Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení vnímání bolesti u osteoartrózy (PAPO)

23. října 2020 aktualizováno: St George's, University of London

Pochopení vnímání bolesti u osteoartrózy: Mechanistická studie u lidí s osteoartrózou kolena

Osteoartritida (OA) je bolestivé a invalidizující onemocnění, o kterém se předpokládá, že bude do roku 2020 čtvrtou největší příčinou invalidity na světě. Obvykle postihuje kyčel nebo koleno, což nakonec vede k totální náhradě kloubu. Aby bylo možné posoudit progresi onemocnění a naplánovat chirurgický zákrok, jsou rentgenové snímky pořizovány jako součást běžné praxe. Rentgenové paprsky však poskytují omezené informace o tvorbě substruktur a změnách probíhajících během progrese onemocnění. Navrhovaná studie si klade za cíl pozvat pacienty s OA kyčle nebo kolena, aby se účastnili podrobného vyšetření své bolesti a bolestivého kloubu prostřednictvím rozhovorů, odběrů krve a moči, zobrazování magnetickou rezonancí MRI) a darování odpadní tkáně po operaci kloubu (všechny starého kloubu). Ve všech případech bude vyžadován informovaný souhlas pacienta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient bude požádán o povolení, aby měl lékař přístup k jeho poznámkám s informacemi relevantními pro výzkum, včetně úplné anamnézy, pohlaví a data narození. Tkáň získaná z operace kloubní náhrady v nemocnici St. George's Hospital a přenesená na St. George's, University of London, kde bude připravena pro různé experimenty včetně zkoumání genů a proteinů u lidí s osteoartrózou. Vzorky krve a moči budou také odebrány na londýnskou univerzitu St. George's a připraveny pro studie genů a proteinů u lidí s osteoartrózou. Všechny poskytnuté vzorky budou anonymizovány bez podrobností o pacientech a uloženy v uzamčených mrazicích boxech v uzamčených laboratořích. na St.George's, University of London.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW17 ORE
        • Nábor
        • Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé se symptomatickou osteoartrózou kolena, kteří mají bolesti a jsou zvažováni pro operaci kloubní náhrady

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacientů s OA:

Účastník studie se bude rekrutovat z revmatologických ambulancí a primární péče:

  1. splňující kritéria American College of Rheumatology (ACR) pro diagnostiku kolenní osteoartrózy
  2. muž nebo žena,
  3. symptomatická bolest kolene
  4. o obvyklé péči o kolenní osteoartrózu včetně paracetamolu a/nebo nesteroidních protizánětlivých léků
  5. účastníci mezi 35 a 90, kteří podstoupí operaci náhrady kolena nebo artroskopii pro osteoartritidu nebo operaci kolena pro zlomeninu holenní/femuru/fibuly s osteoartrózou

Kritéria pro zařazení pacientů s časnou OA

Účastník studie se bude rekrutovat z revmatologických ambulancí a primární péče:

  1. splňující kritéria American College of Rheumatology (ACR) pro diagnostiku kolenní osteoartrózy
  2. muž nebo žena,
  3. symptomatická bolest kolene
  4. o obvyklé péči o kolenní osteoartrózu včetně paracetamolu a/nebo nesteroidních protizánětlivých léků
  5. Účastníci mezi 35 a 90, kteří mají osteoartrózu, ale nepodstoupí operaci kolena

Kritéria pro zařazení pro zdravé kontrolní subjekty

1. Účastníci ve věku od 35 do 90 let, kteří nemají bolesti kolen nebo osteoartrózu jako srovnávací skupina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s Advanced Knee OA
Lidé s pokročilou osteoartrózou kolena vyžadující operaci kloubní náhrady jsou hodnoceni z hlediska jejich bolestivých reakcí před a po operaci kloubní náhrady
Postup: Operace náhrady kloubu
Hodnotíme reakce na bolest u účastníků s osteoartrózou před operací po náhradě kloubu
Účastníci s Early Knee OA
Účastníci s osteoartrózou s časným onemocněním, kteří nevyžadují operaci kloubní náhrady, jsou hodnoceni na bolest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky bolesti měřené indexem Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC)
Časové okno: 1 rok po výměně kloubu
Index západního Ontaria a McMaster University Index (WOMAC)
1 rok po výměně kloubu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre osteoartrózy kolena pomocí magnetické rezonance
Časové okno: Předoperačně
Úroveň poškození tkáně kvantifikovaná skóre MOAKS na začátku před operací kloubu
Předoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St George's, University of London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nidhi Sofat, MBBS, PhD, St George's, University of London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12.0056

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Operace náhrady kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit