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Comprendre la perception de la douleur dans l'arthrose (PAPO)

23 octobre 2020 mis à jour par: St George's, University of London

Comprendre la perception de la douleur dans l'arthrose : une étude mécaniste chez les personnes atteintes d'arthrose du genou

L'arthrose (OA) est une maladie douloureuse et invalidante, qui devrait être la quatrième cause d'invalidité dans le monde d'ici 2020. Il affecte généralement la hanche ou le genou, entraînant finalement une arthroplastie totale. Afin d'évaluer la progression de la maladie et de planifier la chirurgie, des radiographies sont prises dans le cadre de la pratique courante. Cependant, les rayons X fournissent des informations limitées sur la formation des sous-structures et les changements survenant au cours de la progression de la maladie. L'étude proposée vise à inviter les patients atteints d'arthrose de la hanche ou du genou à participer à des examens détaillés de leur douleur et de leur articulation douloureuse par le biais d'entretiens, de prélèvements de sang et d'urine, d'imagerie par résonance magnétique IRM) et de donner leurs déchets après chirurgie articulaire (tous de l'ancienne articulation). Le consentement éclairé du patient sera demandé dans tous les cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le patient sera invité à autoriser un clinicien à accéder à ses notes pour obtenir des informations pertinentes pour la recherche, notamment ses antécédents médicaux complets, son sexe et sa date de naissance. Tissu obtenu à partir d'une chirurgie de remplacement articulaire à l'hôpital St. George's et transféré à St.George's, Université de Londres, où il sera préparé pour diverses expériences, notamment l'examen des gènes et des protéines chez les personnes souffrant d'arthrose. Les échantillons de sang et d'urine seront également transportés à St. George's, Université de Londres, et préparés pour des études sur les gènes et les protéines chez les personnes souffrant d'arthrose. Tous les échantillons fournis seront anonymisés sans détails sur les patients et stockés dans des congélateurs verrouillés, dans des laboratoires verrouillés. à St.George's, Université de Londres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SW17 ORE
        • Recrutement
        • Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes atteintes d'arthrose symptomatique du genou qui souffrent et qui envisagent une chirurgie de remplacement articulaire

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour les patients arthrosiques :

Les participants à l'étude seront recrutés dans des cliniques externes de rhumatologie et des soins primaires :

  1. remplissant les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) pour le diagnostic de l'arthrose du genou
  2. masculin ou féminin,
  3. douleur symptomatique au genou
  4. sur les soins usuels de la gonarthrose incluant le paracétamol et/ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens
  5. participants entre 35 et 90 ans qui subiront une arthroplastie du genou ou une arthroscopie pour l'arthrose ou une chirurgie du genou pour une fracture du tibia/fémur/péroné avec arthrose

Critères d'inclusion pour les patients atteints d'arthrose précoce

Les participants à l'étude seront recrutés dans des cliniques externes de rhumatologie et des soins primaires :

  1. remplissant les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) pour le diagnostic de l'arthrose du genou
  2. masculin ou féminin,
  3. douleur symptomatique au genou
  4. sur les soins usuels de la gonarthrose incluant le paracétamol et/ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens
  5. Participants entre 35 et 90 ans souffrant d'arthrose mais qui ne subiront pas de chirurgie du genou

Critères d'inclusion pour les sujets témoins sains

1. Participants âgés de 35 à 90 ans sans douleur au genou ni arthrose en tant que groupe de comparaison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants atteints d'arthrose avancée du genou
Les personnes atteintes d'arthrose avancée du genou nécessitant une chirurgie de remplacement articulaire sont évaluées pour leurs réponses à la douleur avant et après la chirurgie de remplacement articulaire
Procédure: Chirurgie de remplacement articulaire
Nous évaluons les réponses à la douleur chez les participants souffrant d'arthrose avant et après une chirurgie de remplacement articulaire
Participants atteints d'arthrose précoce du genou
Les participants souffrant d'arthrose au stade précoce de la maladie qui ne nécessitent pas de chirurgie de remplacement articulaire sont évalués pour la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la douleur mesurés par Western Ontario et McMaster Universities Index (WOMAC)
Délai: 1 an après le remplacement articulaire
Indice des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
1 an après le remplacement articulaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'arthrose du genou en imagerie par résonance magnétique
Délai: Pré-opératoire
Niveau de lésion tissulaire quantifié par le score MOAKS à l'inclusion avant la chirurgie articulaire
Pré-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St George's, University of London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nidhi Sofat, MBBS, PhD, St George's, University of London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2015

Première publication (Estimation)

13 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12.0056

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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