Förstå smärtuppfattning vid artros (PAPO)
23 oktober 2020 uppdaterad av: St George's, University of London
Att förstå smärtuppfattning vid artros: en mekanistisk studie hos personer med knäartros
Artros (OA) är en smärtsam och invalidiserande sjukdom som förutspås vara den fjärde största orsaken till funktionshinder i världen år 2020.
Det påverkar vanligtvis höften eller knäet, vilket i slutändan resulterar i total ledbyte.
För att bedöma sjukdomsprogression och planera operation tas röntgenstrålar som en del av rutinpraxis.
Röntgenstrålar ger dock begränsad information om bildandet av understrukturer och förändringar som sker under sjukdomens fortskridande.
Den föreslagna studien syftar till att bjuda in patienter med artrose i höften eller knäet att delta i detaljerade undersökningar av deras smärta och deras smärtsamma led genom intervjuer, tagna blod- och urinprover, magnetisk resonanstomografi med magnetröntgen) och donera avfallsvävnad efter ledkirurgi (alla av gammal led).
Informerat patientsamtycke kommer att begäras i alla fall.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienten kommer att tillfrågas om tillstånd för en läkare att få tillgång till sina anteckningar för information som är relevant för forskningen, inklusive fullständig medicinsk historia, deras kön och födelsedatum.
Vävnad erhållen från ledproteskirurgi vid St. George's Hospital och överförd till St.George's, University of London där den kommer att förberedas för olika experiment inklusive att titta på gener och proteiner hos personer med artros.
Blod- och urinproverna kommer också att tas till St. George's, University of London, och förberedas för studier av gener och proteiner hos personer med artros.
Alla prover som tillhandahålls kommer att anonymiseras utan patientuppgifter på proverna och förvaras i låsta frysar, i låsta labb.
vid St.George's, University of London.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW17 ORE
- Rekrytering
- Hotung Centre for Musculoskeletal Diseases
-
Kontakt:
- Lena Assi
- Telefonnummer: 020 8725 4220
- E-post: lassi@sgul.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med symtomatisk knäartros som har ont och som övervägs för ledplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för OA-patienter:
Studiedeltagare kommer att rekryteras från reumatologiska polikliniker och primärvård:
- uppfyller American College of Rheumatology (ACR) kriterier för diagnos av knäartros
- man eller kvinna,
- symtomatisk knäsmärta
- på vanlig vård för knäartros inklusive paracetamol och/eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- deltagare mellan 35 och 90 som kommer att genomgå knäprotesoperation eller artroskopi för artros eller knäoperation för fraktur skenben/femur/fibula med artros
Inklusionskriterier för tidiga OA-patienter
Studiedeltagare kommer att rekryteras från reumatologiska polikliniker och primärvård:
- uppfyller American College of Rheumatology (ACR) kriterier för diagnos av knäartros
- man eller kvinna,
- symtomatisk knäsmärta
- på vanlig vård för knäartros inklusive paracetamol och/eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- Deltagare mellan 35 och 90 som har artros men inte kommer att genomgå en knäoperation
Inklusionskriterier för friska kontrollpersoner
1. Deltagare mellan 35 och 90 år som inte har knäsmärta eller artros som jämförelsegrupp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med Advanced Knee OA
Personer med avancerad knäartros som kräver ledprotesoperation utvärderas för sina smärtsvar före och efter ledprotesoperation
|
Vi utvärderar smärtsvar hos deltagare med artros före en ledprotesoperation
|
|
Deltagare med Early Knee OA
Deltagare med artros med tidig sjukdom som inte kräver ledplastik bedöms för smärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtresultat mätt med Western Ontario och McMaster Universities Index (WOMAC)
Tidsram: 1 år efter ledbyte
|
Western Ontario och McMaster Universities Index (WOMAC)
|
1 år efter ledbyte
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonanstomografi Resultat för knäartros
Tidsram: Preoperativt
|
Nivå av vävnadsskada kvantifierad genom MOAKS-poäng vid baslinjen före ledkirurgi
|
Preoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nidhi Sofat, MBBS, PhD, St George's, University of London
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2015
Första postat (Uppskatta)
13 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12.0056
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .