Понимание восприятия боли при остеоартрозе (PAPO)
23 октября 2020 г. обновлено: St George's, University of London
Понимание восприятия боли при остеоартрите: механистическое исследование у людей с остеоартрозом коленного сустава
Остеоартрит (ОА) — это болезненное и инвалидизирующее заболевание, которое, по прогнозам, к 2020 году станет четвертой по значимости причиной инвалидности в мире.
Это обычно поражает бедро или колено, что в конечном итоге приводит к полной замене сустава.
Чтобы оценить прогрессирование заболевания и спланировать операцию, рентген проводится как часть обычной практики.
Однако рентген дает ограниченную информацию о формировании субструктур и изменениях, происходящих при прогрессировании заболевания.
Предлагаемое исследование направлено на то, чтобы пригласить пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава для участия в подробном обследовании их боли и болезненного сустава посредством интервью, взятия образцов крови и мочи, магнитно-резонансной томографии МРТ) и донорства их отходов ткани после операции на суставе (все старого сустава).
Во всех случаях требуется информированное согласие пациента.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенту будет предложено разрешить врачу доступ к его записям для получения информации, относящейся к исследованию, включая полную историю болезни, пол и дату рождения.
Ткань, полученная в результате операции по замене сустава в больнице Святого Георгия, передана в Лондонский университет Святого Георгия, где она будет подготовлена для различных экспериментов, включая изучение генов и белков у людей с остеоартритом.
Образцы крови и мочи также будут доставлены в Лондонский университет Святого Георгия и подготовлены для изучения генов и белков у людей с остеоартритом.
Все предоставленные образцы будут анонимными, без сведений о пациентах, и будут храниться в закрытых морозильных камерах в закрытых лабораториях.
в Сент-Джордж, Лондонский университет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW17 ORE
- Рекрутинг
- Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
-
Контакт:
- Lena Assi
- Номер телефона: 020 8725 4220
- Электронная почта: lassi@sgul.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с симптоматическим остеоартритом коленного сустава, которые испытывают боль и которым рассматривается возможность проведения операции по замене сустава.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для пациентов с ОА:
Участники исследования будут набраны из амбулаторных ревматологических клиник и учреждений первичной медико-санитарной помощи:
- соответствие критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) для диагностики остеоартрита коленного сустава
- мужчина или женщина,
- симптоматическая боль в коленях
- на обычном лечении остеоартрита коленного сустава, включая парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные препараты
- участники в возрасте от 35 до 90 лет, которым предстоит операция по замене коленного сустава или артроскопия по поводу остеоартрита или операция на колене по поводу перелома голени/бедренной кости/малоберцовой кости с остеоартритом
Критерии включения пациентов с ранним остеоартрозом
Участники исследования будут набраны из амбулаторных ревматологических клиник и учреждений первичной медико-санитарной помощи:
- соответствие критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) для диагностики остеоартрита коленного сустава
- мужчина или женщина,
- симптоматическая боль в коленях
- на обычном лечении остеоартрита коленного сустава, включая парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные препараты
- Участники в возрасте от 35 до 90 лет, страдающие остеоартритом, но не подвергающиеся операции на колене.
Критерии включения для здоровых субъектов контроля
1. Участники в возрасте от 35 до 90 лет, у которых нет болей в коленях или остеоартрита, в качестве контрольной группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с прогрессирующим остеоартрозом коленного сустава
Людей с прогрессирующим остеоартритом коленного сустава, нуждающихся в операции по замене сустава, оценивают на предмет их реакции на боль до и после операции по замене сустава.
|
Мы оцениваем болевые реакции у участников с остеоартритом перед операцией по замене сустава.
|
|
Участники с ранним остеоартрозом коленного сустава
Участники с остеоартритом на ранней стадии, которым не требуется операция по замене сустава, проходят оценку боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы боли, измеренные по индексу университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 1 год после замены сустава
|
Индекс университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
|
1 год после замены сустава
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно-резонансная томография Оценка остеоартрита коленного сустава
Временное ограничение: До операции
|
Уровень повреждения тканей, определяемый количественно по шкале MOAKS на исходном уровне до операции на суставе
|
До операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nidhi Sofat, MBBS, PhD, St George's, University of London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12.0056
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .