca niepełnosprawność choroba, która według prognoz do 2020 roku będzie czwartą co do wielkości przyczyną niepełnosprawności na świecie. Często dotyka stawu biodrowego lub kolanowego, co ostatecznie prowadzi do całkowitej wymiany stawu. Aby ocenić postęp choroby i zaplanować operację, w ramach rutynowej praktyki wykonywane są zdjęcia rentgenowskie. Jednak zdjęcia rentgenowskie dostarczają ograniczonych informacji na temat powstawania podstruktur i zmian zachodzących w trakcie progresji choroby. Proponowane badanie ma na celu zaproszenie pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego do udziału w szczegółowym badaniu bólu i bolesnego stawu poprzez wywiad, pobranie próbek krwi i moczu, rezonans magnetyczny MRI) oraz oddanie tkanki odpadowej po operacji stawu (wszystkie starego złącza). We wszystkich przypadkach wymagana będzie świadoma zgoda pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjent zostanie poproszony o zgodę lekarza na dostęp do jego notatek w celu uzyskania informacji istotnych dla badania, w tym pełnej historii medycznej, płci i daty urodzenia. Tkanka uzyskana podczas operacji wymiany stawu w szpitalu St. George's i przeniesiona do St.George's na Uniwersytecie Londyńskim, gdzie zostanie przygotowana do różnych eksperymentów, w tym badania genów i białek u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów. Próbki krwi i moczu zostaną również przewiezione do St. George's na Uniwersytecie Londyńskim i przygotowane do badań nad genami i białkami u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów. Wszystkie dostarczone próbki zostaną zanonimizowane, bez danych pacjenta na próbkach i będą przechowywane w zamkniętych zamrażarkach, w zamkniętych laboratoriach. w St.George's, University of London.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 ORE
        • Rekrutacyjny
        • Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, które odczuwają ból i rozważa się operację wymiany stawu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla pacjentów z ChZS:

Uczestnik badania będzie rekrutowany z poradni reumatologicznych i podstawowej opieki zdrowotnej:

  1. spełniające kryteria American College of Rheumatology (ACR) dotyczące diagnozy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  2. Mężczyzna czy kobieta,
  3. objawowy ból kolana
  4. na standardowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, w tym paracetamolu i (lub) niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  5. uczestników w wieku od 35 do 90 lat, którzy będą przechodzić operację wymiany stawu kolanowego lub artroskopię z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów lub operację kolana z powodu złamania kości piszczelowej/udowej/strzałkowej z chorobą zwyrodnieniową stawów

Kryteria włączenia dla pacjentów z wczesną chorobą zwyrodnieniową stawów

Uczestnik badania będzie rekrutowany z poradni reumatologicznych i podstawowej opieki zdrowotnej:

  1. spełniające kryteria American College of Rheumatology (ACR) dotyczące diagnozy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  2. Mężczyzna czy kobieta,
  3. objawowy ból kolana
  4. na standardowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, w tym paracetamolu i (lub) niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  5. Uczestnicy w wieku od 35 do 90 lat, którzy mają chorobę zwyrodnieniową stawów, ale nie będą przechodzić operacji kolana

Kryteria włączenia dla zdrowych osobników kontrolnych

1. Uczestnicy w wieku od 35 do 90 lat, którzy nie mają bólu kolana ani choroby zwyrodnieniowej stawów jako grupa porównawcza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Osoby z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wymagające operacji wymiany stawu są oceniane pod kątem odpowiedzi na ból przed i po operacji wymiany stawu
Procedura: Operacja wymiany stawu
Oceniamy reakcje bólowe u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawów przed operacją wymiany stawu
Uczestnicy z wczesną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Uczestnicy z chorobą zwyrodnieniową stawów z wczesną chorobą, którzy nie wymagają operacji wymiany stawu, są oceniani pod kątem bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki leczenia bólu mierzone za pomocą Western Ontario i McMaster Universities Index (WOMAC)
Ramy czasowe: 1 rok po wymianie stawu
Indeks uniwersytetów zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC)
1 rok po wymianie stawu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
Poziom uszkodzenia tkanki określony ilościowo za pomocą punktacji MOAKS na początku badania przed operacją stawu
Przedoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St George's, University of London

Śledczy

  • Główny śledczy: Nidhi Sofat, MBBS, PhD, St George's, University of London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12.0056

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja wymiany stawu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj