Kivun havaitsemisen ymmärtäminen nivelrikossa (PAPO)
perjantai 23. lokakuuta 2020 päivittänyt: St George's, University of London
Kivun havaitsemisen ymmärtäminen nivelrikossa: mekaaninen tutkimus ihmisillä, joilla on polven nivelrikko
Nivelrikko (OA) on tuskallinen ja vammauttava sairaus, jonka ennustetaan olevan neljänneksi suurin vamman aiheuttaja maailmassa vuoteen 2020 mennessä.
Se vaikuttaa yleensä lonkkaan tai polveen, mikä johtaa lopulta täydelliseen nivelen korvautumiseen.
Taudin etenemisen arvioimiseksi ja leikkauksen suunnittelua varten röntgenkuvaukset otetaan osana rutiinia.
Röntgenkuvat tarjoavat kuitenkin rajallista tietoa alarakenteiden muodostumisesta ja taudin etenemisen aikana tapahtuvista muutoksista.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään kutsumaan lonkan tai polven OA-potilaita osallistumaan kivun ja kipeän nivelen yksityiskohtaisiin tutkimuksiin haastattelujen, veri- ja virtsanäytteiden, MRI-magneettikuvauksen avulla ja luovuttamaan jätekudoksia nivelleikkauksen jälkeen (kaikki vanhasta liitosta).
Potilaan tietoinen suostumus pyydetään kaikissa tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaalta pyydetään lupa kliinikolle päästä käsiksi hänen muistiinpanoihinsa saadakseen tutkimukseen liittyviä tietoja, mukaan lukien täydellinen sairaushistoria, sukupuoli ja syntymäaika.
Kudos, joka saatiin St. Georgen sairaalassa tehdystä nivelleikkauksesta ja siirrettiin Lontoon yliopiston St. George'siin, jossa se valmistetaan erilaisiin kokeisiin, mukaan lukien nivelrikkoa sairastavien ihmisten geenien ja proteiinien tarkastelu.
Veri- ja virtsanäytteet viedään myös Lontoon yliopiston St. George'siin, ja niitä valmistetaan nivelrikkoa sairastavien ihmisten geenien ja proteiinien tutkimuksia varten.
Kaikki toimitetut näytteet anonymisoidaan ilman potilastietoja, ja niitä säilytetään lukituissa pakastimissa, lukituissa laboratorioissa.
St. George'sissa, Lontoon yliopistossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 ORE
- Rekrytointi
- Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena Assi
- Puhelinnumero: 020 8725 4220
- Sähköposti: lassi@sgul.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on oireinen polven nivelrikko, jotka kärsivät kipuista ja joille harkitaan nivelleikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
OA-potilaiden mukaanottokriteerit:
Tutkimukseen osallistuja rekrytoidaan reumatologian poliklinikoista ja perusterveydenhuollosta:
- täyttää American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerit polven nivelrikon diagnosoimiseksi
- mies vai nainen,
- oireinen polvikipu
- polven nivelrikon tavanomaisessa hoidossa, mukaan lukien parasetamoli ja/tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
- 35–90-vuotiaat osallistujat, joille tehdään polven tekonivelleikkaus tai artroskopia nivelrikon vuoksi tai polvileikkaus nivelrikkoon liittyvän sääri-/reisiluun/pohjeluun murtuman vuoksi
Varhaisten OA-potilaiden sisällyttämiskriteerit
Tutkimukseen osallistuja rekrytoidaan reumatologian poliklinikoista ja perusterveydenhuollosta:
- täyttää American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerit polven nivelrikon diagnosoimiseksi
- mies vai nainen,
- oireinen polvikipu
- polven nivelrikon tavanomaisessa hoidossa, mukaan lukien parasetamoli ja/tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
- 35–90-vuotiaat osallistujat, joilla on nivelrikko, mutta joille ei tehdä polvileikkausta
Terveiden kontrollihenkilöiden mukaan ottaminen
1. 35–90-vuotiaat osallistujat, joilla ei ole polvikipua tai nivelrikkoa vertailuryhmänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on Advanced Knee OA
Pitkälle edennyt polven nivelrikko, joka vaatii nivelen tekonivelleikkausta, arvioidaan heidän kipuvasteensa suhteen ennen ja jälkeen nivelleikkauksen
|
Arvioimme kipuvasteita potilailla, joilla on nivelrikko ennen nivelleikkauksen jälkeistä leikkausta
|
|
Osallistujat, joilla on Early Knee OA
Osanottajat, joilla on varhainen sairaus ja jotka eivät tarvitse nivelleikkausta, arvioidaan kipujen varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen indeksin (WOMAC) mittaamat kiputulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi nivelen vaihdon jälkeen
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen indeksi (WOMAC)
|
1 vuosi nivelen vaihdon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssikuvaus Polven nivelrikkopisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Kudosvaurion taso mitattuna MOAKS-pisteytyksellä lähtötilanteessa ennen nivelleikkausta
|
Ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nidhi Sofat, MBBS, PhD, St George's, University of London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.0056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .