Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af smerteopfattelse ved slidgigt (PAPO)

23. oktober 2020 opdateret af: St George's, University of London

Forståelse af smerteopfattelse i slidgigt: en mekanistisk undersøgelse hos mennesker med knæartrose

Slidgigt (OA) er en smertefuld og invaliderende sygdom, der forudsiges at være den fjerdestørste årsag til handicap på verdensplan i 2020. Det påvirker almindeligvis hoften eller knæet, hvilket i sidste ende resulterer i total udskiftning af led. For at vurdere sygdomsprogression og planlægge operation tages røntgenbilleder som en del af rutinepraksis. Røntgenstråler giver dog begrænset information om dannelsen af ​​understrukturer og ændringer, der sker under sygdomsprogression. Den foreslåede undersøgelse har til formål at invitere patienter med OA i hoften eller knæet til at deltage i detaljerede undersøgelser af deres smerter og deres smertefulde led gennem interviews, taget blod- og urinprøver, MRI magnetisk resonansbilleddannelse) og donere deres affaldsvæv efter ledkirurgi (alle af gammel led). Der vil i alle tilfælde blive indhentet informeret patientsamtykke.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienten vil blive bedt om tilladelse til, at en kliniker kan få adgang til deres noter for oplysninger, der er relevante for forskningen, herunder fuldstændig sygehistorie, deres køn og fødselsdato. Væv opnået fra ledudskiftningskirurgi på St. George's Hospital og overført til St.George's, University of London, hvor det vil blive forberedt til forskellige eksperimenter, herunder at se på gener og proteiner hos mennesker med slidgigt. Blod- og urinprøverne vil også blive taget til St. George's, University of London, og klargjort til undersøgelser af gener og proteiner hos mennesker med slidgigt. Alle leverede prøver vil blive anonymiseret uden patientoplysninger på prøverne og opbevaret i aflåste frysere, i aflåste laboratorier. på St.George's, University of London.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 ORE
        • Rekruttering
        • Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med symptomatisk knæartrose, som har smerter og overvejes til ledudskiftningsoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for OA-patienter:

Studiedeltageren vil blive rekrutteret fra reumatologiske ambulatorier og primærpleje:

  1. opfylder American College of Rheumatology (ACR) kriterier for diagnosticering af knæartrose
  2. mand eller kvinde,
  3. symptomatisk knæsmerter
  4. om sædvanlig pleje af knæartrose inklusive paracetamol og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  5. deltagere mellem 35 og 90, som skal gennemgå en knæproteseoperation eller artroskopi for slidgigt eller knæoperation for brækket skinneben/lårben/fibula med slidgigt

Inklusionskriterier for tidlige OA-patienter

Studiedeltageren vil blive rekrutteret fra reumatologiske ambulatorier og primærpleje:

  1. opfylder American College of Rheumatology (ACR) kriterier for diagnosticering af knæartrose
  2. mand eller kvinde,
  3. symptomatisk knæsmerter
  4. om sædvanlig pleje af knæartrose inklusive paracetamol og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  5. Deltagere mellem 35 og 90, som har slidgigt, men som ikke skal gennemgå en knæoperation

Inklusionskriterier for raske kontrolpersoner

1. Deltagere mellem 35 og 90 år, der ikke har knæsmerter eller slidgigt som sammenligningsgruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med Advanced Knee OA
Mennesker med fremskreden knæartrose, der kræver ledudskiftningskirurgi, vurderes for deres smerterespons før og efter ledudskiftningsoperation
Procedure: Ledudskiftningsoperation
Vi vurderer smertereaktioner hos deltagere med slidgigt før en efter en ledproteseoperation
Deltagere med Early Knee OA
Deltagere med slidgigt med tidlig sygdom, som ikke kræver en ledproteseoperation, vurderes for smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteresultater målt ved Western Ontario og McMaster Universities Index (WOMAC)
Tidsramme: 1 år efter ledudskiftning
Western Ontario og McMaster Universities Index (WOMAC)
1 år efter ledudskiftning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetic Resonance Imaging Score for slidgigt i knæet
Tidsramme: Præoperativt
Niveau af vævsskade kvantificeret ved MOAKS-scoring ved baseline før ledkirurgi
Præoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St George's, University of London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nidhi Sofat, MBBS, PhD, St George's, University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2015

Først opslået (Skøn)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12.0056

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ledudskiftningsoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner